Lanotan
Lanotan: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Utilizare la vârstnici
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Lanotan
Cod ATX: S01EE01
Ingredient activ: latanoprost (Latanoprost)
Producător: PJSC "Farmak" (Ucraina)
Descriere și actualizare foto: 18.08.2020
Lanotan este un medicament anti-glaucom, un analog sintetic al prostaglandinei F 2α pentru utilizare topică în practica oftalmică.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - picături pentru ochi: lichid transparent incolor (2,5 ml în flacoane din polietilenă cu etichetă autoadezivă, sigilate cu un picurător cu capac din polietilenă înșurubat echipat cu un control de deschidere; într-o cutie de carton 1 flacon și instrucțiuni de utilizare Lanotan).
Compoziție pentru 1 ml de soluție:
- substanță activă: latanoprost - 0,05 mg (în termeni de substanță 100%);
- componente auxiliare: clorură de benzalconiu - 0,2 mg; clorură de sodiu - 4 mg; dihidrogen fosfat de sodiu monohidrat - 4,5 mg; hidrogen fosfat de sodiu anhidru - 4,7 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Componenta activă a picăturilor de ochi Lanotan este latanoprost, un analog al prostaglandinei F 2a, un agonist selectiv al receptorului prostanoid FP, care reduce presiunea intraoculară prin îmbunătățirea scurgerii umorului apos. La om, procesul de scădere a presiunii intraoculare începe la aproximativ 3-4 ore după instilarea medicamentului; efectul maxim se observă după 8-12 ore Efectul antihipertensiv al picăturilor durează cel puțin 24 de ore.
Pe baza rezultatelor studiilor inițiale, sa constatat că latanoprostul este eficient ca monoterapie. În același timp, au fost efectuate studii clinice de utilizare a acestuia ca parte a unui tratament complex, care au dovedit efectul terapeutic bun al latanoprostului în combinație cu β-blocante, de exemplu, timololul. În timpul observațiilor de scurtă durată de la 1 la 2 săptămâni, efectul aditiv al latanoprostului a fost confirmat în combinație cu inhibitori ai anhidrazei carbonice pentru administrare orală (acetazolamidă), agoniști adrenergici (epinefrină dipivalil) și, cel puțin, parțial aditiv - în cazul utilizării combinate cu agenți colinomimetici) (pilocarpină …
În timpul studiilor clinice, nu s-a constatat niciun efect semnificativ al latanoprostului asupra formării umorului apos în camerele oculare și asupra barierei hemato-oftalmice.
În cazul terapiei de scurtă durată, latanoprostul nu induce pătrunderea fluoresceinei în segmentul posterior al ochiului în pseudofakie.
Nu a fost identificat niciun efect farmacologic semnificativ al latanoprostului utilizat în doze clinice asupra sistemului respirator și cardiovascular.
Farmacocinetica
Latanoprost este un promedicament cu o greutate moleculară de 432,58 Da (dalton), esterificat cu o grupare izopropil, nu prezintă activitate farmacologică.
Promedicamentul pătrunde bine prin cornee și, la fel ca toate substanțele care intră în lichidul intraocular atunci când trec prin cornee, suferă hidroliză. În procesul de hidroliză în corneea ochiului sub acțiunea enzimelor esterazice, se formează latanoprostul acid biologic activ.
Volumul de distribuție (V d) latanoprost este.14-0.18 l / kg. După aplicarea topică a picăturilor, acidul latanoprost în umorul apos al ochiului este determinat în primele 4 ore, iar în plasmă - numai în prima oră.
În cursul unui studiu al farmacocineticii latanoprostului la om, s-a constatat că atinge concentrația maximă (C max) în lichidul intraocular la aproximativ 2 ore de la instilarea în sacul conjunctival. La primate, distribuția latanoprostului după aplicare topică are loc în principal în segmentul anterior al ochiului, în conjunctivă și în pleoape. Substanța ajunge în segmentul posterior al ochiului într-o cantitate mică.
Acidul latanoprost nu este practic metabolizat în ochi, principala biotransformare are loc în ficat. Intrând în circulația sistemică, este metabolizat prin β-oxidarea acizilor grași din ficat, formând metaboliți 1,2-dinor și 1,2,3,4-tetranor.
Timpul de înjumătățire (T 1/2) din plasmă la om atinge ~ 17 minute. Clearance-ul sistemic este de ~ 7 ml / min / kg. După β-oxidarea în ficat, metaboliții sunt supuși predominant eliminării renale, astfel încât ca urmare a aplicării topice în urină se excretă ~ 88% din doza primită.
