Herceptin
Herceptin: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Herceptin
Cod ATX: L01XC03
Ingredient activ: trastuzumab (trastuzumab)
Producător: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Elveţia)
Descriere și actualizare foto: 14.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 9998 ruble.
Cumpără
Herceptina este un medicament antineoplazic pe bază de anticorpi monoclonali.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare ale Herceptin:
- Liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile: pulbere de la galben deschis la alb; soluție reconstituită - incoloră sau galben deschis, transparentă sau ușor opalescentă (în flacoane de sticlă incolore, 1 flacon într-o cutie de carton);
- Liofilizat pentru prepararea unui concentrat pentru prepararea unei soluții pentru perfuzie: o masă pulverulentă de la galben deschis la alb; soluție reconstituită - transparentă sau ușor opalescentă de la incolor la galben deschis (în sticle de sticlă incolore, 1 sticlă într-o cutie de carton completă cu solvent);
- Soluție pentru administrare subcutanată (s / c): lichid limpede sau opalescent, incolor sau gălbui (5 ml fiecare în flacoane de sticlă incolore, 1 flacon într-o cutie de carton).
Ingredientul activ al Herceptin este trastuzumab:
- 1 flacon cu liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile - 150 mg;
- 1 flacon cu un liofilizat pentru prepararea unui concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile - 440 mg;
- 1 flacon cu o soluție pentru administrare subcutanată - 600 mg.
Componente auxiliare:
- Liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile: α, α-trehaloză dihidrat, clorhidrat de L-histidină, polisorbat 20, L-histidină;
- Liofilizat pentru prepararea unui concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile: L-histidină, α, α-trehaloză dihidrat, L-histidină clorhidrat, polisorbat 20;
- Soluție pentru administrare s.c.: polisorbat 20, hialuronidază umană recombinantă (rHuPH20), clorhidrat de L-histidină monohidrat, L-metionină, α, α-trehaloză dihidrat, L-histidină, apă pentru preparate injectabile.
Solvent: alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Trastuzumab este format din anticorpi monoclonali umanizați derivați de ADN recombinant, care interacționează selectiv cu domeniul extracelular al receptorilor factorului de creștere epidermică umană 2 (HER2). Acești anticorpi sunt IgG 1, care sunt compuși din regiuni umane (segmente constante de lanț greu) și regiuni murine ale anticorpului H18 P185 care determină complementaritatea cu HER2.
Proto-oncogene HER2 sau c-erB2 codifică o proteină asemănătoare receptorului transmembranar cu o greutate moleculară de 185 kDa. Structura sa este similară cu cea a altor membri ai familiei receptorilor factorilor de creștere epidermică. Supraexpresia HER2 este detectată în țesutul afectat de cancerul mamar primar (BC) la 15-20% dintre pacienți.
Frecvența generală de detectare a stării HER2-pozitive în țesuturile cancerului gastric extins în timpul screening-ului pacienților este de 15% IHC3 + (IHC - studiu imunohistochimic) și IHC2 + / FISH + (metoda de hibridizare in situ), sau 22,1% - când se utilizează definiția mai extinsă a FISH + sau IHC3 +. Amplificarea genei HER2 determină supraexprimarea proteinei HER2 localizată pe membrana celulelor tumorale, ceea ce, la rândul său, provoacă activarea permanentă a receptorului HER2. Domeniul extracelular al receptorului (ECD, p105) poate pătrunde („slough off”) în fluxul sanguin și poate fi detectat în probele de ser. Rezultatele cercetărilor demonstrează că pacienții cu cancer de sân care supraexprimă sau amplifică HER2 în țesuturile tumorale au o rată de supraviețuire mai mică, fără simptome ale bolii, comparativ cu pacienții,cărora le lipsește supraexprimarea sau amplificarea HER2 în țesutul tumoral.
Trastuzumab blochează proliferarea HER2 care supraexprimă celulele tumorale umane in vitro și in vivo. In vitro, citotoxicitatea celulară dependentă de anticorpi a acestei substanțe este îndreptată în principal către celulele tumorale care supraexprimă HER2.
Pe parcursul tratamentului neoadjuvant-adjuvant, anticorpii împotriva trastuzumab sunt determinați la 7% dintre pacienții cărora li s-a administrat Herceptin intravenos (acest lucru nu depinde de nivelul inițial de anticorpi).
