Enalapril-FPO
Enalapril-FPO: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Enalapril-FPO
Cod ATX: C09AA02
Ingredient activ: enalapril (enalapril)
Producător: CJSC Pharmaceutical Enterprise Obolenskoe (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 28.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 30 de ruble.
Cumpără
Enalapril-FPO este un medicament antihipertensiv.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - tablete: cilindrice plate, aproape albe sau albe; 5 și 10 mg - cu șanț, câte 20 mg - cu șanț și o linie (7, 10, 14, 15, 20, 28 sau 30 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1, 2, 3, 4, 5 sau 10 pachete și instrucțiuni pentru utilizarea Enalapril-FPO).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: maleat de enalapril - 5, 10 sau 20 mg;
- componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal (aerosil), lactoză (zahăr din lapte), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, talc, amidon de cartofi.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientul activ al Enalapril-FPO - maleat de enalapril este un promedicament: datorită hidrolizei sale, se formează enalaprilat în organism, care inhibă enzima de conversie a angiotensinei (ECA).
Mecanismul de acțiune se datorează capacității medicamentului de a reduce formarea angiotensinei II din angiotensina I, în urma căreia scade eliberarea aldosteronului. Acest proces este însoțit de o scădere a tensiunii arteriale sistolice și diastolice (TA), a rezistenței vasculare periferice totale (OPSS), pre- și post-încărcare pe miocard.
Enalapril-FPO dilată arterele într-o măsură mai mare decât venele, ceea ce nu este însoțit de o creștere reflexă a ritmului cardiac (HR). Efectul antihipertensiv al enalaprilatului la pacienții cu niveluri ridicate de renină plasmatică este mai pronunțat decât la pacienții cu niveluri normale sau reduse. O scădere a tensiunii arteriale în intervalul terapeutic nu afectează circulația cerebrală; chiar și cu tensiunea arterială scăzută, fluxul de sânge în vasele creierului este menținut la un nivel suficient. Medicamentul crește fluxul sanguin renal și coronarian.
Cu utilizarea prelungită a Enalapril-FPO ajută la reducerea hipertrofiei miocardului ventricular stâng și a miocitelor pereților arterelor de tip rezistiv, încetinește dezvoltarea dilatației ventriculare stângi și previne progresia insuficienței cardiace.
Enalapril-FPO reduce agregarea plachetară, îmbunătățește alimentarea cu sânge a miocardului ischemic și produce un anumit efect diuretic.
Efectul antihipertensiv se dezvoltă în decurs de 1 oră, atinge maxim după 4-6 ore și durează până la 24 de ore. Pentru a atinge un nivel optim al tensiunii arteriale, în unele cazuri, este necesară o terapie regulată timp de câteva săptămâni. La pacienții cu insuficiență cardiacă, se produce un efect terapeutic adecvat cu utilizarea prelungită a Enalapril-FPO - de la 6 luni.
Farmacocinetica
Când este administrat oral, aproximativ 60% din maleatul de enalapril este absorbit; aportul de alimente nu afectează gradul de absorbție. Biodisponibilitatea este de aproximativ 40%.
Enalaprilul este metabolizat în ficat, rezultând formarea metabolitului enalaprilat, un inhibitor ECA mai activ.
Concentrația plasmatică maximă de enalapril este atinsă în decurs de 1 oră, enalaprilat - 3-4 ore.
Conexiunea cu proteinele plasmatice nu depășește 50%.
Enalaprilatul pătrunde cu ușurință în barierele histohematogene, cu excepția barierei hematoencefalice. Într-o cantitate mică, traversează placenta. Excretat în laptele matern.
Medicamentul este excretat: prin rinichi - 60% (enalapril - 20%, enalaprilat - 40%), prin intestine - 33% (enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).
Timpul de înjumătățire plasmatică al enalaprilatului este de aproximativ 11 ore.
Medicamentul este excretat din organism în timpul dializei și hemodializei peritoneale (viteza 62 ml / min).
Indicații de utilizare
- tratamentul hipertensiunii arteriale;
- terapia combinată a insuficienței cardiace cronice.
Contraindicații
- angioedem ereditar sau idiopatic;
- un istoric de angioedem asociat cu utilizarea inhibitorilor ECA;
- vârsta de până la 18 ani;
- perioada de sarcină și alăptare;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului sau a altor inhibitori ai ECA.