Farmacocinetica latanoprostului la copii și adolescenți
În comparație cu pacienții adulți, expunerea la latanoprost la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani este de aproximativ 2 ori mai mare, la copiii cu vârsta sub 3 ani - de 6 ori. În același timp, profilul de siguranță al medicamentului la copii și adulți nu diferă. Pentru pacienții de toate grupele de vârstă, timpul pentru atingerea concentrației plasmatice maxime (T Cmax) pentru acidul latanoprost este de 5 minute. La copii, T 1/2 este identic cu cel la adulți. La o concentrație de echilibru a acidului latanoprost în sânge, cumulul său nu are loc.
Indicații de utilizare
Lanotan este indicat pentru utilizare pentru a reduce presiunea intraoculară crescută în următoarele cazuri:
- pacienți adulți: glaucom cu unghi deschis și presiune intraoculară crescută;
- pacienți copii: glaucom în copilărie și creșterea presiunii intraoculare.
Contraindicații
Absolut:
- perioada neonatală și copilăria (de la naștere până la 1 an) - datorită faptului că nu există date despre eficacitatea și siguranța medicamentului în această perioadă de vârstă;
- sarcina și alăptarea;
- s-a stabilit hipersensibilitate la oricare dintre componentele picăturilor oftalmice Lanotan.
Atunci când utilizați medicamentul, trebuie acordată precauție la pacienții cu următoarele patologii:
- afakie; pseudofakie cu încălcarea integrității capsulei posterioare a cristalinului; prezența factorilor de risc stabiliți pentru edemul macular (cazurile de edem macular, inclusiv edemul chistic, sunt cunoscute atunci când se utilizează latanoprost);
- glaucom inflamator, neovascular sau congenital (nu există o experiență suficientă în utilizarea medicamentului în tratamentul acestor boli).
Lanotan, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Picăturile oftalmice Lanotan sunt destinate aplicării topice prin instilare în sacul conjunctival al ochiului (ochilor) afectat (e).
Pentru adulți, inclusiv vârstnici, se recomandă instilarea medicamentului o dată pe zi, 1 picătură în ochiul afectat. Eficiența optimă se obține atunci când Lanotan este utilizat seara.
Nu trebuie să utilizați medicamentul mai mult de o dată pe zi, deoarece s-a dovedit că utilizarea frecventă a picăturilor reduce eficacitatea reducerii presiunii intraoculare.
Dacă doza actuală este omisă, terapia este continuată, după ce a fost efectuată următoarea instilație a doua zi la ora stabilită.
Ca și în cazul oricăror alte picături oftalmice, pentru a reduce posibila absorbție sistemică în timpul instilării, imediat după instilarea fiecărei picături, se recomandă apăsarea cu degetele pe sacul lacrimal din colțul medial al ochiului (pentru ocluzia deschiderilor lacrimale) și menținerea timp de 1 min.
Este necesară îndepărtarea lentilelor de contact imediat înainte de procedură; acestea pot fi instalate din nou după 15 minute.
Dacă este necesar să se utilizeze mai multe medicamente oftalmice topice, este important să se respecte un interval de cel puțin 5 minute între utilizare.
Pentru tratamentul copiilor, picăturile oftalmice Lanotan sunt utilizate în conformitate cu același regim de dozare ca la pacienții adulți.
Efecte secundare
Utilizarea latanoprostului provoacă cel mai adesea efecte secundare negative din partea organului vizual. La efectuarea unui studiu deschis al efectului său, care a durat 5 ani, s-a înregistrat o modificare a pigmentării irisului la 33% dintre pacienți. Alte reacții oftalmice nedorite au fost de obicei temporare și au apărut imediat după instilarea picăturilor pentru ochi.
Scara pentru determinarea frecvenței evenimentelor adverse prin numărul de cazuri înregistrate: foarte des (≥ 0,1); adesea (≥ 0,01, dar <0,1); rareori (≥ 0,001, dar <0,01); rar (≥ 0,0001, dar <0,001); extrem de rar (<0,0001); cu o frecvență nespecificată (pe baza datelor disponibile, nu este posibilă estimarea frecvenței efectelor secundare).
