Cardosal 20 - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Analogi, Prețul Tabletelor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Cardosal 20

Cardosal 20: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Cardosal 20

Cod ATX: C09CA08

Ingredient activ: olmesartan medoxomil (Olmesartan medoxomil)

Producător: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Germania)

Descriere și actualizare foto: 2019-12-07

Prețurile în farmacii: de la 554 ruble.

Cumpără

Cardosal 20 este un medicament hipotensiv, un antagonist al receptorilor angiotensinei II.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate filmate: rotunde, biconvexe, albe, pe o parte cu o amprentă "C14", cu un miros specific subtil (14 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1, 2, 4 sau 7 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare a Cardosal 20).

Compoziție pentru o tabletă:

• ingredient activ: olmesartan medoxomil - 20 mg;
• componente auxiliare: hiproloză cu grad scăzut de substituție, hipoloză cu vâscozitate de 6-10 mPa × s, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină;
• învelișul filmului: talc, dioxid de titan, hipromeloză cu vâscozitate de 5 mPa s.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Olmesartan medoxomil este un puternic antagonist specific al receptorilor de angiotensină II (receptori AT ₁). Angiotensina II este hormonul vasoactiv primar al RAAS (sistemul renină-angiotensină-aldosteron). Datorită efectului său asupra receptorilor AT ₁, joacă un rol important în mecanismul hipertensiunii arteriale. Se presupune că olmesartan medoxomil blochează toate acțiunile hormonului angiotensină II, care sunt mediate de receptorii AT ₁, indiferent de calea de sinteză și sursa de origine a angiotensinei II. Datorită antagonismului specific al medicamentului în raport cu AT ₁-receptorii angiotensinei II, activitatea reninei, angiotensinei I și angiotensinei II în plasmă crește, iar concentrația plasmatică a aldosteronului scade, de asemenea.

La pacienții cu hipertensiune arterială sub influența Cardosal 20, se observă o scădere prelungită dependentă de doză a tensiunii arteriale. Nu există dovezi că hipotensiunea arterială se dezvoltă după prima doză. De asemenea, nu există dovezi ale apariției tahifilaxiei în timpul terapiei de lungă durată sau a sindromului de sevraj după întreruperea tratamentului (manifestată printr-o creștere bruscă a tensiunii arteriale).

Ca urmare a administrării olmesartanului o dată pe zi, se asigură o scădere ușoară și eficientă a tensiunii arteriale timp de 24 de ore, iar eficacitatea unei doze unice este similară cu efectul medicamentului atunci când este luat de două ori pe zi la aceeași doză zilnică.

Efectul hipotensiv al Cardosal 20 se dezvoltă de obicei după 2 săptămâni și, la aproximativ 8 săptămâni după începerea tratamentului, se observă efectul antihipertensiv maxim.

Farmacocinetica

Olmesartan medoxomil este un promedicament care, sub acțiunea enzimelor intestinale și în timpul absorbției din tractul gastrointestinal, în sângele portal, este transformat în olmesartan (un metabolit activ). În plasma sanguină și / sau fecale, olmesartanul nemodificat medoxomil sau olmesartanul cu un sit medoxomil intact este absent. În medie, biodisponibilitatea olmesartanului este de 25,6%.

Concentrația plasmatică maximă a metabolitului activ este atinsă la aproximativ 2 ore după administrarea orală și crește aproape liniar cu o creștere a unei doze unice de Cardosal 20 până la 80 mg. Aportul alimentar practic nu afectează biodisponibilitatea substanței active, astfel încât medicamentul poate fi luat oricând, indiferent de ora mesei.

Până la 99,7% din olmesartan se leagă de proteinele plasmatice, în timp ce modificarea acestui indicator atunci când interacționează cu alte medicamente și substanțe cu un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice din sânge este nesemnificativă (acest fapt este confirmat de absența unei interacțiuni semnificative clinic cu warfarina). Olmesartanul se leagă cu greu de celulele sanguine. După administrarea sa intravenoasă, volumul mediu de distribuție este de 16 până la 29 de litri.

