Alfaferon - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Alfaferon

Alfaferon: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Alfaferone

Cod ATX: L03AB01

Ingredient activ: interferon alfa (Interferon alfa)

Producător: Alfa Wassermann, SpA (Italia)

Descriere și actualizare foto: 2019-10-07

Alfaferonul este un preparat de interferon, care este un amestec de diferite subtipuri de alfa-interferon natural din leucocite din sângele donatorului uman.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - soluție injectabilă: transparentă, incoloră sau galben deschis (în fiole din sticlă neutră transparentă cu un volum de 1 ml cu linie neagră sau punct de rupere, 1 fiolă într-un palet de plastic, 1 palet într-o cutie de carton și instrucțiuni pentru utilizarea Alfaferon).

Compoziția 1 ml soluție:

• substanță activă: interferon alfa leucocit uman - 1 milion ME (unități internaționale), 3 milioane ME sau 6 milioane ME;
• componente auxiliare: apă pentru preparate injectabile, dihidrogen fosfat de potasiu, clorură de potasiu, fosfat de sodiu dodecahidrat, clorură de sodiu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Interferonul alfa are efect imunomodulator, antiproliferativ și antiviral.

Efectul imunomodulator se realizează prin stimularea directă a activității macrofagelor și celulelor NK (celule ucigașe naturale) și se realizează în acest fel: macrofagele sunt implicate în prezentarea antigenului la celulele imunocompetente, iar celulele NK sunt implicate în răspunsul imun al organismului la celulele tumorale.

Activitatea antiproliferativă a medicamentului se manifestă prin activarea proteinei p53.

Efectul antiviral al Alfaferon se datorează capacității sale de a se lega pe suprafața celulelor încă neinfectate cu receptori specifici. Ca urmare, crește rezistența lor la penetrarea virușilor. Se formează enzime specifice, inclusiv oligoadenilat sintetaza, care activează endoribonucleaza, care distruge ARN-ul viral și astfel împiedică replicarea acestuia, și protein kinaza, care fosforilează proteina eIF-2 (factor de inițiere a traducerii eucariote). În acest caz, eIF-2 formează un complex inactiv cu factorul eIF2B și, în consecință, perturbă sinteza intracelulară a proteinelor. Rezultatul activării protein kinazei este inducerea unei alte enzime celulare - RNaza, care distruge ARN-ul, care determină blocarea sintezei intracelulare a proteinelor, moartea virusului și celulele gazdă infectate cu virusul.

Alfaferonul induce formarea proteinelor, așa-numitele gene stimulate de interferon, implicate în distrugerea virușilor și prevenirea multiplicării virusurilor prin activarea proteinei p53 și, la rândul său, distruge celulele infectate cu virusul prin mecanismul apoptozei.

Interferonul alfa activează imunoproteasomul și moleculele complexului major de histocompatibilitate MHC I și MHC II. Imunoproteasomul ajută celulele T să recunoască și să distrugă celulele infectate cu virusul. Datorită expresiei crescute a genelor MHC I și MHC II, prezentarea peptidelor virale la celulele T citotoxice și, respectiv, la celulele T helper, se îmbunătățește. Celulele T Helper produc citokine care coordonează interacțiunea celulelor din sistemul imunitar.

Astfel, acțiunea directă a Alfaferonului nu se îndreaptă spre viruși, ci spre celule care nu au fost încă infectate cu un virus, ceea ce provoacă o serie de modificări în acestea care oferă celulelor capacitatea de a rezista virusului.

Farmacocinetica

Administrarea intravenoasă (iv) de interferon alfa asigură crearea rapidă a unei concentrații ridicate în sânge, însă în decurs de 24 de ore scade sub valoarea minimă detectabilă (<0,01%). Cu metoda subcutanată (s / c) și intramusculară (i / m) de administrare a Alfaferonului, concentrația în sânge rămâne mai lungă.

După administrarea i / m, interferonul alfa este absorbit aproape complet. Concentrația plasmatică maximă (C _max) atinge 1–6 ore. Timp de 6-12 ore, se menține un nivel stabil al substanței din plasmă, după care începe să scadă treptat, până la eliminarea completă după 18-36 ore.

Cu administrare subcutanată, Alfaferon este absorbit lent prin vasele limfatice.