Semnificația clinică a acestor anticorpi nu a fost studiată. Cu toate acestea, acestea nu par să afecteze negativ siguranța, eficacitatea (determinată de răspunsul patologic complet) sau farmacocinetica medicamentului atunci când sunt administrate intravenos.
Nu există dovezi ale imunogenității atunci când se utilizează Herceptin în tratamentul cancerului de stomac.
Farmacocinetica
Farmacocinetica trastuzumab a fost studiată la pacienții cu cancer de sân metastatic (mBC) și stadii incipiente ale cancerului de sân, precum și la pacienții cu diagnostic de cancer gastric avansat. Studiul interacțiunilor medicament-medicament nu a fost efectuat în mod specific.
Cancerul mamar
Odată cu introducerea Herceptin sub formă de perfuzii de scurtă durată în doză de 500, 250, 100, 50 și 10 mg o dată pe săptămână, farmacocinetica sa a rămas neliniară. Pe măsură ce doza a fost crescută, clearance-ul trastuzumab a scăzut.
Timpul de înjumătățire al substanței active variază de la 28 la 38 de zile, astfel încât perioada de excreție a trastuzumabului după întreruperea medicamentului ajunge la 27 de săptămâni (190 de zile sau 5 perioade de înjumătățire).
Starea de echilibru este atinsă după aproximativ 27 de săptămâni. Atunci când se utilizează metoda farmacocinetică a populației (analiză dependentă de model, model cu două camere) pentru evaluarea rezultatelor studiilor fazelor I, II și III în mBC, mediana suprafeței estimate sub curba concentrație-timp (ASC) în echilibru după 3 săptămâni a fost egală cu 1677 mg · zi / l după introducerea a 3 doze (2 mg / kg) în fiecare săptămână și 1793 mg · zi / l cu introducerea Herceptin 3 săptămâni mai târziu la o doză de 6 mg / kg. Medianele calculate ale concentrației maxime au fost 104 și 189 mg / L, iar concentrația minimă a fost de 64,9 și 47,3 mg / L. Concentrația minimă de echilibru mediu în ziua 21 a ciclului 18 (ultimul ciclu cu o durată a terapiei de 1 an) a fost de 68,9 μg / ml, iar concentrația maximă de echilibru medie a fost de 225 μg / ml la pacienții cu stadii incipiente de cancer de sân.care a primit trastuzumab la o doză de încărcare de 8 mg / kg, apoi a trecut la o doză de întreținere de 6 mg / kg (scăderea a avut loc după 3 săptămâni). Acești indicatori au fost comparabili cu cei de la pacienții cu mBC.
Pentru un pacient care cântărește 68 kg, clearance-ul standard al trastuzumab este de 0,241 L / zi.
În toate studiile clinice, volumul de distribuție în camera centrală este de 3,02 litri, iar în camera periferică - 2,68 litri pentru un pacient obișnuit.
În serul de sânge al unor pacienți cu cancer de sân și supraexprimare HER2, a fost găsit un domeniu extracelular circulant al receptorului HER2 (antigenul „exfoliant” de pe suprafața celulei). La 64% dintre pacienții supuși examinării, în probele inițiale de ser, antigenul „exfoliant” din celulă a fost determinat la o concentrație egală cu 1880 ng / ml (mediana este de 11 ng / ml). La pacienții cu un conținut ridicat de antigen "exfoliant" din celulă, cu introducerea Herceptin în fiecare săptămână, concentrația terapeutică de trastuzumab în ser a fost determinată până la a șasea săptămână. Nu există o relație semnificativă între concentrația inițială a antigenului „exfoliant” din celulă și răspunsul clinic.
Cancer de stomac avansat
Pentru a studia farmacocinetica trastuzumab pe fondul unei stări de echilibru la pacienții cu cancer gastric avansat după administrarea de Herceptin la o doză de încărcare de 8 mg / kg, urmată de administrarea medicamentului la o doză de 6 mg / kg la fiecare 3 săptămâni, a fost utilizată o metodă farmacocinetică neliniară cu două camere, utilizând rezultatele unui studiu de fază III. …
Intervalul raportat al concentrațiilor serice de trastuzumab a fost mai mic, indicând o clearance totală mai mare a Herceptin la pacienții cu cancer gastric avansat decât la pacienții cu cancer de sân care au primit aceleași doze de medicament. Motivul pentru aceasta rămâne necunoscut.
La concentrații mari, clearance-ul total tinde să fie liniar cu doza. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 26 de zile.
Mediana parametrului AUC așteptat (într-o stare de echilibru pe o perioadă de trei săptămâni) este de 1213 mg zi / L, mediana concentrației maxime în starea de echilibru este de 132 mg / L, iar mediana concentrației minime în starea de echilibru este de 27,6 mg / L.
Nu există informații despre conținutul domeniului extracelular circulant al receptorului HER2 (antigenul „exfoliant” din celulă) în serul pacienților cu cancer gastric.
Nu au fost efectuate studii separate privind farmacocinetica trastuzumab la pacienți cu disfuncție renală / hepatică sau la pacienți vârstnici. Vârsta pacientului nu afectează parametrii farmacocinetici ai trastuzumab.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Herceptin este utilizat pentru a trata cancerul de sân metastatic cu supraexprimarea tumorii a HER2:
- Monoterapie (după una sau mai multe scheme de chimioterapie);
- Tratament combinat cu docetaxel sau paclitaxel (în absența chimioterapiei anterioare de primă linie);
- Tratament combinat cu inhibitori de aromatază la femeile aflate în postmenopauză cu receptori hormonali pozitivi (estrogen și / sau progesteron).
Toate formele de Herceptin sunt prescrise pentru cancerul de sân în stadiu incipient cu supraexprimare HER2:
- Terapia adjuvantă după operație, finalizarea chimioterapiei neoadjuvante sau adjuvante, radioterapia;
- Combinație cu docetaxel sau paclitaxel după chimioterapie adjuvantă cu ciclofosfamidă și doxorubicină;
- Combinație cu docetaxel și carboplatină pentru chimioterapie adjuvantă;
- Combinație cu chimioterapie neoadjuvantă și monoterapie adjuvantă ulterioară cu Herceptin atunci când tumoarea are mai mult de 2 cm în diametru sau boală avansată local, inclusiv o formă inflamatorie.
În plus, utilizarea a două forme de liofilizat este indicată în tratamentul adenocarcinomului avansat al joncțiunii esofagiene-gastrice sau a stomacului cu supraexprimare a HER2. Medicamentul este prescris simultan cu capecitabină sau fluorouracil intravenos (IV) și medicament cu platină (în absența terapiei anticancerigene anterioare pentru boala metastatică).
Contraindicații
- Dispnee severă în repaus care necesită oxigenoterapie de întreținere sau cauzată de metastaze pulmonare;
- Vârsta sub 18 ani;
- Perioada de sarcină și alăptare;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Cu precauție, Herceptin trebuie prescris pentru boli cardiace ischemice, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, boli pulmonare concomitente sau metastaze în plămâni, terapie prealabilă cu medicamente cardiotoxice (antracicline, ciclofosfamidă)
În plus, soluția pentru administrarea subcutanată este contraindicată în stadiile incipiente ale cancerului de sân la pacienții cu angină pectorală, antecedente de infarct miocardic, insuficiență cardiacă cronică (clasa funcțională NYHA II-IV), cardiomiopatie, fracția de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) mai mică de 55%, defecte cardiace semnificative clinic, aritmii, hipertensiune arterială necontrolată, revărsat pericardic semnificativ hemodinamic, cu utilizare simultană ca parte a terapiei adjuvante cu antracicline.
Soluția este prescrisă cu precauție pentru administrarea subcutanată la pacienții cu FEVS mai mică de 50%, la pacienții vârstnici.
Instrucțiuni pentru utilizarea Herceptin: metodă și dozare
Ambele forme de liofilizat se administrează numai prin picurare intravenoasă.
Herceptin sub formă de soluție se administrează sc.
Utilizarea medicamentului este indicată numai într-un spital sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei citotoxice.
Testarea expresiei tumorii HER2 trebuie efectuată înainte de utilizare.
Efecte secundare
- Neoplasme de natură benignă, malignă, nespecificată (inclusiv polipi și chisturi): necunoscută - progresia neoplasmului, progresia unui neoplasm malign;
- Infecții și patologii parazitare: adesea - cistită, sepsis neutropenic, Herpes zoster, sinuzită, gripă, infecții ale pielii, infecții ale căilor respiratorii superioare, rinită, infecții ale tractului urinar, flegmon, erizipel; rareori - sepsis;
- Sistem limfatic și sistem hematopoietic: foarte des - neutropenie febrilă; necunoscut - hipoprotrombinemie;
- Sistemul cardiovascular: foarte des - o încălcare a ritmului cardiac, o creștere și scădere a tensiunii arteriale (TA), palpitații, fluturarea ventriculelor sau a atriilor, bufeuri, o scădere a fracției de ejecție a ventriculului stâng; adesea - insuficiență cardiacă congestivă, cardiomiopatie, tahiaritmie supraventriculară, vasodilatație, hipotensiune arterială; rareori - revărsat pericardic; necunoscut - pericardită, șoc cardiogen, ritm galop, bradicardie;
- Sistemul imunitar: adesea - reacții de hipersensibilitate; necunoscut - reacții anafilactice și / sau șoc;
- Tulburări mentale: adesea - depresie, anxietate, tulburări de gândire;
- Metabolism: adesea - anorexie, scădere în greutate; necunoscut - hiperkaliemie;
- Sistemul nervos: foarte des - amețeli, tremurături, dureri de cap; adesea - hipertonie musculară, neuropatie periferică, ataxie, somnolență; rar - pareză; necunoscut - edem cerebral;
- Organe de simț: foarte des - lacrimare crescută, conjunctivită; ochi adesea uscați; de puține ori - surditate; necunoscut - hemoragie retiniană, edem al capului nervului optic;
- Sistemul respirator, organele mediastinale și toracice: foarte des - tuse, respirație șuierătoare, epistaxis, rinoree, dificultăți de respirație; adesea - tulburări funcționale ale plămânilor, astm bronșic; rar - pneumonită; necunoscut - insuficiență respiratorie, fibroză pulmonară, edem pulmonar acut, infiltrare pulmonară, sindrom de detresă respiratorie acută, hipoxie, bronhospasm, scăderea saturației oxigenului hemoglobinei, edem pulmonar, ortopnee, edem laringian;
- Sistem digestiv: foarte des - diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, umflarea buzelor; adesea - gură uscată, pancreatită, hepatită, durere la ficat, tulburare hepatocelulară, hemoroizi; rar, icter; necunoscut - insuficiență hepatică;
- Reacții dermatologice: foarte des - erupții cutanate, edem facial, eritem; adesea - mâncărime, piele uscată, hiperhidroză, acnee, echimoză, erupție maculopapulară; necunoscut - angioedem;
- Sistemul musculo-scheletic și țesuturile conjunctive: foarte des - mialgie, rigiditate musculară, artralgie; adesea - spasme musculare, dureri de spate, artrită, dureri de gât, osalgie;
- Rinichi și tractul urinar: adesea - boli de rinichi; necunoscut - glomerulonefropatie, glomerulonefrită membranară, insuficiență renală;
- Organele genitale și glandele mamare: adesea - inflamația sânilor sau mastita;
- Impactul asupra sarcinii, condițiilor postpartum și perinatale: necunoscut - hipoplazie renală fatală și hipoplazie pulmonară la făt, oligohidramnios;
- Altele: foarte des - dureri în piept, frisoane, slăbiciune, astenie, sindrom asemănător gripei, durere, febră, reacții asociate administrării medicamentului; adesea - umflături, stare de rău, vânătăi.
Cele mai frecvente și periculoase reacții adverse la utilizarea Herceptin:
- Reacții cauzate de administrarea medicamentului sau reacții de hipersensibilitate: sindrom de detresă respiratorie, greață, dificultăți de respirație, frisoane și / sau febră, erupții cutanate, tahicardie, hipotensiune arterială, bronhospasm, respirație șuierătoare în plămâni, saturație scăzută de oxigen a hemoglobinei, vărsături, cefalee; reacții locale - roșeață, umflături, mâncărime, erupție la locul injectării;
- Cardiotoxicitate: adesea - insuficiență cardiacă (clasa funcțională NYHA II-IV), asociată cu un rezultat fatal. Atunci când trastuzumab este utilizat în asociere cu chimioterapie adjuvantă, incidența insuficienței cardiace congestive simptomatice nu diferă de cea atunci când se administrează chimioterapie singură și este ușor mai mare atunci când taxani și Herceptin sunt utilizați secvențial. Siguranța reluării sau continuării tratamentului în caz de cardiotoxicitate nu a fost studiată; pentru a îmbunătăți starea pacienților, se recomandă prescrierea terapiei standard, inclusiv glicozide cardiace, diuretice, beta-blocante și / sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. În majoritatea cazurilor, cu semne clinice de beneficiu de la Herceptin, terapia este continuată fără apariția unor evenimente cardiace suplimentare semnificative clinic;
- Tulburări pulmonare: infiltrate în plămâni, pneumonie, sindrom de detresă respiratorie acută, pneumonită, revărsat pleural, insuficiență respiratorie, edem pulmonar acut și alte complicații severe din plămâni, inclusiv fatale;
- Toxicitate hematologică: foarte des - neutropenie febrilă; deseori - anemie, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie; necunoscut - hipoprotrombinemie. Riscul de neutropenie este ușor mai mare atunci când este asociat cu docetaxel după terapia cu antraciclină.
În plus, Herceptin provoacă efecte secundare tipice pentru fiecare dintre formele de dozare ale medicamentului.
Liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile și liofilizat pentru prepararea concentratului pentru prepararea soluției perfuzabile
- Patologii infecțioase și parazitare: adesea - infecții, pneumonie, nazofaringită;
- Sistem limfatic și sistem hematopoietic: adesea - neutropenie, leucopenie, anemie, trombocitopenie;
- Tulburări mintale: adesea - insomnie;
- Sistemul nervos: adesea - parestezie, disgeuzie;
- Sistemul respirator, organele mediastinale și toracice: adesea - faringită; rareori - revărsat pleural;
- Sistem digestiv: adesea - constipație, pancreatită, dispepsie;
- Reacții dermatologice: adesea - alopecie, încălcarea structurii unghiilor; necunoscut - urticarie, dermatită;
- Altele: adesea - mucozită, edem periferic.
Soluție pentru administrare subcutanată
- Patologii infecțioase și parazitare: foarte des - infecții, nazofaringită; adesea - faringită;
- Sistem limfatic și sistem hematopoietic: foarte des - trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, anemie; necunoscut - trombocitopenie imună;
- Tulburări mentale: foarte des - insomnie;
- Sistemul nervos: foarte des - disgeuzie, parestezie;
- Sistemul respirator: foarte des - pneumonie; deseori revărsat pleural; necunoscut - boală pulmonară interstițială;
- Sistem digestiv: foarte des - stomatită, dispepsie, constipație;
- Reacții dermatologice: foarte des - încălcarea structurii unghiilor, alopecie, sindrom palmar-plantar; adesea - onicoclasie, dermatită; rareori - urticarie;
- Sistemul musculo-scheletic: adesea - durere la nivelul membrelor;
- Altele: foarte des - mucozită, edem periferic.
În plus, reacțiile adverse frecvente și periculoase în timpul utilizării unei soluții pentru administrare subcutanată:
- Infecții: infecția rănilor postoperatorii, pielonefrita acută, infecții ale căilor respiratorii, sepsis;
- Creșterea tensiunii arteriale: mai des la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială.
Supradozaj
În studiile clinice, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Herceptin. Starea pacienților după o singură injecție a medicamentului în doze mai mari de 10 mg / kg nu a fost studiată. Când medicamentul a fost administrat la doze ≤ 10 mg / kg, a fost bine tolerat.
Instrucțiuni Speciale
Herceptin se administrează în condiții aseptice.
Înainte de introducere, este imperativ să verificați etichetarea și să vă asigurați că forma de dozare corespunde scopului - pentru picurare intravenoasă sau administrare subcutanată.
Nu puteți introduce Herceptin sub forma unui liofilizat în / în bolus sau jet, soluție pentru administrare subcutanată - în / în.
Soluția pentru administrare subcutanată este un preparat gata de utilizare, nu poate fi amestecat cu alte medicamente. Înainte de utilizare, trebuie să vă asigurați că nu există impurități mecanice și modificări de culoare în soluție.
Numele comercial și numărul lotului medicamentului trebuie să fie indicate pe cardul medical al pacientului. Doar medicul curant poate înlocui Herceptin cu un alt agent biologic.
Testarea HER2 se efectuează numai într-un laborator specializat capabil să asigure calitatea procedurii de testare.
Herceptina este indicată în cancerul de sân metastazat sau în stadiu incipient cu supraexpresie tumorală a HER2, liofilizatul este utilizat și în cancerul gastric metastatic cu supraexpresie tumorală a HER2, stabilit utilizând metode de detectare corecte și validate.
Înainte de a începe utilizarea Herceptin, este necesar să se compare beneficiile și riscurile potențiale ale tratamentului.
La prescrierea medicamentului, în special în cazul terapiei anterioare cu medicamente antraciclinice și ciclofosfamidă, pacienții au nevoie de un examen cardiologic amănunțit cu anamneză, examen fizic, electrocardiogramă, ecocardiografie și / sau ventriculografie cu radioizotop sau imagistică prin rezonanță magnetică.
Tratamentul trebuie să fie însoțit de o monitorizare regulată (o dată la 3 luni) a funcției cardiace și, în caz de disfuncție cardiacă asimptomatică, la fiecare 1,5-2 luni. Examenul cardiologic se efectuează o dată la 6 luni în decurs de 24 de luni de la sfârșitul administrării Herceptin.
În cazul cancerului de sân metastatic, nu se recomandă prescrierea Herceptin în asociere cu antracicline.
Reacțiile la perfuzie pot apărea atât cu introducerea Herceptin, cât și la câteva ore după perfuzie. Când apar, este necesar să opriți administrarea și să monitorizați cu atenție pacientul până când simptomele sunt complet eliminate.
Complicațiile severe asociate cu tulburări pulmonare pot fi fatale, prin urmare, pacienții cu factori de risc ar trebui să fie sub supraveghere medicală constantă. Cu precauție, Herceptin se administrează cu terapie anterioară sau concomitentă cu alți agenți antineoplazici (radioterapie, gemcitabină, taxani, vinorelbină).
Terapia neoadjuvant-adjuvantă nu este recomandată pacienților cu vârsta peste 65 de ani, din cauza experienței clinice limitate.
Pentru a reduce riscul de a dezvolta reacții adverse la introducerea Herceptin, se poate utiliza premedicația. Este indicată utilizarea de analgezice, antipiretice, inclusiv paracetamol sau antihistaminice (difenhidramină). Reacțiile cu administrare intravenoasă sunt suprimate cu succes prin utilizarea inhalării de oxigen, beta-adrenostimulanți, glucocorticosteroizi.
Dacă apar reacții nedorite în timpul administrării medicamentului, pacientul nu trebuie să conducă vehicule și mecanisme.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul tratamentului cu Herceptin și timp de cel puțin 7 luni după terminarea terapiei, femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile.
Dacă a avut loc sarcina, este necesar să o avertizăm pe femeie cu privire la riscul efectelor negative asupra fătului. La continuarea tratamentului cu medicamentul, pacientul gravid ar trebui să fie sub supravegherea constantă a medicilor de diferite specialități.
Nu există informații fiabile despre efectul posibil al Herceptin asupra capacității de reproducere la femei. Rezultatele experimentelor pe animale indică absența fertilității afectate sau a efectelor negative asupra fătului.
În timpul tratamentului și timp de cel puțin 7 luni de la sfârșitul acestuia, alăptarea nu este recomandată.
Interacțiuni medicamentoase
Herceptina sub formă de liofilizat este incompatibilă cu soluția de dextroză 5%, nu trebuie dizolvată sau amestecată cu alți agenți.
Studiile clinice nu au observat interacțiuni în timpul utilizării trastuzumab cu alte medicamente.
Analogi
Un analog al Herceptin este Trastuzumab.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la 2-8 ° C.
Perioada de valabilitate: liofilizat - 48 luni, soluție - 21 luni.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Herceptin
Practic, recenziile despre Herceptin sunt lăsate de pacienții care au fost supuși tratamentului cu acesta. Sunt predominant pozitive, deoarece acest medicament este bine tolerat de pacienți. De obicei, se raportează că numai introducerea primei doze (de încărcare) de Herceptin este însoțită de simptome neplăcute, iar odată cu introducerea dozelor ulterioare, reacțiile adverse sunt deja mai puțin pronunțate sau practic absente.
Herceptin este foarte apreciat nu numai de pacienții cu cancer mamar, ci și de medici.
Preț pentru Herceptin în farmacii
Prețul aproximativ pentru Herceptin sub formă de liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile este de 13.360-22.800 ruble. Este posibil să achiziționați un liofilizat pentru prepararea unui concentrat pentru prepararea unei soluții pentru perfuzie pentru o medie de 33.000 - 45.600 ruble. Costul unei soluții pentru administrare subcutanată variază de la 33.500 la 43.500 ruble.
Herceptin: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Herceptin 150 mg liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile 1 buc. RUB 9998 Cumpără |
Herceptin 440 mg liofilizat pentru prepararea unui concentrat pentru prepararea unei soluții pentru perfuzie, complet cu un solvent 1 buc. RUB 30.190 Cumpără |
Herceptin 600 mg / 5 ml soluție pentru administrare subcutanată 5 ml 1 buc. RUB 48.900 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!