Clearance-ul plasmatic este de obicei 1,3 L / h (cu un coeficient de variație de 19%). Este destul de scăzut în comparație cu fluxul sanguin în ficat, care este de 90 l / h.

Olmesartanul este excretat prin rinichi (aproximativ 40% din substanța absorbită) și prin sistemul hepatobiliar (aproximativ 60%). Nu există alți metaboliți în afară de olmesartan. Recircularea hepatică intestinală a metabolitului activ este minimă. Deoarece partea principală a medicamentului este excretată prin ficat, este contraindicată la pacienții cu obstrucție a tractului biliar.

După administrare orală repetată, T _{1/2 de} olmesartan este de 10 până la 15 ore. După administrarea primelor doze de Cardosal 20, se obține o stare de echilibru. După 14 zile de utilizare zilnică, nu se mai observă acumularea de olmesartan. Clearance-ul în rinichi este în medie de 0,5-0,7 l / h și nu depinde de doza luată.

Farmacocinetica olmesartanului la pacienții de sex diferit nu prezintă diferențe semnificative clinic.

În insuficiența renală, ASC (zona sub curba concentrație-timp) crește cu 62, 82 și 179% la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată și respectiv severă (comparativ cu același indicator la voluntarii sănătoși).

La persoanele cu insuficiență hepatică ușoară și moderată, după o singură doză orală de medicament, ASC a olmesartanului a crescut cu 6%, respectiv 65%. După administrarea repetată de Cardosal, 20 ASC ale olmesartanului la pacienții cu insuficiență hepatică moderată este cu 65% mai mare decât la voluntarii sănătoși. Valorile medii ale concentrației plasmatice maxime la persoanele sănătoase și la pacienții cu insuficiență hepatică au fost similare. Nu au fost studiați parametrii farmacocinetici ai medicamentului la persoanele cu insuficiență hepatică severă.

La vârstnici și senili (65 de ani și peste) la pacienții cu hipertensiune arterială, la atingerea unei stări de echilibru, ASC al olmesartanului a crescut cu 35% (la persoanele cu vârsta cuprinsă între 65-75 ani) și cu 44% (la pacienții cu vârsta peste 75 de ani), conform comparativ cu pacienții mai tineri. Poate că aceste diferențe s-au datorat scăderii funcției renale legate de vârstă.

Indicații de utilizare

Cardosal 20 este utilizat pentru tratarea hipertensiunii esențiale (primare).

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei este mai mic de 20 ml / min);
• insuficiență hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scara Child-Pugh);
• afecțiune după transplant renal (deoarece nu există experiență privind utilizarea clinică a medicamentului după transplant renal);
• obstrucția tractului biliar;
• deficit de lactază, intoleranță ereditară la galactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză (deoarece comprimatele conțin lactoză);
• administrarea concomitentă cu aliskiren și medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat și / sau la pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min);
• perioada de sarcină și alăptare;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la substanța activă sau la componentele auxiliare ale medicamentului.

Rudă (Cardosal 20 este utilizat cu precauție):

• insuficiență renală ușoară și moderată (valoarea clearance-ului creatininei mai mare de 20 ml / min);
• insuficiență hepatică moderată (mai puțin de 9 puncte pe scara Child-Pugh);
• insuficiență cardiacă cronică;
• Boală cardiacă ischemică (boală coronariană);
• stenoza valvelor mitrale sau aortice;
• stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale a unui singur rinichi (hipertensiune arterială vasorenală);
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
• boli cerebrovasculare;
• hiponatremie și / sau hiperkaliemie (datorită riscului de hipotensiune arterială, deshidratare și insuficiență renală);
• afecțiuni care duc la scăderea volumului de sânge circulant (de exemplu, vărsături și diaree);
• respectarea unei diete cu conținut limitat de sare;
• Sindromul Connes (aldosteronism primar);
• utilizare simultană cu preparate de litiu și diuretice;
• vârstă avansată (pacienți peste 65 de ani).

