Penester
Penester: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Penester
Cod ATX: G04CB01
Ingredient activ: finasteridă (finasteridă)
Producător: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Republica Cehă)
Descriere și actualizare foto: 20.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 364 ruble.
Cumpără
Penester este un medicament pentru tratamentul adenomului de prostată.
Eliberați forma și compoziția
Penester este disponibil în tablete filmate: rotunde, convexe pe ambele fețe, galben deschis (10 bucăți în blistere, 3 blistere într-o cutie de carton; 15 bucăți în blistere, 2 sau 6 blistere într-o cutie de carton) ambalaj).
1 comprimat conține:
- Ingredient activ: finasteridă - 5 mg;
- Ingrediente inactive: lactoză monohidrat (77,45 mg), amidon de porumb (40 mg), povidonă K30 (3,25 mg), amidon carboximetil amidon tip A (2,6 mg), stearat de magneziu (1,3 mg), docusat de sodiu (0,4 mg);
- Coajă de film: hipromeloză 2910/5 (3,15 mg), macrogol 6000 (0,3 mg), talc (0,3 mg), dioxid de titan (0,2 mg), emulsie simeticonă SE4 (0,03 mg), colorant de fier oxid galben (0,02 mg).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientul activ din Penester este finasterida. Este un compus sintetic 4-azasteroid, un inhibitor competitiv specific de tipul 5α-reductazei de tip II, o enzimă intracelulară care transformă testosteronul în androgen activ, dihidrotestosteron (DHT).
Mărirea glandei prostatei în hiperplazia benignă depinde de conversia testosteronului în DHT în prostată. Finasterida reduce semnificativ nivelul acestui hormon din plasma sanguină și țesutul prostatic. Suprimarea producției de DHT duce la o scădere a dimensiunii glandei prostatei, o creștere a ratei maxime de urinare și o scădere a severității simptomelor asociate cu această boală.
Finasterida nu are afinitate pentru receptorii androgeni.
Studiile clinice PLESS au implicat pacienți cu simptome moderate până la severe de hiperplazie benignă de prostată (BPH) și mărirea prostatei. S-a constatat că Penester reduce incidența retenției urinare acute de la 7/100 la 3/100 în decurs de 4 ani și necesitatea intervenției chirurgicale (prostatectomie sau rezecție transuretrală a prostatei) de la 10/100 la 5/100. În același timp, a existat o scădere a severității simptomelor bolii (cu 2 puncte pe scara simptomelor cvasi-AUA), o creștere stabilă a debitului de urină și o scădere susținută a volumului prostatei cu aproximativ 20%.
Studiile de terapie medicală a simptomelor de prostată, cu durata de 4-6 ani, au înscris 3.047 de bărbați cu simptome de HPB. Au fost împărțiți în mod aleatoriu în 4 grupuri care au primit: I - placebo, II - finasteridă la o doză zilnică de 5 mg, III - doxazosin la o doză zilnică de 4 sau 8 mg, IV - o combinație de finasteridă la o doză zilnică de 5 mg și doxazosin la o doză zilnică de 4 sau 8 mg. Rezultatele au arătat o reducere semnificativă a riscului de progresie a bolii clinice, în valoare de 34% (p = 0,002) în grupul cu finasteridă, 39% (p <0,001) în grupul cu doxazosin și 67% (p <0,001) în grupul de terapie combinată față de placebo. Progresia BPH în cele mai multe cazuri (274 din 351) s-a manifestat prin agravarea simptomelor cu ≥ 4 puncte pe scara IPSS (Scorul internațional al simptomelor prostatei). În acest caz, riscul agravării simptomelor,care au fost evaluate prin puncte, comparativ cu grupul placebo a scăzut cu 30% (interval de încredere 95% - 6-48%) la pacienții cărora li s-a administrat finasteridă, cu 46% (interval de încredere 95% - 25-60%) la pacienții care au luat doxazosin, cu 64 % (Interval de încredere de 95% - 48-75%) la cei care au primit terapie combinată. Riscul de retenție urinară acută în raport cu grupul placebo a fost redus cu 67% (p = 0,011) în grupul cu finasteride, cu 31% (p = 0,296) în grupul cu doxazosin, cu 79% (p = 0,001) în grupul de terapie combinată. Diferențe semnificative față de placebo au fost observate numai la pacienții din grupurile de finasteridă și terapia combinată.cu 64% (interval de încredere 95% - 48-75%) la cei care au primit terapie combinată. Riscul de retenție urinară acută în raport cu grupul placebo a fost redus cu 67% (p = 0,011) în grupul cu finasteridă, cu 31% (p = 0,296) în grupul cu doxazosin, cu 79% (p = 0,001) în grupul de terapie combinată. Diferențe semnificative față de placebo au fost observate numai la pacienții din grupurile de finasteridă și terapia combinată.cu 64% (interval de încredere 95% - 48-75%) la cei care au primit terapie combinată. Riscul de retenție urinară acută în raport cu grupul placebo a fost redus cu 67% (p = 0,011) în grupul cu finasteride, cu 31% (p = 0,296) în grupul cu doxazosin, cu 79% (p = 0,001) în grupul de terapie combinată. Diferențe semnificative față de placebo au fost observate numai la pacienții din grupurile de finasteridă și terapia combinată.