Interferonul alfa în concentrația minimă se găsește în lichidul cefalorahidian, într-o cantitate mică pătrunde în bariera hematoencefalică.

Medicamentul care circulă în sânge este filtrat de glomerulii rinichilor, după care suferă o degradare proteolitică de către enzimele lizozomale la aminoacizi și este reabsorbit în tubulii proximali ai rinichilor. O cantitate mică de interferon alfa nemodificat și produse de degradare (peptide) sunt excretate în urină. Timpul de înjumătățire (T _1/2) este de aproximativ 6 ore.

La pacienții cu funcție renală și hepatică normală, nu există o acumulare semnificativă a medicamentului, chiar și în cazul tratamentului prelungit.

Indicații de utilizare

Alfaferon este prescris pentru următoarele boli virale:

• hepatita cronică C la pacienții cu activitate ridicată a enzimelor hepatice, dar în absența insuficienței hepatice;
• hepatita B cronică activă la pacienții cu markeri de replicare virală precum ADN-VHB, ADN polimerază virală sau AgHBe;
• negi genitale.

Medicamentul este, de asemenea, utilizat în tratamentul unor astfel de procese neoplazice:

• micoza fungică;
• limfom non-Hodgkin;
• mielom multiplu;
• leucemie mieloidă cronică;
• leucemie cu celule păroase (tricholeucemie);
• melanom malign;
• cancer la rinichi;
• Sarcomul Kaloshi la pacienții cu SIDA (sindromul imunodeficienței dobândite) care nu au antecedente de infecții oportuniste.

Contraindicații

Absolut:

• boli ale glandei tiroide care nu pot fi controlate prin terapia standard;
• disfuncție renală severă și / sau hepatică;
• hepatită autoimună;
• hepatită cronică la pacienții care au primit recent sau primesc tratament cu imunosupresoare (cu excepția cazurilor de retragere recentă a terapiei cu glucocorticosteroizi pe termen scurt);
• hepatită cronică, complicată de ciroză hepatică, cu simptome de insuficiență hepatică;
• boli severe ale sistemului cardiovascular (aritmie, insuficiență cardiacă);
• epilepsie, insuficiență mentală severă sau disfuncție a sistemului nervos central (în prezent sau în istorie);
• vârsta de până la 18 ani;
• perioada de lactatie;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Rudă (Alfaferon trebuie utilizat cu precauție, sub supraveghere medicală atentă):

• hipotensiune arterială;
• infarct miocardic recent;
• opresiunea hematopoiezei măduvei osoase;
• tulburare de sângerare (inclusiv trombocitopenie);
• sarcina;
• utilizarea simultană de analgezice narcotice, sedative sau hipnotice.

Alfaferon, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Alfaferonul se administrează intravenos, intramuscular sau subcutanat, cu negi genitale, este posibilă injectarea medicamentului direct în leziune. În trombocitopenie (număr de trombocite <50.000 / μl), medicamentul este preferabil să se injecteze s / c. Dozele zilnice mari (≥ 9 milioane UI) se injectează lent intravenos (peste 30-60 minute), pentru aceasta doza se diluează cu soluție salină într-un volum de 50 ml.

Medicul stabilește regimul de dozare în funcție de tipul și evoluția bolii; în cursul tratamentului îl poate modifica, ținând cont de răspunsul individual al pacientului.

Regimuri de dozare recomandate pentru bolile virale:

