Flamadex - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Flamadex

Flamadex: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. În caz de afectare a funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Flamadex

Cod ATX: M01AE17

Ingredient activ: Dexketoprofen (Dexketoprofen)

Producător: PharmFirma SOTEX CJSC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 19.10.2018

Prețurile în farmacii: de la 152 de ruble.

Cumpără

Flamadex este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare:

• comprimate filmate: rotunde, biconvexe, cu o linie de separare pe fiecare parte, albe, când sunt rupte - miezul este aproape alb sau alb (10 bucăți într-o bandă blister; într-o cutie de carton 1, 3 sau 5 ambalaje);
• soluție pentru administrare intravenoasă (i / v) și intramusculară (i / m): lichid limpede, incolor (2 ml în fiole de protecție la lumină din sticlă cu un punct colorat și o crestătură sau un inel de rupere colorat, 5 buc. într-o bandă blister, într-o cutie de carton 1 sau 2 pachete).

1 comprimat conține:

• substanță activă: dexketoprofen trometamol - 36,9 mg, care este echivalent cu conținutul de 25 mg dexketoprofen;
• componente auxiliare: amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu (amidon carboximetil de sodiu), celuloză microcristalină;
• compoziția învelișului: macrogol, hipromeloză (hipromeloză 2910), dioxid de titan.

1 fiolă conține:

• substanță activă: dexketoprofen - 50 mg (sub formă de dexketoprofen trometamol);
• componente auxiliare: apă pentru injecție, alcool etilic 95% (etanol), clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, disulfit de sodiu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Flamadex este un derivat al acidului propionic care are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Mecanismul acțiunii sale este asociat cu inhibarea sintezei prostaglandinelor la nivelul enzimelor ciclooxigenazei (COX-1 și COX-2).

Efectul analgezic apare în decurs de o jumătate de oră după utilizarea dexketoprofenului și durează: după administrarea pilulei - 4-6 ore; după administrare parenterală de 50 mg - 4-8 ore.

Utilizarea dexketoprofenului în asociere cu analgezice opioide poate reduce doza de opioide cu până la 45%.

Farmacocinetica

Concentrația maximă de dexketoprofen în serul sanguin după administrarea comprimatului Flamadex apare în decurs de o oră, odată cu aportul simultan de alimente, absorbția medicamentului încetinește. Nu există acumulare de medicament, deoarece concentrația sa totală în plasma sanguină nu se modifică după administrarea repetată.

Legarea dexketoprofenului de proteinele plasmatice este de 99%. Timpul de înjumătățire al medicamentului din sânge este de aproximativ 0,35 ore. Dexketoprofenul este excretat în principal prin rinichi după conjugarea cu acidul glucuronic, timpul său de înjumătățire (T _1/2) este de la 1 la 2,7 ore.

Cu o singură sau repetată administrare intramusculară sau intravenoasă a soluției la pacienții vârstnici, clearance-ul total al medicamentului scade, T _1/2 crește la 48%.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Flamadex este utilizat pentru terapia simptomatică, reducând inflamația și durerea în următoarele condiții:

• ameliorarea durerii în perioada postoperatorie, cu metastaze osoase, traume, colici renale, algodismenoree, nevralgie, sciatică, sciatică, durere de dinți și sindrom de durere de altă geneză;
• terapia simptomatică a bolilor inflamatorii, inflamatorii-degenerative și metabolice ale aparatului locomotor sub formă acută și cronică, incluzând osteoartrita, artrita reumatoidă, spondiloartrita (artrita reactivă, spondilita anchilozantă, artrita psoriazică).

Medicamentul nu afectează progresia bolii, deoarece acționează numai asupra manifestărilor simptomelor în momentul aplicării.

Contraindicații

• leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (GIT) și ale duodenului;
• perioada de exacerbare a bolilor inflamatorii intestinale (boala Crohn, colită ulcerativă);
• antecedente de sângerări gastro-intestinale;
• tulburări de coagulare a sângelui, inclusiv hemofilie;
• combinație incompletă sau completă de polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale, astm bronșic și intoleranță la acidul acetilsalicilic și alte AINS (inclusiv antecedente);
• sângerări active de diferite origini, inclusiv suspiciune de sângerare intracraniană;
• terapie anticoagulantă concomitentă;
• disfuncție hepatică severă (10-15 puncte pe scara Child - Pugh);
• disfuncție renală severă cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min, patologie renală progresivă;
• hiperkaliemie confirmată;
• perioada după altoirea bypass-ului coronarian;
• insuficiență cardiacă decompensată;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la AINS (inclusiv sulfiți) și la componentele medicamentului.

