Apidra
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Prețuri în farmacii online:
din 2015 frecați.
Cumpără
Apidra este un analog recombinant al insulinei umane, cu o putere egală cu aceasta, dar cu un efect mai rapid și mai puțin durabil.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Apidra este o soluție pentru administrare subcutanată (s / c): lichid transparent aproape incolor sau incolor (10 ml în flacoane, 1 flacon într-o cutie de carton; 3 ml în cartușe, într-un pachet de celule conturate: 5 cartușe pentru stilou „OptiPen” sau 5 cartușe montate într-un stilou de seringă de unică folosință „OptiSet” sau 5 sisteme de cartuș „Opticlik”).
1 ml de soluție conține:
- substanță activă: insulină glulizină - 3,49 mg (echivalent cu 100 UI de insulină umană);
- componente auxiliare: trometamol, m-crezol, polisorbat 20, clorură de sodiu, acid clorhidric concentrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Indicații de utilizare
Apidra este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat care necesită terapie cu insulină la copii cu vârsta peste 6 ani, adolescenți și pacienți adulți.
Contraindicații
- hipoglicemie;
- copii sub 6 ani (informații clinice limitate despre utilizare);
- hipersensibilitate la insulina glulizină sau la orice altă componentă a medicamentului.
Se recomandă utilizarea Apidru cu precauție în timpul sarcinii.
Pacienții cu insuficiență hepatică pot necesita o scădere a dozei de insulină din cauza scăderii gluconeogenezei și a încetinirii metabolismului insulinei.
O scădere a necesității de insulină este posibilă și cu insuficiența renală și la bătrânețe (datorită afectării funcției renale).
Mod de administrare și dozare
Insulina Apidra se administrează imediat înainte de masă (0-15 minute) sau imediat după masă prin injecție subcutanată sau perfuzie continuă în grăsimea subcutanată utilizând un sistem de pompare.
Doza și modul de administrare ale medicamentului sunt selectate individual.
Soluția Apidra este utilizată în regimuri de terapie complexă cu insulină cu acțiune medie sau cu insulină cu acțiune lungă / analog de insulină, este permisă utilizarea combinată cu medicamente hipoglicemiante orale.
Zonele recomandate ale corpului pentru administrarea medicamentului:
- n / a injecție - produsă în umăr, coapsă sau abdomen, în timp ce introducerea în peretele abdominal oferă o absorbție puțin mai rapidă;
- perfuzie continuă - produsă în grăsimea subcutanată din abdomen.
Locurile de perfuzie și injecție trebuie alternate cu fiecare administrare ulterioară a medicamentului.
Deoarece forma de dozare a Apidra este o soluție, nu este necesară resuspendarea înainte de ao utiliza.
Rata de absorbție și, în consecință, debutul și durata acțiunii medicamentului se pot modifica sub influența activității fizice, în funcție de locul de administrare a soluției și de alți factori în schimbare.
Trebuie avut grijă la administrarea medicamentului pentru a exclude probabilitatea ca acesta să intre direct în vasele de sânge. După procedură, nu masați zona de injectare.
Pacienții trebuie instruiți în tehnicile de injectare.
Când medicamentul este administrat folosind un sistem de pompare pentru perfuzie cu insulină, soluția nu trebuie amestecată cu alte medicamente / agenți.
Soluția Apidra nu este miscibilă cu alte medicamente, cu excepția insulinei cu izofan uman. În acest caz, Apidru este tras mai întâi în seringă, iar injecția se efectuează imediat după amestecare. Nu există date privind utilizarea soluțiilor amestecate cu mult înainte de injecție.
Cartușele trebuie utilizate împreună cu stiloul pentru insulină OptiPen Pro1 sau dispozitive similare în strictă conformitate cu instrucțiunile producătorului pentru încărcarea cartușului, conectarea acului și administrarea injecției cu insulină. Înainte de a utiliza cartușul, trebuie efectuată o verificare vizuală a medicamentului. Doar o soluție clară, incoloră, care nu conține incluziuni solide vizibile, este potrivită pentru injectare. Înainte de instalare, cartușul trebuie păstrat mai întâi 1-2 ore la temperatura camerei, iar înainte de introducerea soluției, bulele de aer trebuie îndepărtate din cartuș.
