Kansalazin - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Kansalazin

Kansalazin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Kansalazin

Cod ATX: A07EC02

Ingredient activ: mesalazină (Mesalazină)

Producător: tablete cu eliberare prelungită - CJSC „producția Kanonfarma” (Rusia); supozitoare rectale - Altpharm LLC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-05-07

Prețurile în farmacii: de la 600 de ruble.

Cumpără

Kansalazin este un medicament antiinflamator și antibacterian utilizat pentru tratarea colitei ulcerative și a bolii Crohn.

Eliberați forma și compoziția

• comprimate cu eliberare prelungită: biconvexe, rotunde, albe cu o nuanță cenușie sau aproape albe, sunt posibile incluziuni ușoare (10 sau 15 bucăți într-o bandă blister, într-o cutie de carton 1, 3, 5, 6, 9 sau 10 ambalaje a câte 10 bucăți fiecare. sau 2, 4 sau 6 pachete a câte 15 buc.);
• supozitoare rectale: în formă de torpilă, de la gri pal la aproape alb, cu o posibilă nuanță roz pal (5 buc. într-o bandă blister, într-o cutie de carton 2 sau 6 pachete).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Kansalazin.

1 comprimat cu eliberare prelungită conține:

• substanță activă: mesalazină - 500 mg;
• componente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal, hidrogen fosfat de calciu dihidrat, alginat de sodiu, copovidonă, stearat de magneziu, celuloză microcristalină.

1 supozitor rectal conține:

• substanță activă: mesalazină - 500 mg;
• componente suplimentare: docusat de sodiu, grăsime solidă Witepsol N-15, alcool cetilic.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Mesalazina, ingredientul activ din Kansalazin, are un efect antiinflamator. Suprimă producția de metaboliți ai acidului arahidonic - leucotriene și prostaglandine, inhibă activitatea lipoxigenazei neutrofile, previne chimiotaxia leucocitelor. Substanța ajută la încetinirea migrației, degranulării și fagocitozei neutrofilelor, precum și la producerea de imunoglobuline de către limfocite. Kansalazin demonstrează un efect antibacterian împotriva unor coci și Escherichia coli (manifestat în colon).

Mesalazina prezintă proprietăți antioxidante prin legarea la radicalii liberi de oxigen și distrugerea lor. Efectul medicamentului după administrarea orală sau administrarea rectală se datorează în principal efectului local asupra contactului cu țesutul intestinal inflamat.

Kansalazin este bine tolerat. Medicamentul sub formă de comprimate cu eliberare prelungită reduce riscul de recidivă în boala Crohn, în special la pacienții cu ileită și cu o durată lungă a bolii.

Farmacocinetica

Aproximativ 30-50% din doza orală de mesalazină este absorbită mai ales în intestinul subțire. Cu administrarea rectală, eliberarea substanței active are loc în colon și rect. Transformarea metabolică are loc în mucoasa intestinală și în ficat prin acetilare și într-o mică măsură cu ajutorul enterobacteriilor cu formarea principalului metabolit, acidul N-acetil-5-aminosalicilic. În consecință, nivelul plasmatic al medicamentului este relativ scăzut. Mesalazina se leagă de proteinele plasmatice cu 43%, iar principalul său metabolit cu 73-83%.

Mesalazina, precum și metaboliții săi, nu trece prin bariera hematoencefalică, însă pătrunde sub forma unui metabolit în laptele matern (0,1% din doză). După administrarea orală de Kansalazin în doză zilnică de 1500 mg, proprietățile cumulative au fost relevate la voluntarii sănătoși. Agentul se acumulează pe fondul insuficienței renale cronice (CRF). Mesalazina și metaboliții săi sunt excretați din organism prin rinichi și intestine.

Indicații de utilizare

Comprimatele cu eliberare prelungită Kansalazin sunt recomandate pentru prevenirea și tratamentul exacerbărilor colitei ulcerative și ale bolii Crohn.

Supozitoarele rectale Kansalazin sunt destinate tratamentului colitei ulcerative (colon distal) în faza acută, precum și terapiei de întreținere în timpul remisiunii.

Contraindicații

Absolut:

• ulcer peptic al stomacului și al duodenului (în perioada de exacerbare - pentru supozitoare);
• încălcări severe ale ficatului și / sau rinichilor;
• diateza hemoragică (cu predispoziție la sângerare - pentru supozitoare);
• boli de sânge - pentru pastile;
• vârsta de până la 18 ani - pentru supozitoare; vârsta de până la 12 ani, precum și greutatea corporală mai mică de 50 kg - pentru comprimate;
• perioada de lactație - pentru tablete;
• ultimele 2-4 săptămâni de sarcină - pentru comprimate;
• hipersensibilitate la oricare dintre constituenții medicamentului și la alți derivați ai acidului salicilic.