Cardosal 20, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Cardosal 20 se administrează pe cale orală, indiferent de ora mesei. Comprimatul nu trebuie mestecat, ci trebuie înghițit întreg cu multă apă sau alt lichid. Medicamentul se administrează o dată pe zi, de preferință în același timp.

Doza inițială este de 10 mg o dată pe zi. Dacă nu se realizează scăderea dorită a tensiunii arteriale, puteți crește doza la 20 mg pe zi. În viitor, dacă este necesar, doza zilnică este crescută la 40 mg. Pentru a selecta o doză, puteți utiliza diferite doze de medicament (Cardosal 10, Cardosal 20 sau Cardosal 40).

Doza maximă este de 40 mg pe zi.

Tratamentul pacienților cu vârsta peste 65 de ani trebuie efectuat cu o monitorizare atentă a tensiunii arteriale.

Cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei de la 20 la 60 ml / min), doza zilnică maximă a medicamentului este de 20 mg (la pacienții cu insuficiență renală severă, nu se utilizează olmesartan medoxomil).

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, medicamentul este prescris în doze uzuale. Cu insuficiență hepatică moderată, doza zilnică inițială este de 10 mg, maximă este de 20 mg. În cazul utilizării simultane cu diuretice și / sau alte medicamente antihipertensive la pacienții cu insuficiență hepatică, este necesară monitorizarea funcției renale și a tensiunii arteriale. În cazul insuficienței hepatice severe, Cardosal 20 este contraindicat.

Efecte secundare

• tractul gastro-intestinal: adesea - tulburări dispeptice, greață, gastroenterită, diaree, dureri abdominale; rareori - vărsături;
• metabolism și nutriție: adesea - o creștere a concentrației plasmatice a trigliceridelor și a acidului uric; rar - o creștere a conținutului de potasiu din sânge;
• sistemul cardiovascular: rareori - angina pectorală; rar - o scădere semnificativă a tensiunii arteriale;
• sistemul respirator: adesea - rinită, faringită, tuse, bronșită;
• sistemul nervos și organele senzoriale: adesea - cefalee, amețeli; rareori - vertij;
• sistemul urinar: adesea - infecții ale tractului urinar, o creștere a numărului de celule roșii din sânge în urină; rareori - insuficiență renală, inclusiv acută;
• sistemul limfatic și sângele: rar - trombocitopenie;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - artrită, durere la nivelul oaselor și al spatelui; rareori - dureri musculare; rar - crampe musculare;
• piele și grăsime subcutanată: rareori - dermatită alergică, erupție pe piele, exantem, mâncărime, urticarie; rar - edemul lui Quincke;
• sistemul imunitar: rareori - reacții anafilactice și anafilactoide;
• indicatori ai testelor de laborator: adesea - o creștere a activității enzimelor hepatice, o creștere a conținutului de uree și creatin fosfokinază din sânge; rar - o creștere a concentrației plasmatice a creatininei;
• alte reacții: adesea - simptome asemănătoare gripei, dureri în piept, slăbiciune, edem periferic; rareori - stare de rău, astenie, umflarea feței; rareori - senzație de somnolență; cazuri izolate - rabdomioliză.

Supradozaj

Datele privind supradozajul cu Cardosal 20 sunt foarte limitate. Principalul simptom este o scădere pronunțată a tensiunii arteriale.

Pacientul trebuie așezat în poziție orizontală (pe spate), ridicându-și ușor picioarele. Se recomandă spălarea stomacului și / sau administrarea pacientului de cărbune activ. Tratamentul suplimentar ar trebui să aibă ca scop completarea volumului circulant de sânge și corectarea încălcărilor echilibrului apă-electrolit. Eficacitatea dializei pentru eliminarea olmesartanului nu a fost studiată.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia cu Cardosal 20, este necesar să se elimine factorii care contribuie la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale (tratament intensiv diuretic, vărsături, diaree, consum limitat de sare de masă).