Cartușele uzate nu pot fi reumplute. Nu poate fi folosit un stilou OptiPen Pro1 deteriorat.
În cazul unei defecțiuni a stiloului seringii, soluția poate fi extrasă din cartuș într-o seringă de plastic adecvată pentru insulină la o concentrație de 100 UI / ml și apoi administrată pacientului.
Stiloul seringă reutilizabil este utilizat pentru injectare numai unui singur pacient (pentru a evita infecția).
Toate recomandările și regulile de mai sus trebuie respectate și atunci când se utilizează sistemul de cartușe și stiloul seringă OptiKlik pentru administrarea soluției Apidra, care este un cartuș de sticlă cu un mecanism cu piston atașat, fixat într-un recipient transparent din plastic și conținând 3 ml soluție de insulină glulizină.
Efecte secundare
Cel mai frecvent efect secundar nedorit al terapiei cu insulină este hipoglicemia; apare de obicei atunci când insulina este utilizată în doze mult mai mari decât este necesar.
Reacții adverse asociate cu administrarea medicamentului din organele și sistemele pacienților înregistrați în cursul studiilor clinice (lista este dată utilizând următoarea gradare a frecvenței de apariție: mai mult de 10% - foarte des; mai mult de 1%, dar mai puțin de 10% - adesea; mai mult 0,1%, dar mai puțin de 1% - uneori; mai mult de 0,01%, dar mai puțin de 0,1% - rar; mai puțin de 0,01% - foarte rar):
- metabolism: foarte des - hipoglicemie, însoțită de următoarele simptome care apar brusc: transpirație rece, paloare a pielii, oboseală, anxietate, tremurături, excitație nervoasă, slăbiciune, confuzie, somnolență, dificultăți de concentrare, tulburări vizuale, greață, foamete excesivă, cefalee, palpitații; consecințele unei creșteri a hipoglicemiei pot fi: pierderea cunoștinței și / sau apariția convulsiilor, deteriorarea temporară sau permanentă a funcției creierului, în cazuri extreme, moartea este posibilă;
- piele și țesut subcutanat: adesea - manifestări alergice, cum ar fi umflături, hiperemie, mâncărime la locul injectării, cu terapie continuă, de obicei tranzitorie de la sine; rar - lipodistrofie, în principal din cauza unei încălcări a alternanței locurilor de injectare a insulinei în oricare dintre zone / administrarea repetată a medicamentului în același loc;
- reacții de hipersensibilitate: uneori - sufocare, senzație de strângere în piept, urticarie, mâncărime, dermatită alergică; în cazurile severe de reacții alergice generalizate (inclusiv reacții anafilactice), viața este posibilă.
Nu există date speciale privind studiul simptomelor unui supradozaj de insulină glulizină, dar datorită utilizării prelungite a dozelor mari de Apidra, se poate dezvolta hipoglicemie de severitate diferită.
Terapia pentru afecțiune depinde de gradul bolii:
- episoade de hipoglicemie ușoară - sunt oprite prin utilizarea glucozei sau a alimentelor care conțin zahăr, în legătură cu care pacienții cu diabet sunt sfătuiți să aibă în permanență fursecuri, dulciuri, bucăți de zahăr rafinat, suc de fructe dulci;
- episoade de hipoglicemie severă (cu pierderea cunoștinței) - sunt oprite prin administrarea intramusculară (intramusculară) sau subcutanată de 0,5-1 mg glucagon sau administrarea intravenoasă (intravenoasă) de glucoză (dextroză) în absența unui răspuns la administrarea de glucagon la timp de 10-15 minute. După recuperarea conștienței, pacientului i se recomandă să administreze carbohidrați pe cale orală pentru a preveni un atac repetat de hipoglicemie, după care, pentru a stabili cauza hipoglicemiei severe, precum și pentru a preveni dezvoltarea unor astfel de episoade, pacientul trebuie să fie observat o perioadă de timp în spital.
