Vinblastine-Richter
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Vinblastine-Richter este un medicament anticancerigen pe bază de plante.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Vinblastine-Richter este un liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (intravenoasă): o masă poroasă de culoare alb-gălbui sau alb; solvent - incolor, transparent, fără impurități mecanice (liofilizat - în sticle de sticlă maro de 5 mg; solvent - în fiole de sticlă incolore de 5 ml; 1 sticlă și 1 fiolă în tăvi de plastic, într-o cutie de carton 10 palete).
Ingredientul activ din 1 sticlă: sulfat de vinblastină - 5 mg.
Compoziția solventului (soluție de clorură de sodiu 0,9%): clorură de sodiu, apă pentru injecție.
Indicații de utilizare
- limfoame non-Hodgkin;
- Boala Hodgkin;
- tumori cu celule germinale ale testiculului și ovarelor;
- leucemie limfocitară cronică;
- Sarcomul lui Kaposi;
- cancer al vezicii urinare;
- micoza fungică (stadii generalizate);
- Boala Letterer - Siwe (histiocitoza X).
Contraindicații
Absolut:
- inhibarea pronunțată a funcției măduvei osoase;
- infecții virale / bacteriene;
- sarcina și perioada de alăptare;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Rudă (boli / afecțiuni în care Vinblastine-Richter trebuie utilizat cu precauție):
- trombocitopenie;
- chimioterapie sau radioterapie mielosupresivă recentă sau în curs;
- hiperuricemie;
- leucopenie;
- tulburări funcționale ale ficatului;
- vârstă în vârstă.
Mod de administrare și dozare
Vinblastine-Richter poate fi administrat numai intravenos. Trebuie evitată extravazarea, este interzisă administrarea intratecală.
Regimul de dozare este determinat individual pe baza caracteristicilor pacientului și regimul de chimioterapie utilizat.
Doza unică standard:
- adulți: 5,5-7,4 mg / m2 de suprafață corporală;
- copii: 3,75-5 mg / m2 de suprafață corporală.
Frecvența administrării este de 1 dată în 7 sau 14 zile.
Modurile cu o creștere a dozelor de luni pot fi, de asemenea, aplicate:
- adulti: prima doza este de 3,7 mg / m 2, după care în fiecare săptămână, doza este crescută de 1,8-1,9 mg / m 2 până când se atinge valoarea maximă - 18,5 mg / m 2 (cu un număr de leucocite de cel puțin 4000 / μl de sânge);
- copii: prima doză este de 2,5 mg / m 2, după care în fiecare săptămână doza este crescută cu 1,25 mg / m 2 până când maximul este de 12,5 mg / m 2.
Doza este crescută până la îndeplinirea uneia dintre cele trei condiții:
- o scădere a numărului de leucocite la 3000 / μl;
- scăderea dimensiunii tumorii;
- atingând doza maximă unică.
Dupa aceasta, pacientul este transferat la doze de întreținere, care sunt mai mici decât valoarea finală a ultimei doze (adulți - de 1,8-1,9 mg / m 2, copii - cu 1,25 mg / m 2), administrată 1 dată în 7-14 zile …
Cu un nivel seric de bilirubină în sânge peste 3 mg / 100 ml, se recomandă reducerea dozei de 2 ori.
Trebuie să introduceți o soluție proaspăt preparată. Pentru prepararea sa, pulberea liofilizată conținută în flacon trebuie dizolvată în solventul furnizat imediat înainte de administrare. Dacă este necesar, medicamentul poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu 0,9% la o concentrație de 1 mg / 1 ml. Nu utilizați alte soluții.