Rudă (Kansalazin trebuie tratat cu precauție):

• deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• afectarea funcției ficatului și / sau a rinichilor;
• Trimestrul I de sarcină - pentru pastile;
• disfuncție respiratorie (în special prezența astmului bronșic) - pentru supozitoare.

Kansalazin, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimate cu eliberare prelungită

Comprimatele de Kansalazin se administrează pe cale orală după mese, fără a se rupe sau mesteca, înghiți întregi și bea mult lichid. Doza zilnică de medicament este selectată individual și împărțită în mai multe doze.

Doze zilnice recomandate de Kansalazin, în funcție de indicațiile și vârsta pacienților:

• colită ulcerativă (perioadă de exacerbare), boala Crohn (etapa de exacerbare și tratament de susținere): adulți - până la 4000 mg (până la 8 comprimate), adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu o greutate corporală de cel puțin 50 kg - 20-30 mg / kg;
• colită ulcerativă (terapie de întreținere): adulți - 2000 mg (4 comprimate), adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu o greutate corporală de cel puțin 50 kg - 20-30 mg / kg.

Supozitoare rectale

Supozitoarele Kansalazin sunt administrate rectal (în rect) după mișcarea intestinului. Pentru tratamentul colitei ulcerative în faza acută, medicamentul se administrează de 3 ori pe zi, 500 mg (1 supozitor), doza zilnică este de 1500 mg (3 supozitoare).

Efecte secundare

Comprimate cu eliberare prelungită

• sistemul cardiovascular: dureri toracice, palpitații, dificultăți de respirație, creștere / scădere a tensiunii arteriale (TA), tahicardie;
• sistemul digestiv: scăderea apetitului, greață, arsuri la stomac, vărsături, dureri abdominale, diaree, activitate crescută a transaminazelor hepatice, pancreatită, hepatită;
• sistemul nervos: amețeli, tinitus, cefalee, tremor, polineuropatie, depresie;
• sistemul urinar: anurie, proteinurie, cristalurie, oligurie, hematurie, sindrom nefrotic;
• organe hematopoietice: hipoprotrombinemie, anemie (megaloblastică, aplastică, hemolitică), leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză;
• reacții alergice: mâncărime, erupții cutanate, dermatoze, bronhospasm;
• altele: slăbiciune, scăderea producției de lichid lacrimal, sindrom de tip lupus, fotosensibilizare, alopecie, parotită, oligospermie.

Supozitoare rectale

• sânge și sistem limfatic: extrem de rar (<0,01%, inclusiv cazuri izolate) - parametri patologici ai sângelui (anemie aplastică, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, pancitopenie);
• sistemul nervos: rar (> 0,01% și <0,1%) - amețeli, cefalee; extrem de rar - neuropatie periferică;
• sistemul cardiovascular: rar - miocardită, pericardită;
• organe respiratorii: extrem de rar - reacții alergice și fibrotice din plămâni (respirație scurtă, tuse, alveolită, eozinofilie pulmonară, infiltrare în plămâni, pneumonită, bronhospasm);
• sistemul digestiv: rar - dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, balonare; extrem de rar - pancreatită acută, modificări ale funcției hepatice (creșterea parametrilor colestazei și a activității transaminazei), hepatită colestatică;
• sistemul urinar: extrem de rar - afectarea funcției renale, inclusiv nefrită interstițială, insuficiență renală;
• piele și țesut subcutanat: extrem de rar - alopecie;
• aparat locomotor: extrem de rar - mialgie, artralgie;
• sistemul imunitar: extrem de rar - reacții de hipersensibilitate [de exemplu, exantem alergic, febră medicamentoasă, sindrom lupus eritematos (SLE), pancolită];
• sistemul reproductiv: extrem de rar - oligospermie (reversibil).

Supradozaj

Comprimate cu eliberare prelungită

Cu o singură doză de doză sub 150 mg / kg, se observă o supradoză de severitate ușoară, 150-300 mg / kg - moderată, mai mare de 300 mg / kg - severă.

Semnele unei supradoze ușoare până la moderate de Kansalazin pot include simptome de salicilism: stare generală de rău, amețeli, tinitus, dureri de cap severe, vedere încețoșată, greață, vărsături, febră (un semn prognostic slab la adulți). Pe fondul intoxicației severe, pot apărea următoarele simptome: somnolență, anurie, convulsii, sângerări, confuzie, colaps, hiperventilație a plămânilor de origine centrală, alcaloză respiratorie, acidoză metabolică. Inițial, hiperventilația centrală a plămânilor determină dezvoltarea alcalozei respiratorii, manifestată sub formă de sudoare rece lipicioasă, respirație scurtă, sufocare, cianoză; cu intoxicație crescută, se agravează paralizia respiratorie și decuplarea fosforilării oxidative, ceea ce duce la acidoză respiratorie.