Comprimatele Enalapril-FPO trebuie utilizate cu precauție în următoarele cazuri:
- hiperaldosteronism primar;
- stenoza bilaterală a arterelor renale sau stenoza unei artere a unui singur rinichi, afecțiuni după transplant renal, insuficiență renală (proteinurie mai mare de 1 g / zi), ședințe de hemodializă;
- hiperkaliemie;
- insuficiență hepatică;
- respectarea unei diete cu sare limitată;
- boală cardiacă ischemică, stenoză mitrală (cu tulburări hemodinamice), stenoză aortică, stenoză subaortică idiopatică hipertrofică;
- boli sistemice ale țesutului conjunctiv;
- Diabet;
- boli cerebrovasculare;
- afecțiuni însoțite de o scădere a volumului circulant de sânge (inclusiv din cauza diareei / vărsăturilor);
- opresiunea hematopoiezei măduvei osoase;
- utilizarea simultană de saluretice sau imunosupresoare;
- vârsta avansată (peste 65 de ani).
Enalapril-FPO, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de Enalapril-FPO trebuie administrate pe cale orală (timpul meselor nu contează).
Pentru monoterapia hipertensiunii arteriale, medicamentul este prescris la o doză inițială de 5 mg o dată pe zi. Dacă nu există niciun efect clinic după 1-2 săptămâni, doza este crescută la 10 mg. După administrarea dozei inițiale, pacientul trebuie să fie sub supravegherea personalului medical timp de cel puțin 3 ore până când tensiunea arterială se stabilizează.
Dacă, atunci când se utilizează o doză de 10 mg, severitatea efectului nu este suficientă, este posibilă creșterea dozei zilnice la 40 mg (20 mg de 2 ori pe zi), cu condiția ca Enalapril-FPO să fie bine tolerat. După 2-3 săptămâni, pacientul este transferat la o doză de întreținere, care este determinată individual și poate fi de la 10 la 40 mg pe zi în 1 sau 2 doze. Pacienții cu hipertensiune arterială moderată, de regulă, au nevoie de o doză zilnică de 10 mg.
Nu este permis mai mult de 40 mg de enalapril pe zi.
La pacienții care primesc diuretice, diureticul trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de începerea tratamentului cu Enalapril-FPO. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul cu enalapril începe cu o doză zilnică de 2,5 mg.
În cazul hiponatremiei (concentrația ionilor de sodiu în serul sanguin este de 0,14 mmol / l, doza inițială de enalapril trebuie să fie de 2,5 mg o dată pe zi.
În hipertensiunea renovasculară, tratamentul cu medicamentul începe cu o doză zilnică de 2,5-5 mg. Dacă este necesar, doza este crescută, dar nu mai mult de până la 20 mg pe zi.
Pentru pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, Enalapril-FPO este prescris la începutul tratamentului la o doză de 2,5 mg o dată pe zi. În viitor, la fiecare 3-4 zile, în funcție de răspunsul clinic, doza este crescută cu 2,5-5 mg până la doza maximă tolerată, ținând cont de indicatorii tensiunii arteriale, dar nu mai mult de până la 40 mg pe zi (în 1 sau 2 doze). La presiune sistolică scăzută (<110 mm Hg), tratamentul se începe cu o doză de 1,25 mg de enalapril. Titrarea dozei se efectuează în decurs de 2-4 săptămâni (este posibilă o perioadă mai scurtă de selectare a dozei). Doza zilnică de întreținere, în funcție de circumstanțele individuale, poate fi de la 5 la 20 mg în 1 sau 2 doze.
La vârstnici, rata de excreție a enalaprilului scade, care se manifestă printr-o prelungire a timpului de acțiune a Enalapril-FPO și un efect hipotensiv mai pronunțat. Din acest motiv, doza inițială recomandată este de 1,25 mg.
Doza la pacienții cu insuficiență renală în funcție de clearance-ul creatininei (CC):
- CC 80-30 ml / min - 5-10 mg pe zi;
- CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg pe zi;
- CC <10 ml / min - 1,25-2,5 mg pe zi numai în zilele de dializă.
Enalapril-FPO poate fi utilizat ca monopreparare sau în combinație cu alți agenți antihipertensivi.
Efecte secundare
În general, Enalapril-FPO este bine tolerat și nu provoacă apariția efectelor secundare care ar trebui să întrerupă terapia.
