Dalfaz SR
Denumire latină: Dalfaz SR
Cod ATX: G04CA01
Ingredient activ: alfuzozină (alfuzozină)
Producător: Sanofi-Winthrop Industry (Franța)
Descriere și actualizare foto: 23.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 1771 ruble.
Cumpără
Dalfaz SR este un medicament utilizat în tratamentul simptomelor funcționale ale hiperplaziei benigne de prostată.
Eliberați forma și compoziția
Dalfaz SR este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită: biconvexe, rotunde, cu trei straturi - un strat alb este situat între două straturi galbene de intensitate diferită a culorii, sunt permise incluziuni (10 buc. În blistere de aluminiu sau clorură de polivinil, 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton) …
Ingredient activ: alfuzozină (sub formă de clorhidrat) - 10 mg.
Componente auxiliare (compoziția stratificată a tabletei):
- Stratul I: ulei de ricin hidrogenat, hipromeloză, etilceluloză 20, dioxid de siliciu coloidal apos, colorant oxid de fier galben (E172), stearat de magneziu;
- Stratul II: clorhidrat de alfuzozină, hipromeloză, manitol, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal apos, povidonă, stearat de magneziu;
- Stratul III: ulei de ricin hidrogenat, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal apos, povidonă, colorant galben oxid de fier (E172), stearat de magneziu.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientul activ al Dalfaza SR este alfuzozina, un derivat de chinazolină care este activ atunci când este administrat pe cale orală. Este un antagonist selectiv al receptorilor alfa 1 -adrenergici postsinaptici localizați în prostată, uretra și triunghiul vezicii urinare.
Manifestările clinice ale hipertrofiei benigne de prostată sunt exprimate prin obstrucția infravesicală a tractului urinar datorită factorilor anatomici (permanenți) și funcționali (tranzitori). Componenta funcțională a obstrucției este asociată cu excitația receptorilor alfa 1 -adrenergici, ceea ce duce la o contracție a mușchilor netezi ai glandei prostatei și a membranei acesteia, a uretrei prostatei și a triunghiului vezicii urinare, în urma căreia crește rezistența la ieșirea de urină din vezică și, probabil, instabilitatea secundară a vezicii urinare. Dalfaz SR blochează alfa 1- receptori adrenergici, datorită cărora are un efect direct asupra mușchilor netezi ai țesutului prostatic: reduce obstrucția ieșirii vezicii urinare, presiunea în uretra și rezistența la scurgerea urinei în timpul urinării. Astfel, medicamentul îmbunătățește fluxul de urină și facilitează golirea vezicii urinare. Acest efect benefic al alfuzozinei asupra urodinamicii ajută la reducerea semnelor de iritație a tractului urinar și a altor simptome asociate cu tulburări ale fluxului urinar la bărbații cu hiperplazie benignă de prostată.
La pacienții cu un debit maxim de urină (Q max) ≤ 15 ml / sec, Dalfaz SR crește Q max cu o medie de 30% după administrarea primei doze de medicament. În plus, în hipertrofia benignă de prostată, alfuzozina contribuie la o scădere semnificativă a presiunii în detrusorul vezicii urinare și la o creștere a volumului de urină care determină dorința de a urina și, de asemenea, reduce semnificativ volumul de urină reziduală. Aceste efecte ale medicamentului duc la scăderea simptomelor obstructive și iritante ale hipertrofiei benigne de prostată.
Alfuzozina are un efect selectiv, prin urmare, atunci când este utilizată în doze terapeutice, practic nu afectează receptorii alfa 1 -adrenergici ai vaselor și, în consecință, tensiunea arterială (TA). De asemenea, Dalfaz SR nu afectează negativ funcția sexuală a pacienților.
Farmacocinetica
La voluntarii sănătoși de vârstă mijlocie, valoarea medie a biodisponibilității relative a alfuzozinei la administrarea comprimatelor cu eliberare prelungită Dalfaz SR este de 104,4%, comparativ cu utilizarea alfuzozinei într-o formă de dozare cu eliberare imediată, în doză zilnică de 7,5 mg (2,5 mg de 3 ori pe zi). Concentrația maximă a medicamentului în plasma sanguină este atinsă în decurs de 9 ore de la administrarea acestuia (când se utilizează formularul cu eliberare imediată - după 1 oră). Conform datelor cercetărilor, biodisponibilitatea alfuzozinei crește dacă medicamentul este luat după mese.