Farmacocinetica
Concentrația plasmatică maximă a medicamentului este atinsă la aproximativ 2 ore după administrarea Penester în interior. Absorbția finasteridei din tractul gastro-intestinal este finalizată la 6-8 ore după administrarea comprimatului. Biodisponibilitatea medicamentului nu depinde de aportul alimentar, este de aproximativ 80% din doza de referință intravenoasă.
Finasterida se caracterizează printr-o legare ridicată de proteinele plasmatice (~ 93%). Volumul aparent de distribuție este de 76 l, clearance-ul plasmatic este de ~ 165 ml / min. Cu utilizarea pe termen lung a Penester, finasterida în cantități mici se acumulează încet. Cu o doză zilnică de 5 mg, concentrația plasmatică minimă de echilibru atinge 8-10 ng / ml și rămâne stabilă în timp.
După 7-10 zile de la administrarea medicamentului, finasterida se găsește în lichidul cefalorahidian și în cantități mici în material seminal.
După o singură doză de finasteridă marcată cu 14 C excretată prin intestin, 57% din doză, ca metaboliți renali - 39% din doză. În acest studiu, au fost identificați doi metaboliți ai substanței active ale medicamentului, care, în comparație cu finasterida, au un ușor efect inhibitor asupra enzimei 5α-reductază.
Timpul de înjumătățire (T 1/2) al medicamentului este în medie de 6 ore.
Rata de eliminare a finasteridei este oarecum redusă la pacienții vârstnici și, în consecință, perioada T 1/2 crește la 8 ore. Aceste modificări nu au o semnificație clinică, prin urmare, ajustarea dozei nu este necesară la bărbații în vârstă.
În insuficiența renală cronică (clearance-ul creatininei 9-55 ml / min), gradul de distribuție a finasteridei marcate cu 14 C după o singură doză de Penester nu a diferit de cel la voluntarii sănătoși. Legarea substanței de proteinele plasmatice în funcția renală afectată, de asemenea, nu a diferit. O parte din metaboliții finasteridei, care este în mod normal excretată de rinichi, la pacienții cu insuficiență renală este excretată prin intestine, care se manifestă printr-o scădere a cantității de metaboliți a substanței în urină și o creștere a numărului acestora în fecale. Bărbații cu insuficiență renală care nu necesită hemodializă nu trebuie să ajusteze doza de Penester.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Penester este un medicament destinat tratamentului hiperplaziei benigne de prostată.
Dacă este necesar, se recomandă utilizarea finasteridei:
- Reducerea dimensiunii glandei prostatei;
- Creșterea ratei maxime a scurgerii de urină;
- Eliminarea sau reducerea simptomelor cauzate de hiperplazie;
- Reducerea riscului de retenție urinară acută și a probabilității de intervenție chirurgicală.
Contraindicații
Absolut:
- Copilărie;
- Obstrucția tractului urinar;
- Cancer de prostată;
- Hipersensibilitate la orice componentă a Penester.
Utilizați medicamentul cu precauție pentru încălcarea funcției hepatice.
Instrucțiuni de utilizare a Penester: metodă și dozare
Penester trebuie administrat pe cale orală. Aportul alimentar nu afectează eficacitatea medicamentului.
Pacienților adulți li se prescrie 1 comprimat de 1 dată pe zi.