Posibile încălcări nedorite:
- din partea sistemului cardiovascular: scăderea excesivă a tensiunii arteriale, colaps ortostatic; rar - dureri toracice, angina pectorală, accident vascular cerebral / infarct miocardic (în principal datorită scăderii pronunțate a tensiunii arteriale); extrem de rare - palpitații, aritmii (fibrilație atrială, bradie atrială sau tahicardie), sindrom Raynaud, tromboembolismul ramurilor arterei pulmonare;
- din sistemul respirator: dureri în gât, răgușeală, tuse uscată neproductivă, faringită, rinoree, dificultăți de respirație, pneumonită interstițială, bronhospasm, infiltrate pulmonare;
- din sistemul nervos: insomnie / somnolență, cefalee, amețeli, oboseală crescută, anxietate, slăbiciune, confuzie; foarte rar când se utilizează doze mari - parestezie, depresie, nervozitate;
- din sistemul digestiv: gură uscată, tulburări dispeptice (dureri abdominale, greață, vărsături, diaree / constipație), obstrucție intestinală, icter, hepatită hepatocelulară sau colestatică, disfuncție hepatică, pancreatită, anorexie, secreție biliară afectată;
- din simțuri: tinitus, deficiențe de auz, aparat vestibular și vedere;
- din sistemul urinar: afectarea funcției renale; rar - proteinurie;
- reacții alergice: urticarie, mâncărime, erupții cutanate, angioedem; extrem de rare - glossită, stomatită, pemfig, disfonie, artrită, miozită, vasculită, artralgie, serozită, fotosensibilizare, edem intestinal, dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică;
- din partea indicatorilor de laborator: hiponatremie, hiperkaliemie, hiperbilirubinemie, creșterea activității enzimelor hepatice, creșterea ureei, hipercreatininemie; la pacienții cu diabet zaharat care primesc insulină sau agenți hipoglicemianți orali - hipoglicemie; în cazuri rare - eozinofilie, neutropenie, trombocitopenie, VSH crescută, scăderea hemoglobinei și hematocritului; la pacienții cu boli autoimune - agranulocitoză;
- altele: alopecie, bufeuri, scăderea libidoului, impotență.
Supradozaj
O supradoză de Enalapril-FPO se manifestă printr-o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, până la convulsii, stupoare, accident cerebrovascular acut sau complicații tromboembolice, infarct miocardic, colaps.
În cazul unei doze excesive, pacientului i se va oferi o poziție orizontală cu o tăblie joasă. Cu simptome moderate, spălarea gastrică și soluția salină sunt suficiente. În cazurile severe, sunt necesare măsuri pentru stabilizarea tensiunii arteriale: administrare intravenoasă de soluție salină și înlocuitori de plasmă, dacă este necesar, hemodializă și administrare de angiotensină II.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de numirea Enalapril-FPO și în timpul utilizării sale, este necesar să se monitorizeze în mod regulat tensiunea arterială, proteinele din urină și parametrii sanguini (creatinină, potasiu, hemoglobină, activitatea enzimelor hepatice).
În bolile cardiace ischemice, insuficiența cardiacă cronică severă și bolile cerebrovasculare, o scădere accentuată a tensiunii arteriale este plină de dezvoltarea disfuncției renale, accident vascular cerebral sau infarct miocardic. Pacienții cu aceste boli în timpul tratamentului trebuie să fie sub supraveghere medicală specială.
În cazul unei scăderi a volumului de sânge circulant (datorită restricției aportului de sare, diaree, vărsături, terapie diuretică, hemodializă), riscul unei scăderi bruște și pronunțate a tensiunii arteriale este crescut, chiar și după administrarea primei doze, prin urmare, pacienții au nevoie de observație.
În timpul exercițiilor fizice și pe timp cald, pacienții cărora li se administrează un inhibitor ECA trebuie să fie atenți, ceea ce este asociat cu probabilitatea unei scăderi excesive a tensiunii arteriale și a dezvoltării deshidratării (datorită scăderii volumului sanguin circulant).
Cu hipotensiunea arterială tranzitorie, nu este nevoie să opriți terapia medicamentoasă după stabilizarea presiunii. Dacă apar episoade repetate de scădere pronunțată a tensiunii arteriale, este necesar să reduceți doza de Enalapril-FPO sau să o anulați complet.
Utilizarea membranelor de dializă cu flux mare în timpul dializei crește riscul de reacții anafilactice. În zilele libere de dializă, doza de medicament este ajustată în funcție de nivelul tensiunii arteriale.
În timpul terapiei, nu trebuie consumate băuturi alcoolice, deoarece etanolul sporește efectul antihipertensiv al Enalapril-FPO.
În cazul intervenției chirurgicale (inclusiv manipulări dentare), pacientul trebuie să-l avertizeze pe medic cu privire la administrarea unui inhibitor ECA.
Enalapril-FPO trebuie anulat înainte de a efectua un studiu al funcției glandelor paratiroide.