În cazul supradozajului cronic, nivelul mesalazinei detectat în plasmă se corelează slab cu severitatea intoxicației. Amenințarea intoxicației cronice este agravată la pacienții vârstnici în timp ce iau Kansalazin timp de câteva zile la o doză zilnică de peste 100 mg / kg. La vârstnici și copii, simptomele inițiale ale salicilismului nu apar întotdeauna, de aceea se recomandă determinarea periodică a conținutului de salicilați din sânge. În otrăvirea moderată / severă, nivelul de salicilați este mai mare de 70 mg%, în extrem de sever, prognostic nefavorabil - mai mult de 100 mg%. Dacă se stabilește o intoxicație moderată, pacientul are nevoie de spitalizare timp de 24 de ore. În această condiție, se provoacă vărsăturile, se prescriu cărbune activ și laxative,efectuați o monitorizare constantă a compoziției acido-bazice a sângelui (CBS) și a echilibrului electrolitic. Se introduce bicarbonat de sodiu, o soluție de citrat de sodiu sau lactat de sodiu, în funcție de starea de metabolism.

O creștere a alcalinității de rezervă duce la o creștere a eliminării mesalazinei ca urmare a alcalinizării urinei. Cu un conținut de salicilat mai mare de 40 mg%, o scădere a acidității urinei este demonstrată de alcalinizarea efectuată cu o perfuzie intravenoasă de bicarbonat de sodiu - 88 mEq în 1 litru de soluție de dextroză 5% la o rată de 10-15 ml / h / kg. Pentru a restabili volumul de sânge circulant (BCC) și a induce diureza în aceleași doze și diluare, se administrează bicarbonat de sodiu de 2-3 ori. La pacienții vârstnici, este necesară prudență, deoarece la ei infuzia intensivă de lichid poate provoca edem pulmonar. Nu se recomandă utilizarea acetazolamidei pentru alcalinizarea urinei, deoarece poate provoca acidemie și agrava efectele toxice ale salicilaților.

Hemodializa este recomandată atunci când nivelul de salicilați depășește 100-130 mg% și pe fondul otrăvirii cronice - 40 mg% și mai puțin, în prezența unor indicații precum deteriorarea progresivă a afecțiunii, acidoză refractară, afectarea severă a sistemului nervos central, insuficiență renală și edem. plămânii. Dacă se dezvoltă edem pulmonar, ventilația artificială a plămânilor (IVL) este prescrisă cu un amestec îmbogățit cu oxigen.

Supozitoare rectale

Cazurile de supradozaj cu Kansalazin sub formă de supozitoare rectale sunt rare. În această afecțiune, nu există simptome de nefrotoxicitate / hepatotoxicitate, dar pot exista semne de otrăvire cu salicilat (greață, slăbiciune, vărsături, somnolență, edem pulmonar, hiperventilație). Nu există un antidot specific, se efectuează terapie simptomatică și de susținere.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de începerea cursului, în timpul tratamentului cu Kansalazin și după anularea acestuia, este recomandabil să efectuați un test general de sânge și o analiză a urinei, să monitorizați funcția excretorie a rinichilor și indicatorii stării funcționale a ficatului - activitatea alaninei aminotransferazei (ALT) și a aspartatului aminotransferazei (ACT), precum și a nivelului plasmatic al creatinei. Examinările de control se recomandă, de regulă, să se efectueze la 14 zile după inițierea terapiei și apoi de 2-3 ori cu un interval de 4 săptămâni. Dacă rezultatele testului se încadrează în intervalul normal, atunci datele sondajului pot fi efectuate la fiecare 3 luni. Dacă apar simptome suplimentare, sunt necesare urgent teste de urmărire.

La pacienții aparținând acetilatoarelor lente, riscul reacțiilor adverse este agravat; urina și lacrimile pot deveni galben-portocalii, colorate cu lentile de contact moi.

Nu se recomandă utilizarea supozitoarelor rectale la pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor. Dacă, în timpul terapiei, se detectează deteriorarea activității renale, trebuie luat în considerare posibilul efect nefrotoxic al mesalazinei.

Pacienții cu funcție pulmonară afectată (în special cei care suferă de astm bronșic) atunci când utilizează supozitoare au nevoie de o monitorizare atentă.

