Methodject - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

Cuprins:

Methodject - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi
Methodject - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

Video: Methodject - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

Video: Methodject - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi
Video: ФЕСТАЛ ПОЛНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА, АНАЛОГИ, ПОКАЗАНИЯ, КАК ПРИМЕНЯТЬ, КУПИТЬ 2024, Aprilie
Anonim

Methodject

Methodject: instrucțiuni de utilizare și recenzii

  1. 1. Eliberați forma și compoziția
  2. 2. Proprietăți farmacologice
  3. 3. Indicații de utilizare
  4. 4. Contraindicații
  5. 5. Metoda de aplicare și dozare
  6. 6. Efecte secundare
  7. 7. Supradozaj
  8. 8. Instrucțiuni speciale
  9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
  10. 10. Utilizare în copilărie
  11. 11. În caz de afectare a funcției renale
  12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
  13. 13. Utilizare la vârstnici
  14. 14. Interacțiuni medicamentoase
  15. 15. Analogi
  16. 16. Termeni și condiții de stocare
  17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
  18. 18. Recenzii
  19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Metoject

Cod ATX: L01BA01

Ingredient activ: metotrexat (metotrexat)

Producător: Oncotec Pharma Produktion (Germania)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-23

Prețurile în farmacii: de la 585 ruble.

Cumpără

Soluție injectabilă Methodjectject
Soluție injectabilă Methodjectject

Methodject - antimetabolit, medicament anticancerigen.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale Methodject:

  • soluție pentru administrare subcutanată (s / c): lichid limpede de la galben-maroniu la galben (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15 mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml sau 30 mg / 0,6 ml într-o seringă de sticlă fără culoare cu o capacitate de 1 ml, într-o seringă plină cu blister 1 conectată la un ac pentru administrare subcutanată, închisă cu dop de cauciuc, într-o cutie de carton 1 blister);
  • soluție injectabilă: lichid galben limpede (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml sau 2,5 ml într-o seringă de sticlă, într-un blister 1 seringă completată cu un ac sau ace, într-o cutie de carton 1 blister).

1 ml soluție pentru administrare subcutanată conține:

  • substanță activă: metotrexat disodic - 54,84 mg, care corespunde la 50 mg metotrexat (preparat conform rețetei: metotrexat - 50 mg, hidroxid de sodiu - 9,6 mg);
  • componente auxiliare: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

1 ml soluție injectabilă conține:

  • substanță activă: metotrexat disodic - 10,96 mg, care corespunde la 10 mg metotrexat (preparat conform rețetei: metotrexat - 10 mg, hidroxid de sodiu - 1,76 mg);
  • componente auxiliare: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Methodject este un medicament citotoxic, este un antagonist al acidului folic, un antimetabolit. Are efecte antitumorale și imunosupresoare. Activitatea antitumorală are ca scop inhibarea sintezei acidului dezoxiribonucleic (ADN), care are loc datorită inhibării competitive a enzimei dihidrofolat reductazei, care este implicată în conversia acidului dihidrofolic în acid tetrahidrofolic. Acidul tetrahidrofolic este un purtător de fragmente de carbon implicate în sinteza nucleotidelor purinice și a derivaților acestora.

Nu se știe dacă eficacitatea metotrexatului în tratamentul artritei reumatoide (inclusiv a artritei cronice juvenile), a psoriazisului și a artritei psoriazice se datorează efectului său imunosupresor sau antiinflamator.

Nu a fost stabilit gradul de influență al creșterii concentrației extracelulare de adenozină cauzată de metotrexat la locul inflamației asupra eficacității terapiei.

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea metotrexatului este de aproape 100%, indiferent de calea de administrare.

Aproximativ 50% din doza administrată se leagă de proteinele plasmatice.

Metotrexatul sub formă de poliglutamați, după distribuție, se găsește în concentrații mari în țesuturile rinichilor, ficatului și în special splinei. Aici poate persista mult timp, până la câteva luni.