Conexiunea alfuzozinei cu proteinele plasmatice este de aproximativ 90%. Medicamentul suferă un metabolism semnificativ în ficat, în principal cu participarea izoenzimei CYP3A4, cu formarea de metaboliți inactivi din punct de vedere farmacologic.
Timpul de înjumătățire (T ½) este de 9,1 ore. Se excretă în principal sub formă de metaboliți (75-90%) prin intestine, 11% din alfuzozină neschimbată se găsește în urină.
La pacienții vârstnici (peste 75 de ani), nu există modificări ale parametrilor farmacocinetici ai alfuzozinei în comparație cu voluntarii sănătoși de vârstă mijlocie.
La pacienții cu insuficiență renală, valorile medii ale C max (concentrația plasmatică maximă) și ASC (zona sub curba concentrație-timp) ale alfuzozinei cresc moderat în comparație cu persoanele cu funcție renală normală. Cu toate acestea, această modificare a farmacocineticii alfuzozinei nu are nicio semnificație clinică, în plus, T ½ al medicamentului nu se modifică, prin urmare, pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei> 30 ml / min) nu necesită ajustarea dozei de Dalfaza SR.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Dalfaz SR este luat pentru tratamentul simptomelor funcționale în hiperplazia benignă de prostată. Medicamentul este, de asemenea, utilizat ca ajutor pentru plasarea cateterului în retenția urinară acută, care este asociată cu hiperplazie benignă de prostată.
Contraindicații
- Disfuncție hepatică severă;
- Insuficiență renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min;
- Hipotensiune ortostatică;
- Obstrucție intestinală (datorită uleiului de ricin din tablete);
- Hipersensibilitate la alfuzozină și / sau alte substanțe care alcătuiesc medicamentul.
Dalfaz SR trebuie utilizat cu precauție în următoarele cazuri:
- Angina pectorală, boală cardiacă ischemică;
- Hipotensiune ortostatică cu manifestări clinice;
- Prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT sau utilizarea simultană a medicamentelor care măresc durata intervalului QT;
- Prezența în istoricul pacientului a unei reacții hipotensive pronunțate la alți blocanți alfa 1 -adrenergici;
- Utilizarea simultană a medicamentelor antihipertensive sau a nitraților;
- Ischemia creierului;
- Utilizare combinată cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir sau itraconazol).
Instrucțiuni de utilizare a Dalfaza SR: metodă și dozare
Comprimatele Dalfaz SR se administrează pe cale orală, întregi, fără a mesteca, de preferință după masă.
Doza recomandată pentru tratamentul simptomelor funcționale în hiperplazia prostatică benignă: 10 mg (1 comprimat) pe zi.
Doza recomandată pentru utilizare ca adjuvant în cazul plasării cateterului în retenția urinară acută asociată cu hiperplazie benignă de prostată: 10 mg (1 comprimat) pe zi, începând cu prima zi de cateterizare. Medicamentul este luat timp de 3-4 zile (2-3 zile în timpul utilizării cateterului și încă o zi după îndepărtarea acestuia).
Efecte secundare
- Tractul gastro-intestinal: gură uscată, durere epigastrică, greață, diaree;
- Sistemul cardiovascular: hipotensiune ortostatică, tahicardie; la pacienții cu boli coronariene - exacerbarea simptomelor anginei pectorale;
- Sistemul nervos central (SNC): amețeli, cefalee, slăbiciune, somnolență, leșin, sindrom astenic, sincopă;
- Reacții alergice: erupție pe piele, mâncărime;
- Altele: hiperemie cutanată, edem.
Supradozaj
Simptomele unui supradozaj de Dalphase SR sunt tahicardie reflexă și o scădere excesivă a tensiunii arteriale (TA).