La unii pacienți, funcția renală și tonusul vascular depind de activitatea RAAS într-o măsură mai mare decât la alții (de exemplu, cu insuficiență cardiacă cronică severă sau stenoză a arterei renale). La astfel de pacienți, utilizarea concomitentă a altor medicamente care afectează RAAS poate duce la dezvoltarea oliguriei, azotemiei, hipotensiunii arteriale acute sau a insuficienței renale acute (rar).

Cu utilizarea antagoniștilor receptorilor angiotensinei II, posibilitatea unui efect terapeutic similar nu poate fi exclusă.

La pacienții cu hipertensiune vasorenală care primesc medicamente care afectează RAAS, riscul de insuficiență renală și hipotensiune arterială severă este crescut.

În cazul afectării funcției renale în timpul tratamentului cu Cardosal 20, se recomandă monitorizarea periodică a nivelului de creatinină și a conținutului de potasiu din plasma sanguină.

Hiperpotasemia, care se dezvoltă uneori cu tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II sau inhibitori ai ECA (enzima de conversie a angiotensinei), poate fi fatală. Riscul apariției acestuia crește odată cu insuficiența renală, deshidratare, acidoză metabolică, diabet zaharat, decompensare acută a activității cardiace, afecțiuni care sunt însoțite de liză celulară masivă (traume extinse, rabdomioliză, ischemie acută a membrelor), atunci când este utilizat împreună cu medicamente care cresc concentrația plasmatică de potasiu, precum și la bătrânețe.

Numirea Cardosal 20 simultan cu alte medicamente care afectează RAAS este posibilă numai după o evaluare atentă a echilibrului beneficiilor și riscurilor acestei combinații. Se recomandă luarea în considerare a altor opțiuni de tratament.

La pacienții din rasa Negroid, eficacitatea terapiei cu olmesartan medoxomil este ușor mai mică decât în alte rase, ceea ce se pare că se datorează prevalenței mai mari a activității scăzute a reninei plasmatice la această populație.

O scădere excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu insuficiență cerebrovasculară sau cardiopatie ischemică poate duce la accident vascular cerebral sau infarct miocardic.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului cu Cardosal 20, pot apărea reacții adverse precum slăbiciune și somnolență, prin urmare, atunci când conduceți o mașină sau alte vehicule, precum și în timpul altor activități potențial periculoase, trebuie să aveți grijă.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există experiență de utilizare a medicamentului la femeile gravide. Cu toate acestea, se știe că medicamentele care afectează direct RAAS au un efect teratogen sever, prin urmare, Cardosal 20 este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă sarcina apare în timpul tratamentului cu medicamentul, aceasta trebuie anulată imediat și trebuie prescrisă o altă terapie alternativă.

Este recomandabil ca femeile care planifică sarcina să selecteze medicamente antihipertensive din alte grupuri, a căror siguranță în timpul sarcinii a fost dovedită prin studii relevante. Excepția este atunci când utilizarea antagoniștilor receptorilor angiotensinei II este vitală.

Femeile gravide care au luat antagoniști ai receptorilor de angiotensină II în trimestrele II și III ar trebui să fie supuse unei examinări cu ultrasunete a fătului pentru a evalua osificarea oaselor craniului și a funcției renale. Nou-născuții ale căror mame au luat medicamente în acest grup ar trebui să fie examinați pentru o eventuală afectare a funcției renale și dezvoltarea hipotensiunii arteriale.

Nu se știe dacă medicamentul este secretat în laptele matern uman. Există date fiabile privind penetrarea olmesartanului în laptele matern al șobolanilor. Prin urmare, în timpul alăptării, Cardosal 20 este contraindicat.