Când este tratat cu doze mici, lichidul cefalorahidian se acumulează într-o cantitate minimă.

Timpul de înjumătățire se caracterizează printr-o variabilitate ridicată, poate varia de la 3 la 17 ore. În prezența revărsatului pleural sau a ascitei, apare un volum suplimentar de distribuție, care poate crește timpul de înjumătățire de 4 ori.

În ficat, aproximativ 10% din doza administrată este metabolizată. Principalul metabolit al metotrexatului este 7-hidroximetotrexatul, are activitate farmacologică.

Sub formă nemodificată, medicamentul este excretat în principal de rinichi ca urmare a filtrării glomerulare și a secreției tubulare.

Aproximativ 5-20% din metotrexat și 1-5% din principalul său metabolit sunt excretați în bilă. Reabsorbția lor ulterioară semnificativă are loc în intestin.

În cazul afectării funcției renale, procesul de eliminare este semnificativ încetinit. Efectul disfuncției hepatice asupra perioadei de eliminare a metotrexatului nu a fost stabilit.

Indicații de utilizare

  • poliartrita pe fundalul unei forme active de artrită cronică juvenilă severă în absența unui efect terapeutic adecvat din medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene;
  • forma activa de poliartrita reumatoida la pacientii adulti;
  • forme severe generalizate de psoriazis și artrită psoriazică la pacienții adulți fără efect din terapia convențională (inclusiv fototerapia, terapia PUVA, terapia retinoidă).

Contraindicații

  • alcoolism;
  • insuficiență hepatică;
  • insuficiență renală severă cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 20 ml / min;
  • hipoplazie a măduvei osoase, trombocitopenie, leucopenie, anemie severă și alte tulburări hematopoietice din istorie;
  • imunodeficiență severă;
  • o formă acută sau cronică a unei boli infecțioase severe, inclusiv tuberculoza, infecția cu HIV;
  • faza activă a ulcerului peptic gastrointestinal (GIT);
  • ulceratii bucale;
  • vaccinarea simultană cu vaccinurile vii;
  • perioada sarcinii;
  • alăptarea;
  • vârsta de până la 3 ani;
  • intoleranță individuală la componentele metodei.

Se recomandă prudență la prescrierea unei soluții injectabile pacienților cu următoarele afecțiuni sau afecțiuni concomitente: ascită, ulcer gastric și ulcer duodenal, patologii gastrointestinale obstructive, colită ulcerativă, deshidratare, vărsături, diaree, revărsat peritoneal sau pleural, insuficiență renală cronică, infecțioasă și parazitară boli ale etiologiei virale, bacteriene sau fungice (inclusiv istoricul și contactul recent cu pacientul) - faza viremică a herpes zosterului, herpesului simplex, varicelei, amebiazei, rujeolei, puterniciloidozei, inclusiv dacă este suspectată (risc de a dezvolta o formă generalizată severă); nefrourolitiaza uratică (inclusiv antecedente), gută (inclusiv antecedente), inflamații și infecții ale mucoasei bucale, astenie, perioada de după chimioterapie sau radioterapie, bătrânețe.

Instrucțiuni de utilizare a metodei: metodă și dozare

Soluție pentru administrare subcutanată

Soluția Methodject este utilizată numai pentru injecții subcutanate, acul integrat în seringă fiind deja adaptat pentru aceasta.

Conținutul seringii este destinat administrării unice; este interzis să se amestece cu alte medicamente.

Pacientul trebuie informat în mod clar cu privire la regimul de dozare săptămânal unic.