Dacă apar semne de supradozaj, pacientul trebuie internat în spital. Este necesar să se efectueze o monitorizare continuă a tensiunii arteriale, plasând pacientul în poziție orizontală. Cu o scădere a tensiunii arteriale, este indicată introducerea înlocuitorilor de plasmă (pentru a crește volumul de sânge circulant) și a vasoconstrictorilor. După eliminarea hipotensiunii (restabilirea tensiunii arteriale), controlul tensiunii arteriale trebuie continuat încă o zi.
Gradul ridicat de legare la proteinele plasmatice determină eliminarea slabă a alfuzozinei prin hemodializă.
Instrucțiuni Speciale
La unii oameni, în special la pacienții care primesc tratament antihipertensiv, timp de câteva ore după administrarea Dalfaza SR, la fel ca alți blocanți ai adrenoreceptorilor α 1, hipotensiunea posturală se poate dezvolta cu sau fără simptome (oboseală, amețeli, transpirație). Pacientul trebuie să fie în poziție orizontală până când simptomele dispar complet. Astfel de fenomene sunt de obicei temporare și apar doar la începutul tratamentului, nu influențează continuarea terapiei, dar pacientul trebuie avertizat cu privire la acestea.
Alfuzozina în monoterapie nu este recomandată pacienților cu insuficiență coronariană. Tratamentul insuficienței coronariene trebuie continuat, iar alfuzozina trebuie întreruptă în cazul în care angina reapare sau se agravează.
Pacienții trebuie informați că comprimatele trebuie înghițite întregi. Acestea nu trebuie mușcate, mestecate, zdrobite, măcinate în pulbere, deoarece astfel de acțiuni pot provoca eliberarea și absorbția necorespunzătoare a substanței active, ceea ce poate duce la dezvoltarea rapidă a efectelor secundare.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Atunci când conduceți vehicule și vă implicați în activități care necesită o concentrație crescută de atenție și o rată de reacție ridicată, trebuie acordată o atenție deosebită datorită efectelor secundare ale Dalphase SR, cum ar fi amețeli, astenie, tulburări de vedere, care apar în principal la începutul terapiei.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Dalfaz SR nu este destinat femeilor.
Utilizare pediatrică
Medicamentul nu este utilizat în practica pediatrică (pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani).
Cu funcție renală afectată
Dalfaz SR este contraindicat în caz de insuficiență renală severă (cu un clearance al creatininei de 30 ml / min) nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Se interzice utilizarea Dalfaz SR dacă pacientul prezintă concomitent disfuncție hepatică severă.
Utilizare la vârstnici
La pacienții cu vârsta peste 75 de ani, medicamentul trebuie utilizat cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Nu se recomandă administrarea Dalfaz SR în asociere cu blocante ale receptorilor α 1 (prazosin, minoxidil, urapidil), acest lucru poate duce la o creștere a efectului hipotensor și poate provoca apariția hipotensiunii posturale severe.
În cazul administrării alfuzozinei cu medicamente antihipertensive, este posibilă o creștere a efectului hipotensiv și a riscului de hipotensiune posturală (efect aditiv).
Atunci când se utilizează Dalfaza SR cu inhibitori ai sistemului CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, itraconazol), este probabilă o creștere a concentrației de alfuzozină în sânge.
Analogi
Analogii Dalfaz SR sunt: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfusin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitin, Urekatro Utrekat
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc uscat și întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Dalfaz SR
Recenziile despre Dalfaz SR sunt contradictorii. Unii pacienți observă că medicamentul îmbunătățește fluxul de urină și facilitează golirea vezicii urinare, reducând astfel numărul impulsurilor nocturne de a urina, îmbunătățind funcția erectilă și starea generală. Alți bărbați scriu despre lipsa efectului chiar și după câteva săptămâni de administrare.
Preț pentru Dalfaz SR în farmacii
Prețul Dalfaza SR (10 mg comprimate cu eliberare prelungită) este de aproximativ 1.799-2.100 ruble pe ambalaj de 30 buc.
Dalfaz SR: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Dalfaz SR 10 mg comprimate cu eliberare prelungită 30 buc. 1771 RUB Cumpără |
|
Dalfaz SR comprimate cu acțiune prelungită 10 mg 30 buc. 1824 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