Utilizarea Flamadex sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară pentru administrare neuraxială (intratecală sau epidurală) este contraindicată datorită prezenței etanolului în compoziția sa.

Trebuie avut grijă la prescrierea Flamadex pentru insuficiență cardiacă cronică [clasa funcțională NYHA I - II], boli coronariene, hipertensiune arterială, ulcer gastric și ulcer duodenal, boala Crohn, colită ulcerativă, antecedente de boli hepatice, porfirie hepatică, insuficiență renală cronică (CC 30-60 ml / min), o scădere semnificativă a volumului de sânge circulant (inclusiv afecțiuni după operație), astm bronșic, boli cerebrovasculare, diabet zaharat, dislipidemie sau hiperlipidemie, boli arteriale periferice, conjunctiv sistemic țesut, prezența infecției cu Helicobacter pylori, tuberculoză, utilizarea prelungită a AINS, osteoporoză severă, boli somatice severe, alcoolism,fumatul, utilizarea concomitentă de glucocorticosteroizi (inclusiv prednisolonă), anticoagulante (inclusiv warfarină), agenți antiplachetari (inclusiv acid acetilsalicilic, clopidogrel), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv citalopram, paroxetină, sertralină, fluoxetină (inclusiv vârsta), inclusiv greutate corporală, terapia diuretică concomitentă sau afecțiune debilitată) și antecedente de reacții alergice.terapie diuretică concomitentă sau o afecțiune slăbită) și antecedente de reacții alergice.terapie diuretică concomitentă sau o afecțiune slăbită) și antecedente de reacții alergice.

Instrucțiuni pentru utilizarea Flamadex: metodă și dozare

Comprimate filmate

Comprimatele Flamadex se administrează pe cale orală la mese.

Doza și perioada de tratament sunt prescrise de medic, luând în considerare indicațiile clinice și intensitatea sindromului durerii.

Dozajul recomandat: 12,5 mg de 4 până la 6 ori pe zi sau 25 mg de 3 ori pe zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 75 mg.

În cazul afectării ficatului, funcției renale sau tratamentului pacienților vârstnici, tratamentul trebuie început cu doze mai mici. Pentru această categorie de pacienți, doza maximă nu depășește 50 mg de medicament pe zi.

Durata tratamentului este de 3-5 zile.

Soluție pentru administrarea i / v și i / m

Soluția este destinată injecției intramusculare - injecție lentă, profundă și intravenoasă - jet lent sau picurare (în decurs de jumătate de oră).

Pentru a prepara o soluție pentru perfuzie, diluați 2 ml de medicament în 30-100 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer sau soluție de glucoză în condiții aseptice și protejați de expunerea la lumina zilei. Soluția rezultată ar trebui să aibă o structură clară, incoloră.

Utilizarea soluției este indicată numai pentru îndepărtarea simptomelor acute ale bolii, în cel mult 48 de ore.

Dozajul recomandat: de obicei - 50 mg de 2-3 ori pe zi, cu un interval între perfuzii de 8 sau 12 ore. Dacă este necesar, re-administrarea medicamentului poate fi efectuată după 6 ore. Doza zilnică maximă nu depășește 150 mg.

În cazul unei disfuncții hepatice ușoare și moderat severe (5-9 puncte pe scara Child-Pugh), doza zilnică totală nu trebuie să depășească 50 mg. Tratamentul trebuie însoțit de monitorizarea frecventă a indicatorilor funcției hepatice.

În cazul unei disfuncții renale ușoare (CC de la 30 la 60 ml / min), doza zilnică obișnuită de medicament trebuie redusă la 50 mg.

La pacienții vârstnici fără o scădere fiziologică a funcției renale, ajustarea dozei nu este de obicei necesară.