Doza recomandată pentru administrarea subcutanată a metodei la adulți:

  • artrita reumatoidă: doza inițială - 7,5 mg. Cu condiția să fie bine tolerată și pentru a obține un efect terapeutic, o singură doză poate fi crescută treptat cu 2,5 mg pe săptămână. O doză unică nu trebuie să depășească 25 mg din cauza toxicității ridicate a medicamentului. Efectul clinic al medicamentului apare de obicei după 4-8 injecții. În viitor, pentru stabilirea unei doze de întreținere, doza inițială este redusă treptat la cea mai mică doză eficientă. Tratamentul se efectuează mult timp (până la 10 ani și mai mult);
  • psoriazis și artrită psoriazică: trebuie administrată o doză de test de 5-10 mg cu 7 zile înainte de începerea tratamentului. În absența reacțiilor de intoleranță, pacientului i se prescrie o doză inițială de 7,5 mg. În viitor, doza crește treptat, de obicei până la 25 mg. Efectul clinic apare după 2-6 injecții. Pentru a prescrie o doză de întreținere, doza utilizată este redusă la cea mai mică doză eficientă. Doza maximă este de 30 mg pe săptămână (utilizată numai în cazuri excepționale, justificate clinic).

Atunci când medicul decide să introducă Methodject de către pacient, acesta trebuie instruit independent în tehnica efectuării injecțiilor subcutanate. În acest caz, pacientul trebuie să efectueze prima auto-injecție în prezența unui medic.

Metoda de administrare a medicamentului

Introducere Methodject necesită respectarea cerințelor standard de igienă și aseptice. Spălați-vă bine mâinile înainte de procedură.

  1. Trebuie să vă asigurați că doza seringii este doza prescrisă și să verificați data de expirare a soluției.
  2. După deschiderea ambalajului și a blisterului care conține seringa umplută cu medicamentul, verificați vizual soluția pentru absența particulelor străine în ea. Dacă se găsesc particule străine, soluția nu poate fi utilizată.
  3. După ce ați pregătit o seringă cu medicamentul, alegeți un loc pentru injectare [se pot efectua injecții subcutanate pe abdomen (nu mai mare decât nivelul coastei inferioare și la o distanță de 5 cm în jurul buricului) și pe coapsă (lățimea palmei deasupra genunchiului și sub pliul inghinal)]. Nu injectați medicamentul în zone dense ale corpului sau cu durere, încălcare a integrității pielii, roșeață sau hematom.
  4. După ce ați luat poziția dorită (așezat sau culcat), tratați locul de injectare selectat cu un șervețel dezinfectant sau un tampon înmuiat în soluție de etanol 70%, așteptați 30 de secunde. În acest moment, trăgând și rotind simultan, scoateți capacul de protecție din ac. Nu lăsați acul steril să atingă obiecte!
  5. Introduceți complet acul la un unghi de 90 de grade în pliul pielii format între degete și stoarceți încet și uniform întregul volum al medicamentului din seringă.
  6. După injectarea soluției, îndepărtați acul în același unghi și acoperiți (nu frecați!) Locul injectării cu un bandaj steril de tifon sau un tampon steril. Puteți utiliza un tencuială adezivă dacă este necesar.

Nu puteți introduce metoda în poziție în picioare.

Fiecare injecție ulterioară trebuie administrată într-o locație nouă.

Injecţie

Soluția Methodject este destinată administrării s / c, intramusculare (i / m) sau intravenoasă (i / v).

Pentru administrarea intramusculară și intravenoasă, este necesar să utilizați ace speciale, deoarece acul din ambalaj poate fi utilizat numai pentru injecție subcutanată.

Utilizarea fiecăruia dintre formularele Methodject este afișată o dată pe săptămână. Se recomandă să setați o zi specifică a săptămânii pentru introducere.

Tratamentul trebuie efectuat de un medic cu experiență în metotrexat.

Medicul determină doza și durata tratamentului în mod individual.