Utilizare pediatrică

La pacienții cu vârsta sub 18 ani, Cardosal 20 nu este utilizat din cauza lipsei de date privind eficacitatea și siguranța utilizării olmesartan medoxomil în copilărie.

Cu funcție renală afectată

Olmesartan medoxomil este contraindicat în cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min). Cu un clearance al creatininei de 20 până la 60 ml / min, Cardosal 20 este utilizat cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Cardosal 20 este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică severă și obstrucție a tractului biliar.

Utilizare la vârstnici

La pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste, Cardosal 20 este utilizat cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Cardosal 20 nu se recomandă administrarea concomitentă cu preparatele de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu și alte medicamente care cresc concentrația plasmatică a potasiului (de exemplu, imunosupresoare, inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, heparină, inhibitori ai ECA etc.), deoarece acest lucru poate duce la hiperkaliemie. …

Efectul antihipertensiv al olmesartanului este de obicei îmbunătățit atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale.

Inhibitorii ciclooxigenazei-2, antiinflamatoarele nesteroidiene (inclusiv acidul acetilsalicilic în doze mai mari de 3 g pe zi) și antagoniștii receptorilor angiotensinei II sunt capabili să sinergizeze și să reducă filtrarea glomerulară. În cazul unei combinații de olmesartan cu antiinflamatoare nesteroidiene, probabilitatea insuficienței renale acute crește, prin urmare, la începutul terapiei articulare, se recomandă monitorizarea funcției renale și consumul unei cantități suficiente de lichide. În plus, cu utilizarea simultană, este posibilă reducerea activității antihipertensive a antagoniștilor receptorilor angiotensinei II și pierderea parțială a efectului lor terapeutic.

Administrarea concomitentă cu preparatele de litiu nu este recomandată (datorită unei posibile creșteri reversibile a concentrației serice de litiu și a unei creșteri a toxicității acestuia).

Antiacidele (hidroxid de magneziu și hidroxid de aluminiu) pot reduce moderat biodisponibilitatea olmesartanului.

Cardosal 20 nu trebuie utilizat concomitent cu aliskiren, medicamente care conțin aliskiren și inhibitori ai ECA, deoarece cu o dublă blocare a RAAS, incidența hiperkaliemiei, hipotensiunii arteriale și a funcției renale scăzute este mai mare decât în cazul terapiei cu un singur medicament din medicamentele enumerate.

Medicamentele care conțin aliskiren nu pot fi combinate cu olmesartan medoxomil la pacienții cu insuficiență renală și diabet zaharat. Pacienților cu nefropatie diabetică nu trebuie să li se prescrie simultan inhibitori ai ECA.

Nu a existat nicio interacțiune semnificativă clinic cu digoxina, pravastatina, warfarina și hidroclorotiazida.

Analogi

Analogii Cardosal 20 sunt Angiakand, Valsakor, Diovan, Zisakar, Irbesartan, Kandekor, Cardosal 10, Cardosal 40, Candesartan-SZ, Losartan, Mikardis, Renicard, Telmisartan etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor. A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

Perioada de valabilitate a medicamentului este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Cardosal 20

Nu există multe recenzii despre Cardosal 20. Pacienții observă că medicamentul reduce și stabilizează bine tensiunea arterială și este potrivit pentru utilizarea pe termen lung. Este convenabil să luați comprimatele (o doză unică suficientă pe zi).

Principalul dezavantaj, potrivit medicilor și pacienților, este apariția frecventă a efectelor secundare, inclusiv slăbiciunea persistentă și durerea toracică.

Preț pentru Cardosal 20 în farmacii

Prețul Cardosal 20 sub formă de tablete filmate, 20 mg (28 buc. În pachet) este în medie de 590-750 ruble.

Cardosal 20: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Cardosal 20 20 mg comprimate filmate 28 buc. 554 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!