Instrucțiuni Speciale
În cazul transferului unui pacient pe insulină de la un alt producător sau un nou tip de insulină, este necesară o supraveghere medicală strictă, deoarece poate fi necesară corectarea terapiei în general.
Utilizarea unor doze inadecvate de insulină sau întreruperea nejustificată a tratamentului, în special la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, poate provoca apariția hiperglicemiei și a cetoacidozei diabetice - condiții care pot pune viața în pericol. Timpul dezvoltării probabile a hipoglicemiei depinde în mod direct de rata de acțiune a insulinelor aplicate și, prin urmare, se poate modifica la corectarea regimului de terapie.
Principalele condiții care pot modifica sau face mai puțin pronunțate simptomele dezvoltării hipoglicemiei:
- prezența pe termen lung a diabetului zaharat la pacient;
- neuropatie diabetică;
- intensificarea terapiei cu insulină;
- utilizarea concomitentă a anumitor medicamente, de exemplu, β-blocante;
- trecerea la insulina umană de la insulina animală.
Corecția dozelor de insulină poate fi necesară și în cazul unei modificări a modurilor de activitate fizică sau de nutriție. Activitatea fizică crescută imediat după masă poate crește probabilitatea de hipoglicemie. În comparație cu acțiunea insulinei umane solubile, hipoglicemia se poate dezvolta mai rapid după administrarea analogilor de insulină cu acțiune rapidă.
Datorită reacțiilor hipo- sau hiperglicemice necompensate, este posibilă pierderea cunoștinței, comă sau deces.
Comorbiditățile sau stresul emoțional pot modifica, de asemenea, nevoia pacientului de insulină.
Interacțiuni medicamentoase
Nu au existat studii privind interacțiunea farmacocinetică a Apidra, dar pe baza datelor disponibile pentru medicamente similare, se poate concluziona că este puțin probabilă o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic.
Unele medicamente / medicamente pot afecta metabolismul glucozei, drept urmare poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină glulizină și monitorizarea mai atentă a terapiei și a stării pacientului.
Atunci când este utilizat împreună cu soluția Apidra:
- medicamente hipoglicemiante orale, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, disopiramidă, fluoxetină, fibrate, inhibitori de monoaminooxidază, propoxifen, pentoxifilină, agenți antimicrobieni sulfanilamidici, salicilați - pot spori efectul hipoglicemiant al insulinei și pot crește predispoziția;
- glucocorticosteroizi, diuretice, danazol, diazoxid, izoniazid, somatropină, derivați fenotiazinici, simpatomimetice (epinefrină / adrenalină, terbutalină, salbutamol), estrogeni, hormoni tiroidieni, progestine (medicamente proteasapine orale), medicamente antipsihotice (olosapină) sunt capabili să reducă efectul hipoglicemiant al insulinei;
- clonidină, β-blocante, etanol, săruri de litiu - potențează sau slăbesc efectul hipoglicemiant al insulinei;
- pentamidină - capabilă să provoace hipoglicemie cu hiperglicemie ulterioară;
- medicamente cu activitate simpatolitică (blocante β, guanetidină, clonidină, reserpină) - cu hipoglicemie, pot reduce severitatea sau pot masca simptomele activării adrenergice reflexe.
Studiile privind compatibilitatea insulinei glulizină nu au fost efectuate, prin urmare, Apidra nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția insulinei cu izofan uman.
Dacă soluția este administrată folosind o pompă de perfuzie, Apidru nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Analogi
Analogii Apidra sunt: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP)), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra în propriul ambalaj din carton, fără lumină, la o temperatură de 2-8 ° C. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor!
După deschiderea ambalajului, păstrați-l într-un loc ferit de lumină la temperaturi de până la 25 ° C. Perioada de valabilitate a medicamentului după prima utilizare este de 4 săptămâni (se recomandă să marcați data primului aport de soluție pe etichetă).
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Apidra: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Apidra SoloStar 100 U / ml soluție pentru administrare subcutanată 3 ml 5 buc. 2015 RUB Cumpără |
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