Doza recomandată pentru administrarea intramusculară, intravenoasă și subcutanată a metodei la adulți:

  • artrita reumatoidă: doza inițială - 7,5 mg. Cu o toleranță bună și pentru a obține un efect terapeutic, o singură doză poate fi crescută treptat cu 2,5 mg pe săptămână. O doză unică nu trebuie să depășească 25 mg din cauza toxicității ridicate a medicamentului. Efectul clinic al medicamentului apare de obicei după 4-8 injecții. Apoi, pentru stabilirea unei doze de întreținere, doza inițială trebuie redusă treptat la cea mai mică doză eficientă. Tratamentul pe termen lung, poate depăși 10 ani;
  • psoriazis și artrită psoriazică: trebuie administrată o doză de test de 5-10 mg cu o săptămână înainte de începerea tratamentului. În absența reacțiilor de intoleranță, pacientului i se prescrie o doză inițială de 7,5 mg. Doza este apoi crescută treptat, de obicei până la 25 mg. Efectul clinic apare după 2-6 injecții. Pentru a prescrie o doză de întreținere, doza utilizată trebuie redusă la cea mai mică doză eficientă. Doza maximă - 30 mg pe săptămână, poate fi utilizată numai în cazuri excepționale, justificate clinic.

La trecerea de la forma orală a metotrexatului la terapia parenterală, poate fi necesară reducerea dozei. Acest lucru se datorează diferențelor în biodisponibilitatea medicamentelor.

Conform standardelor actuale de tratament, Methodject trebuie utilizat în combinație cu preparate de acid folic.

În tratamentul formei poliartritice de artrită cronică juvenilă la copiii cu vârsta sub 16 ani, este indicată doar administrarea intramusculară a medicamentului. Se recomandă determinarea unei doze unice de metotrexat la o rată de 10-15 mg per 1 m 2 de suprafață corporală. In absenta unui efect clinic suficient, doza poate fi crescută la 20 mg per 1 m 2 pe săptămână.

Categorii speciale de pacienți

În cazul insuficienței renale, este necesară ajustarea dozei de Methodject în funcție de indicatorul QC:

  • CC mai mult de 50 ml / min: doză uzuală;
  • CC 20-50 ml / min: 50% din doza uzuală;
  • CC mai puțin de 20 ml / min: utilizarea medicamentului este interzisă.

În cazul insuficienței hepatice cu o concentrație de bilirubină mai mare de 5 mg / dL (85,5 μmol / L), utilizarea metotrexatului este contraindicată.

Cu mare prudență, Methodject trebuie utilizat în caz de disfuncție hepatică severă (inclusiv antecedente), mai ales dacă au apărut pe fondul consumului de alcool.

Atunci când se prescrie medicamentul pacienților la vârstă înaintată, ar trebui să se țină seama de posibilele modificări ale rezervei de folați din corp și de tulburările legate de vârstă ale funcției renale și hepatice.

La pacienții cu revărsat pleural, ascită, apare un volum suplimentar de distribuție, care poate crește semnificativ timpul de înjumătățire al medicamentului. Prin urmare, în această categorie de pacienți, trebuie luată în considerare reducerea dozei de Methodject sau întreruperea tratamentului cu metotrexat.