Persoanele cu hipersensibilitate la medicamente care conțin sulfasalazină pot începe terapia cu kansalazină numai sub strictă supraveghere medicală. În caz de semne de intoleranță acută, care pot include dureri acute și crampe la nivelul abdomenului, dureri de cap severe, febră și erupții cutanate, utilizarea medicamentului trebuie oprită imediat.

Dacă pacientul ratează următoarea doză de pastile, doza uitată trebuie administrată în orice moment sau împreună cu următoarea doză. Dacă se omit mai multe doze, este necesar să consultați un specialist fără a opri terapia.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienților care conduc autovehicule sau care deservesc alte mecanisme complexe și în mișcare li se recomandă să se abțină de la efectuarea acestor tipuri de activități în timpul tratamentului cu Kansalazin din cauza apariției posibile a reacțiilor nedorite (amețeli și altele).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

S-a stabilit că mesalazina pătrunde în bariera placentară, dar din moment ce experiența utilizării acesteia la femeile gravide este limitată, nu este posibil să se evalueze riscul unor eventuale evenimente adverse în timpul tratamentului medicamentos în timpul sarcinii. În studiile efectuate pe animale la care medicamentul a fost utilizat pe cale orală, nu s-au constatat efecte negative asupra sarcinii, dezvoltării embrionilor / fetale și nașterii.

Terapia la femeile însărcinate este posibilă numai dacă beneficiul scontat pentru mamă depășește semnificativ posibila amenințare la adresa sănătății fătului. În ultimele 2-4 săptămâni de sarcină, administrarea comprimatelor de Kansalazin este contraindicată.

Mesalazina este excretată în laptele matern în concentrații semnificativ mai mici comparativ cu cele din plasma sanguină a unei femei, cu toate acestea, acetil-mesalazina (principalul său metabolit) este excretat în concentrații similare sau mai mari. Dacă este necesar să utilizați Kansalazin în timpul alăptării, este necesar să întrerupeți alăptarea.

Utilizare pediatrică

Supozitoarele rectale Kansalazin sunt contraindicate pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani, comprimate cu eliberare prelungită - pentru pacienții cu vârsta sub 12 ani, precum și pentru cei cu o greutate corporală mai mică de 50 kg.

Cu funcție renală afectată

În prezența unui grad sever de insuficiență renală, utilizarea Kansalazin este contraindicată, în cazul unui grad ușor până la moderat, se recomandă utilizarea medicamentului cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența insuficienței hepatice severe, utilizarea Kansalazin este contraindicată, cu grade ușoare și moderate, medicamentul trebuie utilizat cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

• derivați de sulfoniluree: efectul lor hipoglicemiant este sporit;
• sulfonamide, furosemid, rifampicină, spironolactonă: activitatea lor scade;
• medicamente uricosurice (blocante ale secreției tubulare): crește eficacitatea acestora;
• metotrexat: riscul efectelor sale toxice este agravat;
• glucocorticosteroizi: efectul lor ulcerogen crește;
• anticoagulante: efectul lor terapeutic este sporit;
• tioguanină, azatioprină, 6-mercaptopurină: se poate observa o creștere a efectului mielosupresiv al acestor substanțe;
• warfarină (un anticoagulant indirect): efectul său anticoagulant poate fi slăbit (cu această combinație, timpul de protrombină trebuie monitorizat);
• cianocobalamină: absorbția sa încetinește.

Analogi

Analogii lui Kansalazin sunt: Mezavant, Asakol, Mesakol, Salofalk, Pentasa, Ulcolfri.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor, ferit de umiditate și lumină (pentru comprimate), la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Kansalazin

Recenziile Kansalazine pe site-urile medicale sunt destul de rare și se referă în principal la comprimate cu eliberare prelungită. Pacienții observă, în general, eficacitatea medicamentului în tratamentul exacerbărilor colitei ulcerative și a bolii Crohn. Se recomandă utilizarea Kansalazin numai conform indicațiilor medicului și în dozele prescrise de acesta.

Dezavantajele fondurilor includ costul ridicat și uneori indică absența acestuia în rețeaua de farmacii.

Preț pentru Kansalazin în farmacii

Prețul Kansalazin, comprimate cu eliberare prelungită (500 mg), poate fi, în medie, de 1.300 ruble pe ambalaj conținând 50 comprimate.

Nu există informații fiabile cu privire la prețul supozitoarelor rectale, deoarece această formă de dozare nu este vândută în prezent în farmacii.

Kansalazin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Fila Kansalazin. intestinal. captivitate p / o. 500mg 50 buc. RUB 600 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!