Durata terapiei este determinată individual, dar trebuie să fie de cel puțin 6 luni. În aproximativ 50% din cazuri, simptomele clinice au dispărut în decurs de 12 luni de la tratament.
Efecte secundare
- Din partea sistemului reproductiv: scăderea volumului ejaculat, sensibilitate a sânilor, ginecomastie, scăderea libidoului, impotență;
- Altele: reacții alergice;
- Indicatori de laborator: o ușoară creștere (în intervalul normal) a concentrației hormonului luteinizant și a foliculului stimulator.
Frecvența reacțiilor adverse nu depășește 4% și, de obicei, scade pe parcursul tratamentului.
Supradozaj
Există cazuri cunoscute de doză unică de finasteridă în doze de până la 400 mg, precum și administrarea multiplă a medicamentului în doze zilnice de până la 80 mg timp de 3 luni. Nu au fost observate reacții adverse la pacienți.
Nu este necesar un tratament special pentru supradozajul cu finasteridă.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de numirea lui Penester, pacientul trebuie să fie supus unui examen complet pentru a exclude prezența altor boli care ar putea duce la dezvoltarea hiperplaziei benigne de prostată, cum ar fi hipotensiunea vezicală, prostatita de origine infecțioasă, strictura uretrală, cancerul de prostată și o serie de alte modificări ale sistemului urinar. care apar în unele boli ale sistemului nervos.
Finasterida ajută la reducerea antigenului specific prostatei (cu 41% și 48% cu 6 și respectiv 12 luni de la începutul terapiei, respectiv), prin urmare, periodic, în timpul tratamentului, pacienții trebuie examinați pentru a exclude cancerul de prostată.
Femeile gravide și femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să evite contactul cu comprimatele de Penester zdrobite, deoarece finasterida este capabilă să suprime conversia testosteronului în dihidrotestosteron, ca urmare a căruia este posibilă o încălcare a dezvoltării organelor genitale la un făt masculin. În acest caz, comprimatele sunt filmate, prin urmare, dacă integritatea lor nu este compromisă, este exclus contactul cu substanța activă.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu s-au raportat efecte negative ale Penester asupra funcțiilor cognitive, mentale și motorii ale pacientului.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Penester nu este destinat utilizării la femei.
Datorită capacității finasteridei de a suprima conversia testosteronului în dihidrotestosteron, Penester, dacă este ingerat de o femeie în timpul sarcinii, poate provoca anomalii în dezvoltarea organelor genitale externe la un făt mascul. Femeilor gravide și femeilor în vârstă de reproducere li se recomandă să evite contactul cu comprimatele deteriorate.
Finasterida a fost găsită în cantități mici în lichidul seminal al bărbaților care au primit medicamentul în doză zilnică de 5 mg. Nu există date clinice privind efectul acesteia asupra fetușilor masculi. Cu toate acestea, femeilor ai căror parteneri iau Penester sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive fiabile și să evite contactul cu material seminal ca măsură de siguranță.
Utilizare pediatrică
Penester nu este utilizat în practica pediatrică.
Cu funcție renală afectată
În cazul afectării funcției renale, nu este necesară corectarea regimului de dozare a medicamentului.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să fie atenți în timpul utilizării Penester.
Utilizare la vârstnici
La bătrânețe, Penester trebuie utilizat cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Nu a fost găsită nicio interacțiune semnificativă clinic a Penester cu alte medicamente.
Analogi
Analogii lui Penester sunt: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasterid-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor. Nu sunt necesare condiții speciale de depozitare.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Penester
În general, recenziile despre Penester sunt pozitive. Pacienții observă eficacitatea medicamentului împotriva simptomelor hiperplaziei benigne de prostată, dar majoritatea se plâng de dezvoltarea efectelor secundare, dintre care cea mai frecventă este diluarea ejaculatului și o scădere a volumului acestuia.
Preț pentru Penester în farmacii
Preț aproximativ de Penester (comprimate acoperite, 5 mg) per ambalaj 30 buc. se ridică la 462-538 ruble; per pachet 90 buc. - 1199-1320 ruble.
Penester: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Penester 5 mg comprimate filmate 30 buc. 364 RUB Cumpără |
Tablete Penester p.o. 5mg 30 buc. 436 r Cumpără |
Penester 5 mg comprimate filmate 90 buc. 1129 RUB Cumpără |
Tablete Penester p.o. 5mg 90 buc. 1146 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!