Când se utilizează picături oftalmice Lanotan la adulți și pacienți vârstnici, se pot dezvolta următoarele efecte negative din partea sistemelor și a organelor:
- infecții și invazii: cu o frecvență necunoscută - cheratită herpetică;
- SNC (sistemul nervos central): cu o frecvență necunoscută - amețeli, cefalee;
- organ de vedere: foarte des - hiperpigmentare a irisului, hiperemie a membranei mucoase a ochiului (conjunctivă), iritație a ochiului de severitate ușoară / moderată (senzație de nisip în ochi, arsură, mâncărime, furnicături, senzație de corp străin); îngroșarea, alungirea, modificarea pigmentării, creșterea numărului de gene; adesea - eroziune corneeană punctată temporară (în cea mai mare parte asimptomatică), dureri oculare, blefarită, fotofobie; rareori - sindromul de ochi uscat, edem pleoapelor, conjunctivită, cheratită, vedere încețoșată; rar - irită sau uveită (în principal la pacienții predispuși), edem cornean, edem macular, edem periorbital, eroziune corneeană, reacții cutanate ale pleoapelor, întunecarea pielii pleoapelor, îngroșarea / întunecarea / alungirea genelor, schimbarea direcției de creștere a genelor, distichiază; extrem de rare - modificări în zona genelor și în zona periorbitală,ducând la o adâncire a canelurii orbital-palpebrale superioare; cu o frecvență necunoscută - un chist al irisului. La unii pacienți, cu leziuni semnificative ale corneei, în cazuri foarte rare, s-a observat calcificarea corneei datorită utilizării picăturilor de ochi care conțin fosfați;
- sistemul cardiovascular: extrem de rar - la pacienții cu angină pectorală concomitentă agravarea cursului său; cu o frecvență necunoscută - palpitații;
- sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: rar - bronhospasm (inclusiv exacerbarea bolii în prezența unui istoric de astm bronșic), dificultăți de respirație;
- piele și grăsime subcutanată: rareori - erupție pe piele; rar - reacție locală a pielii pe pleoape, întunecarea pliurilor palpebrale ale pielii pleoapelor;
- sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: cu o frecvență necunoscută - artralgie, mialgie;
- tulburări generale și reacții locale: extrem de rare - dureri toracice.
La copii, profilul de siguranță al Lanotan a corespuns cu cel la adulți; nu au fost găsite efecte noi nedorite. În diferite subgrupuri de pacienți copii și adolescenți, profilurile de siguranță pe termen scurt au fost, de asemenea, similare. La copii, mai des decât la adulți, sunt înregistrate reacții adverse, cum ar fi creșterea temperaturii corpului și nazofaringită.
Supradozaj
Simptomele unei supradoze de latanoprost sunt iritarea membranei mucoase a ochilor și hiperemie, nu au fost observate alte efecte secundare ale organului vizual.
Când luați în mod neintenționat Lanotan în interior, este important să luați în considerare următoarele informații: 2,5 ml (1 sticlă) de soluție conține 125 μg de latanoprost, din care mai mult de 90% suferă metabolismul la prima trecere în timpul primului pasaj prin ficat. La voluntarii sănătoși cu perfuzie intravenoasă (iv) de latanoprost în doză de 3 μg / kg, nu au fost înregistrate simptome de intoxicație, dar cu introducerea a 5,5-10 μg / kg, dureri abdominale, greață, amețeli, oboseală crescută și bufeuri care vin (bufeuri), hiperhidroză.
În timpul experimentelor pe maimuțe cu administrare intravenoasă de latanoprost în doză de 500 μg / kg, nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra funcției sistemului cardiovascular. Când s-a administrat intravenos, s-a observat dezvoltarea bronhospasmului tranzitor la maimuțe.
Instilarea latanoprostului în sacul conjunctival al ochiului afectat la pacienții cu astm bronșic moderat la o doză de șapte ori mai mare decât doza terapeutică nu a provocat bronhospasm.
În cazul unei supradoze de Lanotan, se prescrie o terapie simptomatică și de susținere.
Instrucțiuni Speciale
Utilizarea picăturilor de ochi care conțin latanoprost poate schimba culoarea irisului în timp, crescând pigmentul maro din acesta. Înainte de a începe cursul, pacienții trebuie informați cu privire la probabilitatea unor modificări ireversibile ale culorii ochilor. Dacă medicamentul este utilizat pentru tratarea unui singur ochi, se poate dezvolta heterocromie ireversibilă.