Efecte secundare
- sistem hematopoietic: cel mai adesea - leucopenie, granulocitopenie (cel mai scăzut nivel se observă de obicei la 5-10 zile după ultima injecție, în majoritatea cazurilor, recuperarea completă are loc în următoarele 1-2 săptămâni); mai rar - anemie, trombocitopenie;
- sistemul nervos: nevrită periferică, diplopie, parestezie, scăderea sau pierderea reflexelor tendinoase profunde, amețeli, depresie, convulsii, cefalee, slăbiciune, durere la nivelul maxilarului, nevrită a perechii VIII de nervi cranieni (surditate completă / parțială, nistagmus, amețeli);
- sistemul digestiv: greață, constipație, vărsături, stomatită, faringită, enterocolită hemoragică, apetit scăzut, diaree, obstrucție intestinală paralitică, durere în cavitatea abdominală, sângerări din ulcerele diagnosticate anterior ale tractului gastrointestinal;
- sistemul respirator: bronhospasm (de obicei atunci când este combinat cu mitomicină) cu cianoză, insuficiență respiratorie acută, dificultăți de respirație și adesea cu formarea de pneumonită și infiltrate pulmonare;
- sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale, ischemie miocardică, inclusiv angină pectorală sau infarct miocardic (de obicei atunci când este combinat cu cisplatină și bleomicină), microangiopatie (sindromul Raynaud atunci când este combinat cu bleomicină);
- reacții locale: roșeață / durere la locul injectării, flebită; dacă Vinblastine-Richter intră sub piele - inflamație a grăsimii subcutanate și, eventual, necroză;
- apendice cutanate și cutanate: urticarie, alopecie;
- altele: nefropatie cu acid uric, hiperuricemie, oboseală, slăbiciune, osalgie, mialgie, durere în zona ganglionilor tumorali, amenoree și azoospermie (uneori ireversibile). Când se prescriu doze care depășesc cele recomandate, se observă un sindrom al secreției inadecvate a hormonului antidiuretic.
Instrucțiuni Speciale
Terapia poate fi efectuată numai sub supravegherea unui medic care are experiență în utilizarea chimioterapiei anticanceroase.
Înainte de a începe injectarea medicamentului, trebuie să vă asigurați că acul este în venă. Când extravazați Vinblastine-Richter, este necesar să opriți imediat introducerea acestuia, soluția rămasă este injectată într-o altă venă. Se recomandă introducerea hialuronidazei în zona afectată.
În timpul terapiei, este necesar să se monitorizeze în mod regulat numărul de leucocite, trombocite și nivelurile de hemoglobină. De asemenea, în timpul perioadei de tratament, este necesar să se monitorizeze activitatea enzimelor hepatice și a bilirubinei serice din sânge.
Cu o scădere a numărului de leucocite la 3000 / μL, Vinblastine-Richter este anulat. De asemenea, medicamentul este anulat atunci când apar semne de neurointoxicare.
Pentru a evita apariția nefropatiei acute a acidului uric, nivelurile serice de acid uric din sânge trebuie monitorizate în mod regulat, iar pacienții trebuie să beneficieze de un aport adecvat de lichide. Dacă este necesar, se recomandă utilizarea alopurinolului. În timpul tratamentului, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile non-hormonale.
Vaccinarea cu un vaccin viral viu în timpul perioadei de terapie este interzisă.
Pentru a preveni iritarea severă sau posibila ulcerație a corneei în caz de contact accidental cu medicamentul în ochi, acestea trebuie spălate imediat bine cu apă.
Unele reacții adverse (de exemplu, neurotoxicitatea) pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule. Aveți grijă când efectuați lucrări potențial periculoase.
Interacțiuni medicamentoase
Atunci când este combinat cu medicamente ototoxice, este necesară prudență.
Este interzisă efectuarea terapiei simultan cu medicamente neurotoxice (izoniazidă, L-asparaginază).
Cu utilizarea combinată a Vinblastine-Richter cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:
- fenitoină: o scădere a concentrației sale plasmatice, care poate determina o scădere a activității sale anticonvulsivante;
- mitomicină: probabilitatea de a dezvolta bronhospasm acut;
- bleomicină: probabilitatea de a dezvolta sindromul Raynaud;
- bleomicină și cisplatină: au existat cazuri de accident cerebrovascular, infarct miocardic;
- medicamente cu o acțiune similară cu Vinblastine-Richter: efecte trombocitopenice și leucopenice crescute (ținând cont de tabloul sanguin, poate fi necesară o ajustare a dozei de vinblastină);
- medicamente cu efect anti-gută (sulfinpirazonă, colchicină, alopurinol, probenicid): o creștere a nivelului de acid uric din sânge (poate fi necesară ajustarea dozelor pentru a preveni dezvoltarea hiperuricemiei; în scopuri profilactice și pentru tratamentul hiperuricemiei cauzate de vinblastină, se recomandă utilizarea alopurinolului);
- medicamente care conțin platină: un risc crescut de afectare a perechii VIII de nervi cranieni.
Intervalul dintre întreruperea tratamentului cu Vinblastine-Richter și vaccinarea cu un vaccin viral viu / atenuat este determinat de tipul și gradul de imunosupresie medicamentoasă, de boala de bază și de alți factori, poate dura 3-12 luni.
Analogi
Analogii Vinblastine-Richter sunt: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină la o temperatură de 2-8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Termen de valabilitate:
- liofilizat - 2 ani;
- solvent - 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