• hepatita cronică C: i / m sau s / c 3 milioane UI de trei ori pe săptămână timp de până la 6 luni. Dacă în decurs de 16 săptămâni de la utilizarea regulată a medicamentului, activitatea transaminazelor hepatice nu scade, medicamentul este anulat. Dacă este necesar, Alfaferon este prescris în asociere cu ribavirină sub formă de capsule (într-o doză zilnică de 1000-1200 mg în 2 doze divizate la mese) timp de cel puțin 6 luni. Tratamentul pacienților infectați cu virusul genotipului 1 sau netratați anterior sau cu viremie inițială ridicată sau cu clearance persistent al VHC-ARN timp de 6 luni, terapia combinată este crescută la 12 luni;
• hepatita cronică activă B: i / m sau s / c la 2,5-5 milioane UI / m ² suprafață corporală de trei ori pe săptămână timp de 4-6 luni. Dacă după o lună numărul de markeri de replicare virali sau HBeAg nu scade, doza de Alfaferon este crescută individual pentru fiecare pacient, în funcție de toleranța medicamentului. În absența dinamicii pozitive după 3-4 luni, tratamentul este oprit. Regimul de terapie descris este potrivit și pentru pacienții cu virusul hepatitei cronice D;
• negi genitale: s / c, i / m sau în leziune (dacă este mare, Alfaferon este injectat în baza zonei deteriorate cu ajutorul unui ac subțire). Doza necesară depinde de zona leziunii și poate fi de 0,1-1 milioane UI. La calcularea dozei unice totale, se ia în considerare cantitatea de daune, dar nu trebuie să depășească 3 milioane UI. Fiecare ciclu de terapie constă din trei doze pe săptămână timp de minimum 3 săptămâni. Îmbunătățirea poate fi observată la 4-6 săptămâni după începerea primului ciclu (adică în decurs de o lună după terminarea tratamentului). Dacă este necesar, repetați ciclul folosind doze similare.

Regimuri de dozare recomandate pentru procesele neoplazice:

• micoză fungică: s / c sau i / m, 3 milioane UI o dată pe zi, apoi în fiecare săptămână doza este crescută (cu condiția ca Alfaferon să fie bine tolerat) la o doză zilnică maximă de 9-12 UI. După 3 luni, pacientul este transferat la terapia de întreținere la o doză de 6 până la 12 milioane UI de trei ori pe săptămână;
• limfom non-Hodgkin: i / m sau s / c, 5 milioane UI de trei ori pe săptămână timp de 18 luni;
• mielom multiplu: i / m sau s / c, 3 milioane UI de trei ori pe săptămână, apoi în fiecare săptămână (cu condiția ca medicamentul să fie bine tolerat), doza este crescută la maxim 6-12 milioane UI de trei ori pe săptămână. Acest regim poate fi respectat la nesfârșit, cu excepția cazurilor de progresie prea rapidă a bolii sau a apariției semnelor de intoleranță la Alfaferon;
• leucemie mieloidă cronică: i / m sau s / c, 3 milioane UI zilnic, în fiecare săptămână (cu condiția ca medicamentul să fie bine tolerat), doza este crescută până la o doză zilnică maximă de 9 milioane UI. După stabilizarea numărului de leucocite, pacientul poate fi transferat la terapia de întreținere cu doza optimă de Alfaferon de trei ori pe săptămână, acest regim poate fi respectat la nesfârșit, cu excepția cazului în care boala progresează prea repede sau nu apar semne de intoleranță la interferon alfa;
• leucemie cu celule păroase (tricoleucemie): i / m sau s / c, 3 milioane UI de trei ori pe săptămână timp de 6 luni. Dacă tratamentul este eficient, tratamentul este continuat până când parametrii hematologici se ameliorează, după atingerea stabilității lor, terapia se efectuează încă 3 luni. Dacă nu există o tendință pozitivă, Alfaferon este anulat;
• melanom malign, cancer renal: s / c sau i / m 3 milioane UI zilnic, apoi în fiecare săptămână doza este crescută până la o doză zilnică maximă de 6-9 milioane UI. După 3 luni, pacientul este transferat la terapia de întreținere folosind medicamentul în aceeași doză de trei ori pe săptămână timp de 6 luni. În cancerul de rinichi, Alfaferon în schema de dozare indicată poate fi utilizat în asociere cu vinblastină (i.v., 0,1 mg / kg o dată la 21 de zile);
• Sarcomul Kaloshi la pacienții cu SIDA: s / c sau i / m, 3 milioane UI zilnic. Cu o toleranță bună, doza este crescută treptat la o doză zilnică maximă de 9-12 milioane UI. După 2 luni, pacientul este transferat la terapia de întreținere cu Alfaferon în aceeași doză de trei ori pe săptămână.

Efecte secundare

Cu administrarea parenterală de interferon alfa, reacțiile adverse sunt observate mult mai des decât cu alte metode de utilizare a acestuia.