Culoarea irisului ochiului s-a schimbat în principal odată cu pigmentarea sa inegală naturală - la persoanele cu ochi galben-maro, maro-albastru, verde-maro sau gri-maro. În cursul studiilor de latanoprost, s-a constatat că, în majoritatea cazurilor, întunecarea irisului a început la începutul tratamentului (primele opt luni), rar în timpul celui de-al doilea sau al treilea an de terapie și nu a fost înregistrată după patru ani de tratament. Progresia pigmentării a scăzut în timp și după cinci ani s-a stabilizat; nu există dovezi ale unei creșteri a colorării pe parcursul a cinci ani. Siguranța latanoprostului a fost studiată într-un studiu deschis de cinci ani. Drept urmare, s-a constatat că pigmentarea irisului s-a dezvoltat la 33% dintre pacienți și în majoritatea acestora a fost nesemnificativă, în multe cazuri nu a fost determinată clinic. La persoanele cu pigmentare eterogenă a irisului, incidența a variat între 7 și 85%, cu cea mai mare prevalență în irisul galben-maroniu. Variabilitatea la pacienții cu pigmentare albastră uniformă nu a fost observată; ocazional, au fost observate modificări ale colorării irisului de culori uniform verde, gri și maro.
Modificarea colorării irisului se datorează unui conținut crescut de pigment de melanină în melanocitele stromale și nu o creștere a numărului de melanocite care îl produc. Caracterizată prin apariția pigmentării brune în jurul pupilei și distribuția sa concentrică către periferie, în care, în timp, întregul iris sau părțile sale devin maronii. Nu s-a observat nicio altă pigmentare după terminarea terapiei. Conform datelor disponibile din studiile clinice, modificarea culorii ochilor nu este asociată cu niciun simptom sau tulburări patologice în corpul uman.
Lanotan nu afectează nevi și lentigo localizați pe irisul ochiului. Conform rezultatelor studiilor clinice de 5 ani, nu a existat o acumulare de pigment în rețeaua trabeculară, sclera adiacentă și stroma corneei sau alte părți ale camerei anterioare a ochiului.
S-a stabilit că întunecarea irisului nu duce la apariția consecințelor clinice nedorite, prin urmare, dacă apare, terapia cu latanoprost poate fi continuată. În acest caz, pacienții trebuie să beneficieze de supraveghere medicală regulată; în funcție de tabloul clinic, cursul poate fi finalizat.
Experiența utilizării picăturilor oftalmice Lanotan la pacienții cu pseudofakie în tratamentul formelor congenitale, închise la unghi / unghi deschis, pigmentate de glaucom este limitată.
Nu există informații despre utilizarea medicamentului pentru tratamentul glaucomului neovascular și a glaucomului inflamator secundar.
Latanoprost nu afectează dimensiunea pupilei. Dar, deoarece nu există experiență privind utilizarea sa în tratamentul atacurilor acute de glaucom cu unghi închis, Lanotan trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți.
Informațiile privind utilizarea latanoprostului în perioada postoperatorie după extracția cataractei sunt limitate, ceea ce necesită prudență la tratarea acestei categorii de pacienți.
Trebuie avut grijă atunci când se utilizează latanoprost pentru a trata pacienții cu antecedente de cheratită herpetică. Pacienții cu cheratită herpetică acută, precum și în prezența datelor anamnestice privind cheratita herpetică recurentă cronică, ar trebui să evite numirea Lanotan.
În timpul terapiei cu latanoprost, s-a observat apariția edemului macular, inclusiv a edemului chistic, în principal la pacienții cu afakie, pseudofacie, RZKH (ruptura capsulei lentilei posterioare) sau în prezența factorilor de risc pentru formarea edemului macular chistic (în special la pacienții cu retinopatie diabetică și ocluzie venele retiniene). Dacă este necesar, numirea Lanotan la acești pacienți trebuie utilizată cu prudență.
Medicamentul trebuie utilizat cu precauție dacă există factori de risc pentru dezvoltarea iritei sau uveitei.
Experiența utilizării picăturilor Lanotan la pacienții cu astm bronșic este limitată, dar în perioada post-înregistrare, în unele cazuri, s-a observat o exacerbare a astmului și / sau dificultăți de respirație. Această categorie de pacienți este recomandată să utilizeze medicamentul cu precauție.
Au fost înregistrate cazuri de întunecare a pielii din regiunea periorbitală; la un număr de pacienți au fost reversibile în cazurile de utilizare continuă a latanoprost.
Latanoprost în timp este capabil să provoace modificări reversibile ale genelor și părului vellus (îngroșare, alungire, pigmentare crescută, densitate crescută, schimbare în direcția creșterii genelor), care dispar după oprirea tratamentului.