Efecte secundare

• din sistemul digestiv: adesea - greață, vărsături; rareori - gură uscată, dispepsie, dureri abdominale, constipație, diaree, hematemeză; rareori - anorexie, leziuni erozive și ulcerative ale tractului digestiv (inclusiv sângerări și perforații), icter, activitate crescută a enzimelor hepatice; foarte rar - afectarea ficatului, afectarea pancreasului;
• reacții generale și locale: adesea - durere la locul injectării; rareori - senzație de febră, hematom, reacție inflamatorie, hemoragii la locul injectării, frisoane, oboseală; rar - dureri de spate, febră, leșin;
• din partea sistemului hematopoietic: rar - anemie; foarte rar - trombocitopenie, neutropenie;
• din simțuri: rar - vedere încețoșată; rar - tinitus;
• din sistemul nervos: rareori - insomnie, cefalee, somnolență, amețeli; rar - parestezie;
• din partea sistemului cardiovascular: rareori - hiperemie a pielii, hipotensiune arterială, senzație de căldură; rar - tahicardie, edem periferic, hipertensiune arterială, extrasistol, tromboflebită superficială;
• din sistemul urinar: rar - colici renale, poliurie; foarte rar - sindrom nefrotic sau nefrită;
• din partea sistemului musculo-scheletic: rar - spasm muscular, mișcare dificilă a articulațiilor;
• din sistemul respirator: rar - bradipnee; foarte rar - dispnee, bronhospasm;
• din partea sistemului reproductiv: rar - nereguli menstruale, disfuncție a prostatei;
• reacții dermatologice: uneori - transpirație, dermatită, erupție cutanată; rar - erupție acneică; foarte rar - fotosensibilitate;
• reacții alergice: rar - urticarie; foarte rar - dermatită alergică, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, edem facial, angioedem, șoc anafilactic;
• din partea metabolismului: rar - hipertrigliceridemie, hiperglicemie, hipoglicemie;
• parametrii de laborator: rar - proteinurie, cetonurie;
• altele: meningita aseptică (în principal pe fondul lupusului eritematos sistemic existent sau a bolilor mixte ale țesutului conjunctiv), tulburări hematologice sub formă de purpură, anemie aplastică sau hemolitică, în cazuri rare - agranulocitoză și hipoplazie a măduvei osoase.

Supradozaj

Simptomele posibile ale unui supradozaj sunt: somnolență, dureri abdominale, dezorientare, cefalee, greață, vărsături, anorexie, amețeli.

Tratament: trebuie utilizată terapia simptomatică; în cazurile severe, este indicată hemodializa.

Instrucțiuni Speciale

Dacă apar semne de ulcere sau sângerări gastro-intestinale, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

S-a dovedit clinic că indicii de coagulare a sângelui nu se modifică atunci când dexketoprofenul este combinat în perioada postoperatorie cu doze profilactice de medicamente cu heparină cu greutate moleculară mică. Dar odată cu utilizarea simultană a Flamadex cu alți agenți care afectează coagularea sângelui, este necesară o monitorizare atentă a sistemului de coagulare a sângelui. Pe fondul terapiei medicamentoase, este posibilă dezvoltarea inhibiției reversibile a agregării plachetare.

Acțiunea medicamentului poate crește nivelul conținutului de azot și concentrația de creatinină în plasma sanguină. Deoarece dexketoprofenul este un inhibitor al sintezei prostaglandinelor, sunt posibile evenimente adverse din sistemul urinar sub formă de nefrită interstițială, glomerulonefrită, sindrom nefrotic, necroză papilară sau insuficiență renală acută.

O creștere semnificativă a activității alaninei aminotransferazei (ALT) și a aspartatului aminotransferazei (AST) în serul sanguin, este posibilă o ușoară creștere tranzitorie a anumitor indicatori ai funcției hepatice. Prin urmare, la pacienții vârstnici, este necesar să se monitorizeze funcția ficatului și a rinichilor pentru a anula utilizarea Flamadex cu o creștere pronunțată a indicatorilor corespunzători.

Pe fondul terapiei cu AINS, este posibilă o exacerbare a proceselor infecțioase în țesuturile moi. Ca urmare, dacă starea se agravează sau apar semne ale unei infecții bacteriene în timpul tratamentului cu dexketoprofen, este necesară o examinare suplimentară amănunțită a pacientului.

O fiolă cu soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară conține 200 mg de etanol.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Tratamentul cu medicamentul poate provoca amețeli și somnolență, există riscul unei scăderi a vitezei reacțiilor psihomotorii și a concentrării. În acest sens, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Flamadex este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizare pediatrică

Datorită lipsei datelor din studiile clinice privind siguranța și eficacitatea Flamadex, în practica pediatrică, numirea medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani este contraindicată.

Cu funcție renală afectată

Numirea medicamentului este contraindicată în cazul insuficienței renale moderate și severe cu CC mai mică de 30 ml / min.

În cazul unei disfuncții renale ușoare (CC de la 30 la 60 ml / min), doza zilnică obișnuită de medicament trebuie redusă la 50 mg.

Dacă funcția hepatică este afectată

Utilizarea dexketoprofenului este contraindicată la pacienții cu disfuncție hepatică severă (10-15 puncte pe scara Child-Pugh).

Cu o severitate ușoară și moderată (5-9 puncte pe scara Child-Pugh) disfuncție hepatică, doza zilnică totală de medicament nu trebuie să depășească 50 mg. Tratamentul trebuie însoțit de monitorizarea frecventă a indicatorilor funcției hepatice.

Utilizare la vârstnici

La pacienții vârstnici fără o scădere fiziologică a funcției renale, ajustarea dozei nu este de obicei necesară.

Cu un grad ușor de disfuncție renală, doza zilnică nu trebuie să depășească 50 mg.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Flamadex:

• doze mari (mai mult de 3 g pe zi) de salicilați, alte AINS, anticoagulante orale, heparină (într-o doză mai mare decât profilactică), ticlopidină: crește riscul de manifestări ale membranei mucoase a tractului digestiv și sângerări gastro-intestinale;
• preparate cu litiu: provoacă o scădere a excreției renale și o creștere a concentrației de litiu în plasma sanguină; pentru a exclude atingerea unui nivel toxic, indicatorii de litiu din sânge ar trebui monitorizați atunci când se prescrie, se modifică doza și se anulează dexketoprofenul;
• metotrexat (la o doză de 15 mg pe săptămână sau mai mult): AINS reduc clearance-ul renal, crescând astfel toxicitatea;
• glucocorticosteroizi: cresc riscul de a dezvolta ulcere și sângerări gastrointestinale;
• derivați de hidantoină și sulfonamide: pot crește severitatea toxicității;
• diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, agenți antibacterieni din grupul de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II și aminoglicozide: efectul lor terapeutic scade;
• pentoxifilina: provoacă un risc crescut de sângerare, este necesară monitorizarea și monitorizarea periodică a timpului de coagulare a sângelui;
• zidovudină: poate avea un efect toxic asupra reticulocitelor și după 7 zile din această combinație poate provoca apariția anemiei severe;
• agenți hipoglicemianți orali: scade gradul de legare a acestora de proteinele plasmatice din sânge și poate crește efectul hipoglicemiant;
• beta-blocante: o scădere a efectului lor antihipertensiv este posibilă datorită inhibării sintezei prostaglandinelor de către dexketoprofen;
• ciclosporină, tacrolimus: riscul de nefrotoxicitate crescută crește;
• agenți trombolitici: crește probabilitatea de sângerare;
• probenecid: determină o creștere a concentrației de dexketoprofen în plasma sanguină;
• glicozide cardiace: concentrația lor în plasma sanguină poate crește;
• mifepristonă: își poate pierde efectul terapeutic, prin urmare AINS pot fi prescrise doar la 8-12 zile după administrarea acesteia;
• antibiotice chinolone: dozele mari pot provoca convulsii.
• Datorită formării unui precipitat, soluția Flamadex este incompatibilă farmaceutic cu dopamină, pentazocină, prometazină, petidină sau hidroxizină, prin urmare, acestea nu pot fi amestecate în aceeași seringă.
• Într-o seringă, medicamentul poate fi amestecat cu o soluție de lidocaină, heparină, teofilină sau morfină.

Soluția gata preparată de Flamadex pentru perfuzie este incompatibilă cu medicamentele prometazină sau pentazocină, compatibilă cu soluții pentru injecții de dopamină, hidroxizină, heparină, lidocaină, petidină, morfină și teofilină.

Analogi

Analogii Flamadex sunt: soluție - Dexalgin, Ketodexal, tablete - Dexalgin.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Flamadex

Puținele recenzii despre Flamadex indică eficacitatea ridicată a medicamentului. Pacienții observă efectul său analgezic rapid, eficiența ridicată în durerea moderată, precum și accesibilitatea sa.

Ca dezavantaje, sunt indicate prezența unui număr mare de contraindicații și efecte secundare, o acțiune scurtă și durerea injecțiilor.

Preț pentru Flamadex în farmacii

Prețul estimat pentru Flamadex poate fi: ambalaj de comprimate (câte 25 mg fiecare) 10 buc. - de la 185 de ruble; soluție injectabilă (25 mg / ml, 2 ml într-o fiolă) 5 fiole pe ambalaj - de la 268 ruble.

Flamadex: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Flamadex 25 mg / ml soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 2 ml 5 buc. 152 RUB Cumpără

Flamadex 25 mg comprimate filmate 10 buc. RUB 176 Cumpără

Tablete Flamadex p.o. 25mg 10 buc. 195 RUB Cumpără

Soluție Flamadex pentru injecție intravenoasă și intramusculară 25mg / ml 2ml 5 buc. 217 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!