Efecte secundare

  • din sistemul digestiv: foarte des - pierderea poftei de mâncare, dispepsie, greață, stomatită, nivel crescut de activitate transaminazică; deseori - diaree, ulcere orale; uneori - vărsături, ciroză, degenerescență grasă și fibroză hepatică, enterită, hepatotoxicitate (insuficiență hepatică, hepatită acută), scăderea nivelului seric de albumină; rar - leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal; foarte rar - vărsături amestecate cu sânge, sângerări din tractul gastro-intestinal (inclusiv hematemeză, melenă); posibil pancreatită;
  • din sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale (TA), pericardită, tamponadă pericardică, revărsat pericardic, tromboembolism (inclusiv tromboză arterială, tromboză venoasă profundă, tromboză cerebrală, embolie pulmonară, tromboflebită, tromboză venoasă retiniană);
  • din sistemul hematopoietic: adesea - anemie (inclusiv aplastică), neutropenie, leucopenie, trombocitopenie; uneori - pancitopenie; foarte rar - o formă severă de supresie a măduvei osoase, agranulocitoză;
  • infecții: posibil - vindecare afectată a rănilor, nocardioză, infecții cu citomegalovirus (CMV) care pun viața în pericol (inclusiv pneumonie cu CMV), infecții oportuniste (inclusiv pneumonie cu Pneumocystis), criptococoză, sepsis (inclusiv fatal), histoplasmoză cauzată de Herpes simplex și infecții cu Herpes zoster zoster (inclusiv formularele diseminate);
  • reacții alergice: tot felul de manifestări (inclusiv șoc anafilactic), febră, vasculită alergică;
  • din sistemul nervos: adesea - somnolență, dureri de cap, oboseală; uneori - amețeli, depresie, senzație de confuzie; foarte rar - durere, parestezie a membrelor, slăbiciune musculară, afectarea gustului (gust metalic), convulsii, meningism, paralizie; eventual leucoencefalopatie;
  • din simțuri: rar - conjunctivită; foarte rar - insuficiență vizuală (inclusiv orbire tranzitorie), retinopatie; posibil să sune în urechi;
  • din sistemul respirator: adesea - pneumonie sau alveolită interstițială, simptome de pneumonie interstițială potențial severă (febră, tuse uscată neproductivă și dificultăți de respirație); uneori faringită; rar - pneumocistoză pulmonară, fibroză pulmonară, astm bronșic, insuficiență pulmonară; posibil - sângerări nazale, revărsat pleural;
  • din sistemul de reproducere: rar - inflamație și ulcerații ale vaginului; foarte rar - pierderea apetitului sexual, scurgeri vaginale, nereguli menstruale, impotență, oligospermie, infertilitate;
  • din sistemul urinar: uneori - urinare dureroasă, inflamație și leziuni ulcerative ale vezicii urinare, hiperuricemie, hematurie, insuficiență renală; rar - oligurie, insuficiență renală severă, azotemie, anurie;
  • din sistemul endocrin: posibil diabet zaharat;
  • din sistemul musculo-scheletic: rar - mialgie, artralgie, osteoporoză, risc crescut de fracturi, osteonecroză; eventual - necroză a țesuturilor moi;
  • neoplasme: cazuri individuale - apariția limfoamelor (deși rezultatele cercetărilor nu confirmă o creștere a incidenței limfoamelor în timpul tratamentului cu metotrexat);
  • din partea metabolismului: hipogammaglobulinemie, transpirație crescută; rar - dezechilibru electrolitic;
  • reacții dermatologice: adesea - dermatită, eritem, prurit, exantem; uneori - chelie, fotosensibilitate, mărirea ganglionilor reumatici, vasculită, infecții cauzate de herpes zoster, erupție cutanată herpetiformă, acnee, urticarie, echimoză; rar - pigmentare crescută; foarte rar - paronichie acută, modificări ale pigmentării unghiilor, sindrom Stevens-Johnson, furunculoză, telangiectazie, sindrom Lyell; în tratamentul psoriazisului - arderea pielii; rareori - apariția plăcilor erozive dureroase pe piele;
  • reacții locale: cu injecție intramusculară - senzație de arsură la locul injectării, distrugerea țesutului adipos, formarea unui abces aseptic; foarte rar cu administrare subcutanată - reacții la locul injectării sub formă de deteriorare a țesuturilor înconjurătoare și dezvoltarea lipodistrofiei, abces steril.

Supradozaj

Simptome: manifestarea efectului toxic al metotrexatului în principal din sistemul hematopoietic.

Tratament: introducerea (dacă este posibil imediat) a unui antidot specific - folinat de calciu sau folinat de sodiu.

În prima oră după o supradoză minoră de metotrexat, este necesar să se injecteze o doză intravenoasă sau intramusculară de folinat de calciu sau folinat de sodiu, egală sau mai mare decât doza medicamentului. Administrarea de folinat de sodiu sau folinat de calciu trebuie continuată până când concentrația de metotrexat în serul sanguin este sub 10-7 mol / l.