Clorura de benzalconiu, adesea adăugată ca conservant la medicamentele oftalmice, face parte din Lanotan. Este capabil să provoace iritații oculare, ulcerative toxice și / sau cheratopatie punctată și este adsorbit de lentilele de contact moi, decolorându-le.
Cu utilizarea prelungită a latanoprostului pentru tratamentul pacienților cu sindrom de ochi uscat sau alte boli ale corneei, este necesară o monitorizare atentă a stării.
Pacienții care poartă lentile de contact trebuie să le scoată înainte de a insufla picături oftalmice Lanotan. Puteți pune din nou lentilele nu mai devreme de 15 minute după procedură.
Metoda standard de terapie pentru glaucomul congenital primar la copii de la naștere până la vârsta de 3 ani este în prezent intervenția chirurgicală printr-o goniotomie sau trabeculotomie.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În cazul unei pierderi temporare a clarității percepției vizuale datorită utilizării picăturilor oftalmice Lanotan, până la restabilirea completă a vederii, ar trebui să se abțină de la conducerea unei mașini, operarea echipamentelor complexe, lucrul cu mașini-unelte și echipamente de producție potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Siguranța utilizării locale a Lanotan la femeile gravide nu a fost stabilită. Se știe că latanoprostul poate avea un efect toxic asupra evoluției sarcinii, asupra dezvoltării intrauterine a fătului și asupra sănătății nou-născutului. Este contraindicat utilizarea medicamentului în timpul gestației.
Latanoprost, precum și metaboliții săi, pot trece în laptele matern. Prin urmare, terapia Lanotan este contraindicată în timpul alăptării. În cazul unei necesități justificate de a utiliza medicamentul în timpul alăptării, hrănirea naturală trebuie oprită sau întreruptă pe durata tratamentului.
Studiile la animale nu au relevat efectul latanoprostului asupra fertilității masculine și feminine.
Utilizare pediatrică
În pediatrie, picăturile oftalmice Lanotan sunt utilizate pentru a trata copiii cu vârsta peste 1 an în conformitate cu regimul de dozare pentru adulți.
Informațiile privind eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului la grupa de vârstă sub 1 an sunt extrem de limitate. Nu există date disponibile cu privire la tratamentul copiilor prematuri născuți înainte de 36 de săptămâni de gestație.
La copii și adolescenți de la naștere până la vârsta de 3 ani cu insuficiență vizuală, în principal datorită glaucomului congenital primar, intervenția chirurgicală prin trabeculotomie sau goniotomie rămâne terapia la alegere.
Siguranța utilizării pe termen lung a Lanotan în tratamentul copiilor nu a fost stabilită.
Utilizare la vârstnici
Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze regimul de dozare a Lanotan.
Interacțiuni medicamentoase
Nu există date cuprinzătoare privind interacțiunea farmacologică a latanoprostului cu alte medicamente / agenți.
Au fost raportate o creștere paradoxală a presiunii intraoculare în cazul utilizării locale combinate a două medicamente aparținând grupului farmaceutic al analogilor prostaglandinelor. În acest sens, nu se recomandă utilizarea simultană a două sau mai multe prostaglandine, analogi ai prostaglandinelor sau derivații acestora.
Studiul interacțiunii medicamentoase cu latanoprost a fost efectuat numai la pacienții adulți.
Analogi
Analogii lui Lanotan sunt Azarga, DuoTrav, Glauprost, Glaumax, Ksalatamax, Ksalatan, Latanol, Latanoprost-Teva, Latanoprost-DIA, Latanoprost, Latanoprost-Optic, Prolatan, Trilaktan, Unilat etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la 2-8 ° С într-un loc ferit de lumină. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.
După deschiderea sticlei, medicamentul trebuie utilizat în termen de 42 de zile, depozitat la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate a lui Lanotan este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Lanotan
Recenziile despre Lanotan sunt rareori lăsate, dar toate sunt pozitive. Pacienții susțin că, odată cu deteriorarea percepției vizuale legată de vârstă din cauza glaucomului, utilizarea zilnică a acestor picături oftalmice stabilizează nivelul vederii.
Este important să se ia în considerare faptul că Lanotan poate fi utilizat numai conform indicațiilor medicului, deoarece există diferite tipuri de glaucom, iar picăturile selectate incorect pot agrava starea.
Preț pentru Lanotan în farmacii
Prețul actual al Lanotan, picături pentru ochi 0,005%, variază în prezent de la 417 ruble. pentru 1 sticlă de 2,5 ml.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