Retragerea bruscă a medicamentului nu contribuie la dezvoltarea sindromului de revenire (o creștere bruscă a tensiunii arteriale).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
La începutul utilizării Enalapril-FPO (până la selectarea dozei terapeutice optime), pacienților li se recomandă să se abțină de la efectuarea de activități potențial periculoase, deoarece medicamentul poate provoca amețeli, mai ales după administrarea dozei inițiale odată cu utilizarea concomitentă a diureticelor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Enalapril este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
Dacă Enalapril-FPO a fost utilizat în timpul sarcinii dintr-un anumit motiv, nou-născuții și sugarii ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă pentru a detecta la timp o posibilă scădere a tensiunii arteriale, hiperkaliemie, oligurie și dezvoltarea tulburărilor neurologice datorate scăderii fluxului sanguin cerebral și renal pe fondul unei scăderi a tensiunii arteriale.
Utilizare pediatrică
Vârsta sub 18 ani este o contraindicație pentru utilizarea Enalapril-FPO.
Cu funcție renală afectată
Enalapril-FPO trebuie utilizat cu precauție în insuficiența renală (în caz de proteinurie mai mare de 1 g / zi), stenoza bilaterală a arterei renale sau stenoza unei artere a unui singur rinichi, în condiții după transplant renal, precum și la pacienții supuși hemodializei.
În insuficiența renală, doza de enalapril este redusă în funcție de nivelul clearance-ului creatininei.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Enalapril-FPO trebuie utilizat cu precauție în insuficiența hepatică.
Utilizare la vârstnici
Enalapril-FPO trebuie utilizat cu precauție la vârstnici (peste 65 de ani).
Interacțiuni medicamentoase
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2: efectul antihipertensiv al enalaprilului poate scădea; la unii pacienți cu insuficiență renală, este posibilă o deteriorare suplimentară a stării renale (de obicei aceste modificări sunt reversibile);
- medicamente antipiretice și analgezice: este posibil să se reducă efectul enalaprilului;
- etanol: există o îmbunătățire reciprocă a efectelor;
- teofilină: eficacitatea sa este slăbită;
- blocante ale canalelor lente de calciu din seria dihidropiridinei, beta-blocante, diuretice, agenți pentru anestezie generală, nitrați, prazosin, hidralazină, metildopa: efectul hipotensiv al enalaprilului este îmbunătățit;
- citostatice, imunosupresoare, alopurinol: hematotoxicitate crescută;
- preparate cu litiu: excreția litiului de către rinichi scade, riscul de a dezvolta intoxicație crește;
- medicamente care provoacă supresia măduvei osoase: crește probabilitatea de a dezvolta neutropenie și / sau agranulocitoză;
- diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, triamteren, spironolactonă, amiloridă): se poate dezvolta hiperkaliemie;
- agenți hipoglicemianți orali și insulină: este posibilă o creștere a efectului hipoglicemiant, care este plină de dezvoltarea hipoglicemiei (cel mai adesea observată în insuficiența renală, precum și în primele săptămâni de utilizare simultană a medicamentelor; nivelul glicemiei trebuie monitorizat);
- preparate de aur pentru uz parenteral (de exemplu, aurotiomalat de sodiu): în cazuri rare, se dezvoltă un complex de simptome, inclusiv înroșirea feței, hipotensiune arterială, greață și vărsături.
Analogi
Analogii Enalapril-FPO sunt: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Hartil Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C la îndemâna copiilor, ferit de lumină și umiditate.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Enalapril-FPO
Conform recenziilor, Enalapril-FPO este un agent antihipertensiv eficient și, prin urmare, este adesea prescris pentru hipertensiunea arterială. Cu toate acestea, are o serie de contraindicații și poate provoca reacții adverse, prin urmare ar trebui să fie utilizat numai conform instrucțiunilor unui medic și sub supravegherea acestuia.
Preț pentru Enalapril-FPO în farmacii
Prețuri aproximative pentru Enalapril-FPO (20 comprimate pe ambalaj): 5 mg - 30-44 ruble, 10 mg - 36-43 ruble, 20 mg - 42-59 ruble.
Enalapril-FPO: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Enalapril-FPO 20 mg comprimate 20 buc. RUB 30 Cumpără |
Enalapril-FPO 5 mg comprimate 20 buc. RUB 30 Cumpără |
Enalapril-FPO 10 mg comprimate 20 buc. 35 RUB Cumpără |
Enalapril-FPO 10 mg comprimate 20 buc. RUB 38 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!