În caz de supradozaj semnificativ, este necesară hidratarea corpului și alcalinizarea urinei. Acest lucru va preveni precipitarea metotrexatului și / sau a metaboliților săi în tubii renali. Utilizarea hemodializei și a dializei peritoneale nu accelerează excreția metotrexatului. Există informații despre eficacitatea utilizării unui aparat de dializă de mare viteză pentru hemodializa intermitentă.

Instrucțiuni Speciale

Severitatea și frecvența efectelor adverse ale tratamentului cu metotrexat nu sunt direct legate de doza sau frecvența de utilizare. Prin urmare, toți pacienții trebuie să fie supuși unor examinări medicale regulate într-o perioadă scurtă de timp. Pacientul trebuie să informeze medicul curant despre primele semne ale efectelor secundare.

Trebuie avut în vedere faptul că, odată cu pierderea de lichid pe fondul vărsăturilor severe și diareei, toxicitatea metotrexatului poate crește.

O monitorizare deosebit de atentă a toxicității ar trebui efectuată la pacienții cu ascită și revărsat pleural, deoarece cu un volum suplimentar de distribuție, rata de excreție a medicamentului din organism scade. Dacă este necesar, doza de Methodject trebuie redusă sau tratamentul trebuie anulat. Revărsatul peritoneal sau pleural trebuie drenat înainte de începerea terapiei.

Atunci când utilizați Methodject, este necesar să respectați cu strictețe regulile de manipulare a medicamentelor citotoxice. Nu lăsați metotrexatul să pătrundă pe piele și mucoase; în caz de contact accidental, trebuie spălat imediat cu multă apă și săpun.

Pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă trebuie înregistrați la un reumatolog pediatru.

Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie informați cu privire la riscul apariției reacțiilor adverse severe (inclusiv fatale) și la măsurile de siguranță necesare.

Tratamentul cu Methodject ar trebui să înceapă după un examen medical: un test clinic detaliat de sânge, un test biochimic de sânge pentru a determina concentrația de bilirubină, activitatea enzimelor hepatice și albumina serică. Teste aprofundate ale funcției renale, radiografie toracică. La pacienții cu tuberculoză și hepatită virală, ar trebui efectuată o examinare diagnostică suplimentară pentru a evalua activitatea bolii.

Pentru a identifica într-un stadiu incipient semnele de efecte toxice sau efecte secundare și pentru a oferi asistență medicală în timp util, este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului în perioada de tratament. În primele șase luni de terapie, examinarea trebuie efectuată în fiecare lună, apoi o dată la 2 luni.

Monitorizarea stării pacientului include următoarele măsuri de diagnostic:

  • examinarea mucoasei bucale și a faringelui;
  • un test clinic detaliat de sânge, inclusiv numărarea celulelor sanguine, determinarea numărului de trombocite;
  • teste ale funcției hepatice, inclusiv biopsie hepatică la pacienții cu psoriazis;
  • teste funcționale și analiza urinei pentru a monitoriza sănătatea rinichilor;
  • examinarea sistemului respirator.

Este necesar să se țină seama de influența Methodjet asupra sistemului imunitar, este posibilă o înrăutățire a răspunsului la vaccinare și afectarea rezultatelor testelor imunologice. O atenție deosebită este necesară atunci când se tratează pacienții cu boli infecțioase cronice (tuberculoză, Herpes zoster, hepatită B sau C) din cauza riscului de exacerbare a acestora. În timpul tratamentului, imunizarea trebuie abandonată.

La doze mici de metotrexat, probabilitatea apariției limfoamelor maligne crește și, atunci când apar, tratamentul trebuie întrerupt.

În caz de manifestare a diareei și stomatitei ulcerative, este necesar să se anuleze temporar Methodject, deoarece riscul de enterită hemoragică și moartea pacientului pe fondul perforației interstițiale crește.