Următoarele reacții adverse adverse au fost raportate pentru clasele de organe sistemice:

• din sistemul cardiovascular: creștere / scădere a tensiunii arteriale, aritmie (în special la pacienții cu boli de inimă);
• din partea sângelui și a organelor hematopoietice: trombocitopenie, leucopenie tranzitorie, granulocitopenie, anemie, eozinofilie;
• din tractul gastro-intestinal și ficat: dureri abdominale, greață, diaree, pierderea poftei de mâncare, vărsături, funcție hepatică anormală;
• din sistemul nervos central: confuzie, somnolență, iritabilitate, ataxie, depresie, amețeli, psihoză acută, modificări ale electroencefalografiei;
• din partea pielii și a grăsimii subcutanate: dermatită exfoliativă, piele uscată, mâncărime, erupție pe piele, eritem; în cazuri rare - alopecie;
• din partea organului vizual: insuficiență vizuală, edem al mamelonului optic;
• altele: simptome asemănătoare gripei (febră, frisoane, stare de rău, cefalee, astenie, mialgie, artralgie), scădere în greutate, creșterea sau scăderea funcției tiroidiene, hipofuncția glandei pituitare, reacții cutanate la locul injectării.

În studiile clinice la pacienții cărora li sa administrat Alfaferon în asociere cu ribavirină, au fost observate următoarele tulburări: respirație scurtă, febră, dureri în gât, frisoane, tuse, oboseală, astenie, cefalee, insomnie, excitabilitate nervoasă crescută, halucinații, depresie, piele uscată, cutanată mâncărime, eritem, leziuni fungice ale pielii, dureri abdominale, dispepsie, greață, artralgie, mialgie, anemie (inclusiv hemolitică), poliurie, hiperuricemie, disfuncție tiroidiană.

Supradozaj

Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Alfaferon.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a prescrie Alfaferon și în mod regulat în timpul utilizării acestuia, pacienții trebuie să facă un test clinic standard de sânge cu numărarea obligatorie a numărului de trombocite, precum și să monitorizeze nivelul de electroliți din sânge, parametrii biochimici ai sângelui și starea funcțională a rinichilor și ficatului.

Este necesară o observație atentă la pacienții cu boli de inimă, în special cu aritmie (inclusiv antecedente) și după infarctul miocardic în trecutul recent. Înainte de numirea Alfaferonului și în mod sistematic în procesul terapiei, trebuie să efectueze un examen electrocardiografic.

La pacienții cu leucemie cu celule păroase, înainte de a începe tratamentul și periodic în timpul utilizării medicamentului, este necesar să se determine conținutul de granulocite, trombocite și hemoglobină, precum și celulele păroase (inclusiv în măduva osoasă).

Pacienții trebuie avertizați că preparatele de interferon nu trebuie schimbate fără consultarea unui medic, deoarece dozele recomandate pentru fiecare agent sunt diferite.

Pacienților trebuie să li se ofere o hidratare adecvată, în special la începutul tratamentului.

În caz de reacții adverse grave, este necesar să schimbați regimul de dozare de Alfaferon sau să îl anulați complet.

Reacțiile adverse din sistemul nervos central sunt de obicei rapid reversibile, dar în unele cazuri dispar complet numai după 3 săptămâni, timp în care pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă. În cazurile severe, tratamentul este întrerupt. Cele mai pronunțate simptome sunt mai des observate la persoanele în vârstă care primesc doze mari de Alfaferon.

Simptomele asemănătoare gripei sunt de obicei pronunțate în prima săptămână de tratament și treptat, ca urmare a tahifilaxiei, scad cu 2-4 săptămâni. În cazuri rare, există o creștere a intensității sindromului durerii, care poate necesita întreruperea tratamentului. Pentru ameliorarea simptomelor precum febră, frisoane, mialgie, artralgie și cefalee, paracetamolul este eficient. În practica clinică a utilizării Alfaferon, s-a observat că severitatea simptomelor asemănătoare gripei scade dacă medicamentul este administrat înainte de culcare.

Unii pacienți prezintă astenie prelungită, uneori necesitând întreruperea tratamentului.

Nu au fost raportate reacții grave de hipersensibilitate, cu toate acestea, posibilitatea dezvoltării lor nu poate fi exclusă complet. În acest caz, tratamentul medicamentos este oprit și se prescrie o terapie adecvată. Erupția cutanată nu necesită abolirea Alfaferonului.

La pacienții cu hepatită C în timpul tratamentului, în unele cazuri (<1%), se observă disfuncție tiroidiană, cum ar fi hiper- sau hipotiroidism, care necesită tratament standard.

S-a raportat o creștere a activității transaminazelor hepatice și dezvoltarea ulterioară a seroconversiei la pacienții cu hepatită cronică B activă la 3 luni de la sfârșitul terapiei. Mecanismul acestor încălcări este necunoscut. În acest sens, este necesar să se determine concentrația serică a hormonului stimulator al tiroidei (TSH) înainte de a începe tratamentul. Este posibil să începeți tratamentul cu interferon alfa numai dacă TSH este normal. Dacă simptomele apar deja în timpul perioadei de tratament, utilizarea Alfaferon poate fi continuată, cu condiția menținerii concentrației normale de TSH. Semnele disfuncției glandei tiroide, care au apărut în timpul terapiei cu medicamentul, nu dispar după anularea acestuia.

Eficacitatea Alfaferonului la pacienții cu hepatită cronică B infectată simultan cu virusul imunodeficienței umane (HIV) nu a fost demonstrată.

Odată cu administrarea i / m a medicamentului, locul injectării trebuie schimbat în mod constant.

Femeile în vârstă de reproducere trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timpul tratamentului cu interferon alfa.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții cărora li se administrează doze mari de Alfaferon, precum și în caz de reacții adverse din sistemul nervos, sunt sfătuiți să se abțină de la activități care necesită reacții rapide și o atenție sporită, inclusiv conducerea vehiculelor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Alfaferonul în timpul sarcinii poate fi utilizat cu condiția ca beneficiul scontat pentru mamă să depășească riscul potențial pentru făt.

Nu se cunoaște dacă medicamentul trece în laptele matern. Dacă cursul terapiei este justificat clinic, femeilor li se recomandă să oprească alăptarea și să transfere copilul la hrănirea artificială.

Utilizare pediatrică

Nu au fost efectuate studii privind eficacitatea și siguranța interferonului alfa la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Alfaferonul este contraindicat în caz de tulburări funcționale severe ale rinichilor.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Alfaferonul este contraindicat în caz de tulburări funcționale severe ale ficatului.

Utilizare la vârstnici

Nu există indicii privind necesitatea ajustării dozei de Alfaferon la vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Alfaferon nu trebuie diluat cu soluție de dextroză 5%. Este interzisă adăugarea oricăror alte medicamente la picurător cu medicamentul.

Interferonul alfa reduce clearance-ul teofilinei și scade timpul său de înjumătățire.

Se recomandă evitarea utilizării simultane a etanolului, a imunosupresoarelor și a medicamentelor care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central.

Când este utilizat împreună, Alfaferon perturbă metabolismul warfarinei, propranololului, fenitoinei, cimetidinei, diazepamului.

Analogi

Analogii Alfaferonului sunt Alfarona, Altevir, Binnoferon Alpha, Interferal, Interal-P, Intron A, Layfferon, Realdiron, Reaferon-EC, Roferon-A.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură de 2-8 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Alfaferon

Pe site-urile și forumurile specializate, recenziile despre Alfaferon se găsesc în principal de la pacienții care au primit un medicament pentru tratamentul hepatitei. Terapia a fost combinată, prin urmare, este dificil pentru cei mai mulți să evalueze proprietățile acestui agent special, cu toate acestea, indică faptul că tratamentul a fost eficient. Mulți oameni observă că la începutul utilizării medicamentului, au existat reacții nedorite care au dispărut treptat pe măsură ce terapia continua, inclusiv dureri de cap, somnolență, amețeli, iritabilitate, febră, pierderea poftei de mâncare, greață, slăbiciune musculară.

Prețul Alfaferon în farmacii

În prezent, prețul Alfaferonului este necunoscut, deoarece medicamentul nu este disponibil pe piață. Costul aproximativ al analogului său, Altevira (fiole de 1 ml, 5 buc. În pachet), în funcție de rețeaua de farmacii, poate fi: doza de 3 milioane UI - 1075-1142 ruble, doza de 5 milioane UI - 999-1803 ruble, doza 10 milioane UI - 1065-1745 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!