La pacienții cu psoriazis, Metoda trebuie utilizată numai după confirmarea diagnosticului prin biopsie și / sau după consultarea unui dermatolog.

În timpul perioadei de tratament, este necesar să se evite expunerea la lumina directă a soarelui și radiații ultraviolete, în special pacienții cu psoriazis ar trebui să se ferească.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Conform instrucțiunilor, Methodject poate provoca somnolență și amețeli, prin urmare, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și mecanisme.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea metodei este contraindicată în perioada de gestație și alăptare.

Deoarece metotrexatul are proprietăți teratogene, concepția este contraindicată la femei în timpul tratamentului, acest lucru poate provoca malformații congenitale sau moartea fătului.

Dacă concepția a apărut în timpul utilizării metodei, este necesar să se efectueze o examinare amănunțită pentru a evalua riscul efectului tratamentului asupra fătului.

Datorită riscului efectului genotoxic al medicamentului, femeile care planifică o sarcină ar trebui să consulte un geneticist înainte de al utiliza. Conservarea spermei trebuie recomandată la pacienții de sex masculin.

Înainte de a începe terapia, femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să aibă un test de sarcină sigur pentru a exclude sarcina.

În timpul tratamentului cu Methodject și la cel puțin 6 luni după anularea acestuia, pacienții cu vârsta fertilă de ambele sexe trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile.

Utilizare pediatrică

Datorită lipsei de informații despre siguranța și eficacitatea tratamentului, utilizarea metodei la copiii cu vârsta sub 3 ani este contraindicată.

În tratamentul formei poliartritice a artritei cronice juvenile la copiii cu vârsta sub 16 ani, este indicată doar administrarea IM a Methodject. Se recomandă determinarea unei doze unice de metotrexat la o rată de 10-15 mg per 1 m 2 de suprafață corporală. In absenta unui efect clinic suficient, doza poate fi crescută la 20 mg per 1 m 2 pe săptămână.

Cu funcție renală afectată

În cazul insuficienței renale severe cu CC mai mică de 20 ml / min, utilizarea Methodject este contraindicată.

În cazul insuficienței renale cu o CC de 20-50 ml / min, doza uzuală trebuie redusă la jumătate.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul insuficienței hepatice cu o concentrație de bilirubină mai mare de 5 mg / dL (85,5 μmol / L), utilizarea metotrexatului este contraindicată.

Cu mare prudență, Methodject trebuie utilizat în caz de disfuncție hepatică severă (inclusiv antecedente), mai ales dacă au apărut pe fondul consumului de alcool.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici pot avea nevoie să reducă doza uzuală de Methodject din cauza scăderii rezervei de folat din organism și a scăderii funcției hepatice sau renale asociate cu vârsta.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Methodject:

  • alcoolul cu utilizarea sa regulată crește probabilitatea de hepatotoxicitate a medicamentelor;
  • leflunomida crește riscul de pancitopenie și hepatotoxicitate;
  • medicamentele hepato- și hematotoxice (inclusiv retinoizi, leflunomidă, azatioprină, sulfasalazină) cresc riscul de hepato- și hematotoxicitate a metotrexatului. Dacă este necesar, terapia concomitentă cu aceste mijloace, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape;
  • formele orale de agenți antibacterieni neabsorbiți cu un spectru larg de acțiune, cloramfenicolul, tetraciclinele provoacă suprimarea florei intestinale, suprimă metabolismul bacterian, prin urmare, pot afecta circulația enterohepatică a metotrexatului;
  • penicilinele, glicopeptidele, cefalotina, ciprofloxacina, sulfonamidele pot reduce rata de excreție a metotrexatului de către rinichi și pot determina o creștere a concentrației acestuia în plasmă și riscul de toxicitate gastrointestinală și hematologică;
  • medicamentele care afectează măduva osoasă, inclusiv sub forma unui efect secundar (inclusiv sulfonamide, sulfametoxazol, cloramfenicol, trimetoprim, pirimetamină) pot provoca inhibarea severă a hematopoiezei;
  • salicilați, tetracicline, agenți antiinflamatori și hipoglicemici, sulfonamide, diuretice, difenilhidantoină, difenină, fenitoină, acid aminobenzoic, cloramfenicolul pot înlocui metotrexatul legat de proteinele plasmatice și poate duce la creșterea toxicității;
  • medicamentele pirazolone, acizii organici slabi, probenecidul și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, chiar și la doze mici de metotrexat, pot reduce rata de excreție și pot crește toxicitatea hematologică;
  • sulfonamidele, trimetoprimul, sulfametoxazolul și alte medicamente cu deficit de folat cresc riscul de toxicitate cu metotrexat. Prin urmare, cu un deficit de acid folic, trebuie acordată o atenție deosebită;
  • vitaminele, medicamentele care conțin folinic, acizi folici și derivații lor reduc eficacitatea medicamentului;
  • ciclosporina, preparatele din aur, hidroxiclorochina, sulfasalazina, penicilamina, azatioprina și alte medicamente antireumatice nu afectează efectul toxic al metotrexatului;
  • sulfasalazina poate crește acțiunea și dezvoltarea efectelor secundare ale medicamentului;
  • mercaptopurina își mărește concentrația plasmatică;
  • omeprazolul, pantoprazolul și alți inhibitori ai pompei de protoni pot reduce excreția de metotrexat și 7-hidroximetotrexat și pot provoca apariția efectelor nedorite;
  • teofilina își poate reduce clearance-ul, de aceea este necesar să se controleze nivelul teofilinei din plasmă;
  • băuturi care conțin cofeină și teofilină (cafea, băuturi răcoritoare care conțin cofeină, ceai) - utilizarea lor în cantități mari trebuie exclusă din dieta pacientului.

Analogi

Metortrit și Methotrexate sunt analogi ai Methodject.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat, nu înghețați.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Methodject

Recenziile Methodject sunt doar pozitive. Administrarea medicamentului vă permite să opriți rapid durerile articulare. Utilizarea în artrita reumatoidă nu numai că ameliorează umflarea și inflamația, dar permite, de asemenea, pacienților să se descurce fără analgezice. Utilizatorii notează ușurința utilizării, care nu necesită asistență.

Dezavantajele tuturor pacienților includ costul ridicat al medicamentului, având în vedere necesitatea utilizării pe termen lung și dificultățile de cumpărare a acestuia în unele regiuni.

Prețul pentru Methodject în farmacii

Prețul pentru Methodject 10 mg / ml pentru 1 seringă de 1,5 ml poate fi de 924-1189 ruble.

Methodject: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului

Preț

Farmacie

Metodă 50 mg / ml 10 mg soluție pentru administrare subcutanată 0,2 ml 1 buc.

585 RUB

Cumpără

Metodă 10 mg / ml soluție injectabilă 1 ml 1 buc.

695 RUB

Cumpără

Metodă 50 mg / ml 15 mg soluție pentru administrare subcutanată 0,3 ml 1 buc.

RUB 835

Cumpără

Metodă 10 mg / ml soluție injectabilă 2 ml 1 buc.

859 r

Cumpără

Metodă 50 mg / ml 12,5 mg soluție pentru administrare subcutanată 0,25 ml 1 buc.

898 RUB

Cumpără

Metodă 10 mg / ml soluție injectabilă 1,5 ml 1 buc.

RUB 910

Cumpără

Metodă 50 mg / ml 20 mg soluție pentru administrare subcutanată 0,4 ml 1 buc.

RUB 920

Cumpără

Metodă 50 mg / ml soluție pentru administrare subcutanată 0,5 ml 1 buc.

1200 RUB

Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii
Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!

Recomandat: