Glivek - Instrucțiuni De Utilizare A Medicamentului, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Gleevec

Gleevec: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Farmacodinamică și farmacocinetică
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Glivec

Cod ATX: L01XE01

Ingredient activ: Imatinib

Producător: Novartis Pharma (Elveția)

Descriere și fotografie actualizată: 30.07.2019

Prețurile în farmacii: de la 63.000 de ruble.

Cumpără

Glivec este un inhibitor al proteinelor tirozin kinazei, un agent antitumoral.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare:

• Capsule opace: mărimea nr. 3 - marcată cu cerneală roșie „NVR SH”, de la galben portocaliu la galben deschis, sau mărimea nr. 1 - marcată „NVR SI”, de la portocaliu cu o nuanță gri la portocaliu; conținut de capsule - pulbere, albă, cu o nuanță galbenă (mărimea nr. 3: 10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 3 blistere; mărimea nr. 1: 12 buc. în blistere, într-o cutie de carton 2, 3, 4, 8, 10 sau 15 blistere);
• Comprimate acoperite: de la maroniu-portocaliu la galben închis, biconvexe, teșite: rotunde - pe o parte marcate cu „NVR”, pe cealaltă - „S” și „A” pe ambele părți ale semnelor de divizare sau ovale marcarea pe o parte a „400”, pe cealaltă - „SL” și „SL” pe ambele părți ale riscurilor (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton: 100 mg - 2 sau 6 blistere, 400 mg - 1 sau 3 blister).

Ingredientul activ este mesilatul de imatinib:

• 1 capsulă (mărimea nr. 3 / mărimea nr. 1) - 59,75 mg / 119,5 mg, care este echivalent cu conținutul de imatinib 50 mg / 100 mg;
• 1 comprimat (rotund / oval) - 119,5 mg / 478 mg, care este echivalent cu 100 mg / 400 mg de imatinib.

Componente auxiliare:

• Capsule: dioxid de titan, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu, oxid galben de colorant de fier, gelatină;
• Tablete: crospovidonă, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, macrogol 4000, oxid de fier galben, oxid de fier roșu, talc.

În plus, în compoziția capsulelor Gleevec: cerneală - lecitină din soia, oxid roșu de colorant de fier (E172), șelac.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Imatinib are următoarele efecte selective asupra organismului:

• inhibă la nivel celular enzima Bcr-Abl-tirozin kinază, care este formată prin fuziunea protooncogenului Abel (Abelson) și a regiunii genei Bcr (regiunea cluster a punctului de întrerupere);
• inhibă proliferarea și induce apoptoza liniilor celulare care exprimă Bsr-Abbl-tirozin kinază (inclusiv celule de leucemie imatură, care se formează la pacienții cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv și leucemie mieloidă cronică);
• inhibă coloniile pozitive Bcr-Abbl, care au fost obținute din celulele sanguine ale pacienților cu leucemie mieloidă cronică;
• inhibă proliferarea și induce apoptoza celulelor neoplasmului stromal al tractului gastrointestinal, care exprimă tirozin kinaza cu o mutație a receptorului c-Kit.

Utilizarea imatinib în tratamentul pacienților cu neoplasme metastatice și / sau inoperabile gastro-intestinale stromale gastro-intestinale a condus la o creștere semnificativă a supraviețuirii fără boală (21 luni) și a supraviețuirii globale a pacientului (48,8 luni). Cu terapia adjuvantă a tumorilor stromale gastro-intestinale în decurs de 1 an, riscul de recidivă a scăzut cu 89%, iar supraviețuirea fără boală a crescut (placebo - 20 luni, imatinib - 38 luni). Rezultatul unei astfel de terapii timp de 3 ani a fost o creștere semnificativă a supraviețuirii globale și a supraviețuirii fără semne de progresie a bolii (comparativ cu terapia de 1 an).

Gama parametrilor farmacocinetici ai Gleevec este cuprinsă între 25 și 1000 mg. Analiza profilurilor farmacocinetice a fost efectuată în prima zi, precum și când concentrațiile plasmatice de echilibru ale imatinibului au fost atinse în a 7-a sau a 28-a zi.

Atunci când este administrat oral, biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 98%, variațiile ASC sunt de la 40 la 60%. În intervalul de doză de 25-1000 mg, există o dependență liniară directă a ASC de doză.

Atunci când se compară aportul medicamentului pe stomacul gol și cu alimentele grase, s-a constatat că, în ultimul caz, următorii indicatori scad ușor:

• gradul de absorbție (concentrația maximă de imatinib în plasmă scade cu 11%, ASC - cu 7,4%);
• rata de absorbție (timpul pentru atingerea concentrației maxime de imatinib în plasmă crește cu 1,5 ore).

Proteinele plasmatice (în principal albumina și alfa-glicoproteinele acide, într-o mică măsură - lipoproteinele) leagă aproximativ 95% din medicament.

Metabolismul imatinibului apare în principal în ficat. Metabolitul principal rezultat (derivat de piperazină N-demetilat) circulă în fluxul sanguin. In vitro, activitatea farmacologică a acestui metabolit este similară cu cea a substanței mamă. ASC a metabolitului este de 16% din ASC a imatinibului. Proteinele plasmatice leagă metabolitul ca imatinibul.

Perioada de retragere din organism a unei doze de Glivec este de 7 zile, timpul de înjumătățire este de aproximativ 18 ore. Medicamentul este excretat în principal sub formă de metaboliți (13% prin rinichi și 68% prin intestine). Aproximativ 25% din doză este excretată nemodificată (5% de rinichi și 20% de intestine).

Administrarea repetată a medicamentului o dată pe zi nu determină modificări ale parametrilor farmacocinetici, iar concentrația de echilibru a imatinibului o depășește pe cea inițială de 1,5-2,5 ori.

La copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, atunci când este luat pe cale orală, medicamentul este absorbit rapid pe cale orală. Pentru acest grup de pacienți, ASC în doza de 260 și 340 mg / m2 este similară cu cea la adulți în doza de 400 mg și 600 mg. Atunci când se compară valorile ASC la copii și adolescenți în prima și a opta zi după o doză unică repetată de Gleevec la o doză de 340 mg / m2 pe zi, există o creștere a acestui indicator de 1,7 ori (dovadă a cumulului de imatinib).

Când Gleevec este administrat de pacienți cu vârsta peste 65 de ani, există o ușoară creștere a volumului de distribuție (cu 12%). Pentru pacienții cu greutatea de 100 kg, clearance-ul mediu al imatinibului este de 11,8 l / h, cu o greutate corporală de 50 kg - 8,5 l / h. Aceste diferențe sunt nesemnificative, deci nu este nevoie să ajustați doza în funcție de greutatea corporală.

Diferențele de sex nu au niciun efect asupra farmacocineticii imatinibului. Odată cu administrarea simultană de Glivec și alte medicamente, volumul de distribuție și ratele de eliminare a imatinibului se modifică nesemnificativ, prin urmare, nu este necesară o modificare a dozei.

O analiză farmacocinetică populațională combinată efectuată la copiii cu boli hematologice (LMC, LLA Ph + etc.) a arătat că clearance-ul imatinibului este direct proporțional cu suprafața corporală, dar alți parametri demografici (IMC, greutatea corporală) nu au un efect semnificativ clinic asupra expunerii sale., vârstă). Există dovezi confirmate că efectul imatinibului asupra copiilor în doza de 260 sau 340 mg / m2 (respectiv, nu mai mare de 400 și 600 mg) atunci când este administrat o dată pe zi este similar cu efectul la pacienții adulți cărora li s-a administrat imatinib la doze de 400 sau 600 mg 1 o data pe zi. La pacienții cu diferite grade de patologie a funcției hepatice, valorile medii ale ASC nu cresc.

Administrarea Glivec la pacienții cu disfuncție renală ușoară sau moderată (CC> 30 ml / min) duce la o creștere a expunerii plasmatice la imatinib de 1,5-2 ori, ceea ce corespunde unei creșteri a concentrației de alfa-glicoproteine acide. Deoarece medicamentul este excretat de rinichi într-o mică măsură, clearance-ul imatinibului liber la voluntarii sănătoși și la pacienții cu patologii ale funcției renale este același. Nu s-a găsit nicio corelație între severitatea insuficienței renale și expunerea la medicamente.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Gleevec este utilizat pentru tratarea patologiilor cancerului la pacienții adulți:

• Monoterapie pentru leucemie limfoblastică acută PH-pozitivă recurentă sau refractară (LLA);
• Combinație cu chimioterapie pentru cromozomul Philadelphia (Ph +) ALL nou diagnosticat;
• Boli mieloproliferative sau mielodisplazice cauzate de rearanjări genetice ale receptorului factorului de creștere a trombocitelor;
• Mastocitoză sistemică fără mutație D816V c-Kit sau stare necunoscută de mutație c-Kit;
• Leucemie eozinofilă cronică și / sau sindrom hipereozinofil cu alfa tirozin kinază FIP1L1-PDGRF anormală pozitivă sau negativă;
• Tumori maligne stromale gastrointestinale pozitive pentru c-Kit (CD 117) în faza metastatică sau inoperabilă;
• Dermatofibrosarcom bombat într-un stadiu metastatic, recurent și / sau inoperabil;
• Tumori stromale gastrointestinale pozitive pentru c-Kit (CD 117) cu terapie adjuvantă.

În plus, Gleevec este prescris pentru adulți și copii:

• Leucemie mieloidă cronică (LMC) pozitivă a cromozomului Philadelphia (Ph +) nou diagnosticată;
• Leucemie mieloidă PH-pozitivă în stadiul cronic în absența efectului tratamentului anterior cu interferon alfa, precum și în faza de criză sau accelerare a exploziei.

Contraindicații

• Perioada de sarcină și alăptare;
• Vârsta de până la 2 ani;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Se recomandă utilizarea Glivec cu precauție în caz de disfuncție renală severă, hemodializă regulată, insuficiență hepatică severă, patologii cardiovasculare sau factori de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace.

Instrucțiuni pentru utilizarea Glivek: metodă și dozare

Gleevec se administrează oral în timpul meselor, copios (cel puțin 1 pahar) cu apă.

Dacă este necesar, conținutul capsulelor sau tabletelor poate fi pre-dizolvat în apă sau suc de mere pentru a forma o suspensie. Suspensia este preparată imediat înainte de administrare în proporție de 100 mg de Gleevec la 50 ml de lichid sau 400 mg la 100 ml.

Doza și perioada terapiei sunt determinate de medic pe baza indicațiilor clinice.

Medicamentul într-o doză de 400 și 600 mg se administrează o dată pe zi, 800 mg este împărțit în 2 doze (dimineața și seara) de câte 400 mg fiecare.

Dozajul recomandat:

• Leucemia mieloidă cronică: fază cronică - 400 mg pe zi, în faza de accelerație și criză de explozie - 600 mg pe zi. Cu o toleranță bună și absența neutropeniei, trombocitopeniei sau a altor efecte nedorite, se arată o creștere a dozei până la 800 mg odată cu progresia oricărei etape a LMC, absența unui răspuns hematologic satisfăcător după 3 luni de tratament sau 12 luni de răspuns citogenetic și, în cazul pierderii hematologiei și / sau a hematologiei realizate anterior. indicatori citogenetici. Pentru copii (peste 2 ani), doza este determinată pe baza suprafeței corpului - 340 mg pe 1 m ², dar nu mai mult de 600 mg pe zi. Copilul poate lua doza calculată o dată sau în cote egale de 2 ori pe zi;
• Leucemie limfoblastică acută PH-pozitivă: 600 mg pe zi;
• Boli mieloproliferative sau mielodisplazice: 400 mg pe zi;
• Neoplasme stromale maligne metastatice și / sau inoperabile ale tractului gastrointestinal (GIT): 400 mg pe zi, cu efect clinic insuficient și absența reacțiilor adverse, doza poate fi crescută la 600 sau 800 mg. La pacienții cu semne de progresie a bolii, Gleevec trebuie întrerupt;
• Terapia adjuvantă pentru tumorile stromale gastrointestinale: 400 mg pe zi timp de 36 luni sau mai mult;
• Dermatofibrosarcom bombat (inoperabil, recurent și / sau metastatic): 800 mg pe zi;
• Mastocitoza sistemică în absența mutației D816V c-Kit: 400 mg pe zi. Pacienți cu stare mutațională necunoscută și cu efect insuficient al terapiei anterioare - 400 mg pe zi;
• Mastocitoza sistemică datorată alfa-tirozin kinazei FIP1L1-PDGFR anormale pe fundalul fuziunii genelor Fip like1 și PDGFR: doză inițială - 100 mg pe zi, cu o posibilă creștere la 400 mg pe zi;
• Sindromul hipereozinofil și / sau leucemia eozinofilă cronică (HES / CEL): pacienți adulți - 400 mg pe zi. În cazul HES / CEL cu alfa-tirozin kinază FIP1L1-PDGFR anormală - doza inițială de Glivec trebuie să fie de 100 mg pe zi, pentru a crește eficacitatea și în absența reacțiilor adverse severe, doza poate fi crescută la 400 mg pe zi.

Gleevec se administrează până la sfârșitul efectului clinic.

Pacienților cu disfuncție hepatică ușoară, moderată sau severă li se prescrie Glivec într-o doză zilnică de cel mult 400 mg. Odată cu apariția efectelor secundare toxice, doza trebuie redusă. Trebuie acordată o atenție deosebită la prescrierea Glivek pacienților cu insuficiență hepatică severă.

În cazul afectării funcției renale, inclusiv a formelor severe sau a hemodializei sistemice, doza inițială de Glivec este de 400 mg o dată pe zi.

La pacienții cu toleranță slabă la imatinib, doza inițială poate fi redusă, cu eficacitate scăzută, crescută.

Nu este necesară corectarea regimului de dozare la pacienții vârstnici.

În cazul dezvoltării unor reacții adverse non-hematologice grave în timpul tratamentului cu Gleevec, se recomandă anularea tratamentului până la eliminarea simptomelor stării pacientului.

Medicamentul este anulat atunci când concentrația de bilirubină crește de 3 ori, activitatea transaminazelor hepatice din serul sanguin este de 5 ori mai mare decât indicatorii hiperplaziei suprarenale congenitale (ANH). După restabilirea concentrației de bilirubină (mai mică de 1,5 × VGN) și activitatea transaminazelor hepatice (mai mică de 2,5 × VGN), medicamentul este reluat. Tratamentul este continuat prin reducerea dozei zilnice inițiale: de la 800 mg la 600 mg, de la 600 mg la 400 mg, de la 400 mg la 300 mg; la copii - de la 340 la 260 mg pe 1 m ².

Anularea temporară a tratamentului sau reducerea dozei de Glivec sunt necesare atunci când apar neutropenia și trombocitopenia.

Pentru mastocitoza sistemică și HES / CEL (din cauza FIP1L1-PDGFR alfa tirozin kinază anormală), faza cronică a LMC (adulți și copii), neoplasmele maligne stromale ale tractului gastro-intestinal, patologiile mielodisplazice sau mieloproliferative, mastocitoza absolută sistemică și atingerea unui număr HES / HEL / μl și trombocite mai mari de 75.000 / μl arată reluarea tratamentului la doza inițială. În cazul unei scăderi repetate a numărului de neutrofile și trombocite, după următoarea anulare, tratamentul trebuie început cu o doză: adulți - 300 mg, copii - 260 mg pe 1 m ².

Dacă numărul absolut de neutrofile este mai mic de 500 / μl și / sau numărul de trombocite este mai mic de 10.000 / μl la pacienții cu leucemie limfoblastică acută PH-pozitivă și LMC în faza de accelerație și criză de explozie (copii și adulți), după una sau câteva luni de tratament, este necesar să vă asigurați că citopenia nu este asociată cu leucemia. Dacă citopenia nu este o consecință a leucemiei, doza de Gleevec este redusă la 400 mg la adulți și la 260 mg la 1 m ² la copii, menținând citopenia după 2 săptămâni de tratament, doza trebuie redusă din nou la 300 mg și respectiv 200 mg la 1 m ². Dacă nu există niciun efect după 4 săptămâni de la administrarea medicamentului, terapia este anulată până când numărul absolut de neutrofile este readus la peste 1000 / μl și trombocitele sunt mai mari de 20.000 / μl. Adulții încep să ia o doză de 300 mg, copii - 260 mg pe 1 m ²…

În caz de dermatofibrosarcom proeminent într-un stadiu inoperabil, recurent și / sau metastatic după întreruperea tratamentului cu Gleevec, tratamentul este reluat la o doză de 600 mg, cu o scădere repetată a numărului de neutrofile și / sau a numărului de trombocite - la o doză de 400 mg după recuperare.

Efecte secundare

În studiile clinice privind utilizarea Glivek la pacienți cu neoplasme maligne stromale inoperabile și / sau metastatice ale tractului gastro-intestinal și LMC, au fost observate următoarele reacții adverse:

• Patologii infecțioase: rareori - sinuzită, herpes zoster, nazofaringită, herpes simplex, pneumonie, inflamație a țesutului subcutanat, gripă, infecții ale tractului respirator superior, gastroenterită, sepsis, infecții ale tractului urinar; rar - micoze;
• Tumori maligne, benigne și nespecificate, inclusiv polipi și chisturi: rar - cidru de liză tumorală;
• Sistem hematopoietic: foarte des - trombocitopenie, neutropenie, anemie; adesea - neutropenie febrilă, pancitopenie; rareori - limfopenie, trombocitemie, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase, limfadenopatie, eozinofilie; rar - anemie hemolitică;
• Metabolism: adesea - anorexie; rareori - apetit afectat, hipokaliemie, hipofosfatemie, hiperuricemie, hiponatremie, deshidratare, gută, hiperglicemie, hipercalcemie; rar - hipomagneziemie, hiperkaliemie;
• Sistem nervos: foarte des - cefalee; adesea - tulburări ale gustului, insomnie, amețeli, hipestezie, parestezie; rareori - accident vascular cerebral hemoragic, neuropatie periferică, leșin, somnolență, tulburări de memorie, migrenă, sciatică, tremor, sindrom de picioare neliniștite, depresie, scăderea libidoului, anxietate; rar - presiune intracraniană crescută, nevrită optică, convulsii, confuzie;
• Organe senzoriale: adesea - lacrimare crescută, edem al pleoapelor, hemoragie conjunctivală, sindrom de ochi uscat, vedere încețoșată, conjunctivită; rareori - dureri oculare, iritații oculare, edem orbital, edem macular, hemoragii retiniene, hemoragii în sclera ochiului, blefarită, tinitus, vertij, pierderea auzului; rar - edem al capului nervului optic, cataractă, glaucom;
• Sistemul cardiovascular: rareori - bufeuri, palpitații, tahicardie, insuficiență cardiacă congestivă, hemoragie, edem pulmonar; rareori - angina pectorală, aritmii, scăderea tensiunii arteriale, revărsat pericardic, fibrilație atrială, infarct miocardic, stop cardiac brusc, hipertensiune arterială, extremități reci, hematoame, sindrom Raynaud, hipotensiune arterială;
• Sistemul respirator: adesea - dificultăți de respirație, sângerări nazale, tuse; rar - durere în faringe sau laringe, revărsat pleural, faringită; rareori - fibroză pulmonară, durere pleurală, hemoragie pulmonară, hipertensiune pulmonară;
• Sistem digestiv: foarte des - dispepsie, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree; adesea - gură uscată, flatulență, constipație, balonare, reflux gastroesofagian, gastrită, activitate crescută a enzimelor hepatice; rareori - eructații, stomatită, sângerări gastro-intestinale, ulcerații ale mucoasei bucale, melenă, ascită, esofagită, ulcer gastric, cheilită, vărsături de sânge, pancreatită, disfagie, hiperbilirubinemie, hepatită, icter; rar - obstrucție intestinală paralitică sau obstructivă, colită, inflamație intestinală, necroză hepatică, insuficiență hepatică;
• Reacții dermatologice: foarte des - erupții cutanate, dermatită, edem periorbital, eczeme; adesea - piele uscată, mâncărime, umflături faciale, eritem, transpirații nocturne, reacții de fotosensibilitate, alopecie; rareori - vânătăi, erupție pustuloasă, transpirație crescută, echimoză, urticarie, predispoziție crescută la formarea hematomului, hiperpigmentare sau hipopigmentare a pielii, dermatită exfoliativă, hipotricoză, leziuni ale unghiilor, petechii, foliculită, psoriazis, erupție cutanată buloasă, violet; rar - dermatoză neutrofilă febrilă acută (sindromul Sweet), decolorarea unghiilor, angioedem, vasculită leucoclastică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, exantem pustular generalizat acut;
• Sistemul musculo-scheletic: foarte des - mialgie, artralgie, crampe musculare și spasme, dureri osoase și alte dureri musculo-scheletice; adesea - umflarea articulațiilor; rareori - rigiditatea articulațiilor și a mușchilor; rareori - artrită, slăbiciune musculară; frecvență necunoscută - întârzierea creșterii la copii;
• Sistemul urinar: rareori - urinare frecventă, hematurie, dureri de rinichi, insuficiență renală acută;
• Sistemul de reproducere: rareori - disfuncție erectilă, ginecomastie, menoragie, disfuncție sexuală, nereguli menstruale, dureri de mamelon, edem scrotal, mărirea sânilor;
• Reacții generale: foarte des - edem, retenție de lichide, creștere în greutate, oboseală crescută; adesea - febră, slăbiciune, anasarcă, tremurături, frisoane, scădere în greutate; rareori - stare generală de rău, durere în piept;
• Indicatori de laborator: rareori - activitate crescută a fosfatazei alcaline, creatin fosfokinazei, lactatului dehidrogenazei și a nivelurilor serice de creatinină; rar - o creștere a activității amilazei în plasma sanguină.

În plus, în timpul studiilor clinice suplimentare, s-au observat reacții adverse, al căror aspect nu a fost stabilit cu utilizarea Gleevec:

• Sistemul cardiovascular: rareori - tromboză sau embolie; rar - tamponare cardiacă, pericardită; foarte rar - șoc anafilactic;
• Sistem digestiv: rareori - obstrucție intestinală paralitică sau obstructivă, necroză a unei tumori gastro-intestinale, sângerări de la o tumoră gastro-intestinală, perforație a tractului gastro-intestinal; rareori, diverticulită;
• Sistemul respirator: rareori - pneumonie interstițială, insuficiență respiratorie acută;
• Organul vederii: rar - hemoragie vitroasă;
• Sistemul nervos: rareori - edem cerebral;
• Sistemul musculo-scheletic: rar - necroză avasculară, necroză a capului femural, miopatie sau rabdomioliză;
• Sistemul de reproducere: foarte rar - sângerare dintr-un chist al corpului galben sau ovar (la femei);
• Reacții alergice: foarte rar - șoc anafilactic;
• Reacții dermatologice: rareori - eritrodisestezie palmar-plantară; rareori - lichen plan, keratoză lichenoidă, necroliză epidermică toxică.

Supradozaj

Experiența utilizării Glivec în exces de dozele terapeutice este limitată. În practica clinică, au existat cazuri de supradozaj cu medicamente. În general, cazurile de supradozaj au avut un rezultat favorabil (starea pacienților s-a îmbunătățit).

Simptome de supradozaj la adulți:

• la o doză de 1200 până la 1600 mg: diaree, greață, vărsături, umflături (în principal ale feței), edem, eritem, erupție cutanată, oboseală crescută, pancitopenie, spasme musculare, trombocitopenie, cefalee, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare pentru 1– 10 zile;
• la o doză cuprinsă între 1800 și 3200 mg (doza zilnică maximă timp de 6 zile - 3200 mg): mialgie, slăbiciune, durere gastro-intestinală, niveluri crescute de bilirubină și CPK în sânge;
• la o doză unică de 6400 mg (conform unei surse publicate): edem facial, greață, dureri abdominale, vărsături, hipertermie, activitate crescută a transaminazelor hepatice, scăderea numărului de neutrofile;
• la o doză de la 8000 la 10000 mg: durere gastrointestinală unică și vărsături.

Simptome de supradozaj la copii și adolescenți:

• într-un caz, anorexia, diareea, vărsăturile au fost observate la un copil de 3 ani cu o singură doză de 400 mg Glivec;
• într-un alt caz, un copil de 3 ani cu o doză unică de 980 mg de Glivec a prezentat diaree și o scădere a numărului de leucocite.

Antidotul împotriva Gleevec este necunoscut. În caz de supradozaj, se recomandă supravegherea medicală și terapia simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Nu permiteți pulberii Gleevec să intre în contact cu pielea, căile respiratorii, ochii.

Tratamentul se efectuează numai sub supravegherea unui oncolog.

Utilizarea Glivec se recomandă a fi însoțită de studii clinice periodice privind funcția sângelui periferic, a rinichilor și a ficatului, monitorizarea atentă a pacienților cu patologii cardiace.

Datorită riscului de retenție severă de lichide, este necesar să se controleze greutatea corporală a pacienților, în special la pacienții vârstnici cu boli cardiovasculare. Dacă este necesar, se recomandă oprirea temporară a administrării medicamentului.

Deoarece în contextul utilizării Glivec, hipotiroidismul se poate dezvolta la pacienți după tiroidectomie și urmează un tratament de substituție cu levotiroxină, concentrația hormonului stimulator al tiroidei trebuie monitorizată la această categorie de pacienți.

La pacienții cu sindrom mielodisplazic sau boală mieloproliferativă și cu un număr mare de eozinofile, se examinează troponina cardiospecifică serică și electrocardiografia. În cazul abaterilor de la normă, pacientului i se prescriu glucocorticoizi sistemici simultan cu imatinib în primele 1-2 săptămâni de terapie.

Este necesară o monitorizare atentă a tractului gastro-intestinal în cazul tumorii metastatice maligne stromale gastro-intestinale la începutul utilizării Glivek.

În timpul perioadei de tratament și la cel puțin 3 luni de la încetarea acestuia, pacienților li se recomandă să utilizeze metode contraceptive fiabile.

Pentru a reduce riscul de apariție a sindromului de liză tumorală, nivelurile crescute de acid uric și deshidratarea semnificativă clinic la pacienți trebuie corectate înainte de a utiliza medicamentul.

Atunci când se utilizează imatinib în pediatrie, este necesară monitorizarea regulată a creșterii copilului.

Deoarece medicamentul poate provoca reacții adverse care afectează negativ capacitatea de concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii, pacientul trebuie să fie deosebit de atent atunci când conduce vehicule și mecanisme.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Este interzis să luați Glivec în timpul sarcinii și alăptării.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze contraceptive fiabile în timp ce iau medicamentul și timp de cel puțin 3 luni după oprirea acestuia.

Utilizare pediatrică

Experiența în tratarea leucemiei mieloide cronice la copiii cu vârsta sub 3 ani este limitată.

Glivec nu este prescris copiilor cu vârsta sub 2 ani.

Doza recomandată pentru copiii cu vârsta peste 2 ani depinde de suprafața corpului. Medicamentul în doză zilnică de 340 mg / m2 este utilizat în tratamentul copiilor cu o fază cronică de leucemie mieloidă cronică și o fază de accelerare. Doza zilnică maximă pentru copii este de 600 mg.

Cu funcție renală afectată

Rinichii nu au niciun efect semnificativ asupra eliminării imatinibului și a metaboliților săi. Terapia pacienților cu patologii ușoare sau moderate a funcției renale trebuie începută cu o doză zilnică eficientă minimă de 400 mg o dată. Experiența utilizării Gleevec la efectuarea unei proceduri regulate de hemodializă sau la tratarea pacienților cu patologii severe ale funcției renale este limitată, dar pentru această categorie de pacienți, terapia medicamentoasă ar trebui să înceapă și cu 400 mg de medicament o dată pe zi.

Pentru pacienții cu patologii severe ale funcției renale, medicamentul este prescris cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Deoarece metabolismul imatinibului apare în principal în ficat, pacienților cu patologii ale funcției hepatice de orice severitate li se recomandă să prescrie o doză zilnică minimă de Gleevec - 400 mg. Dacă apar efecte toxice nedorite, doza de medicament trebuie redusă.

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, medicamentul este prescris cu precauție.

Utilizare la vârstnici

La tratarea acestei categorii de pacienți, nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Posibilitatea de a lua simultan alte medicamente în timpul tratamentului cu Glivec poate fi determinată numai de oncolog individual.

Analogi

Analogii medicamentului Gleevec sunt: Nexavar, Afinitor, Sprysel, Votrient, Sutent, Taiverb, Tasigna, Tarceva, Ksalkori, Inlita, Jakavi, Kaprelsa, Rafinlar, Zelboraf, Giotrif, Bosulif, Mekinist, Imbruvika, Tarinibimatyeva, Tarlen Medak, Gemfatinib, Filachromin FS, Imagliv, Neopax, Imatib, Gistamel.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Gleevec

Puținele recenzii despre Gleevec sunt, de regulă, pozitive. Potrivit pacienților care iau medicamentul sau rudelor unor astfel de pacienți, tratamentul poate ameliora semnificativ simptomele bolii observate.

Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că aproape toți pacienții supuși terapiei medicamentoase au prezentat unele reacții adverse, care, în unele cazuri, au devenit motivul pentru o reducere a dozei sau întreruperea completă a tratamentului.

Preț pentru Gleevec în farmacii

Prețul Gleevec 100 mg (60 comprimate per ambalaj) este de aproximativ 35.000 ruble, Glivec 400 mg (30 comprimate per ambalaj) - aproximativ 56.000 ruble, Glivec 100 mg (120 capsule per ambalaj) - aproximativ 74.000 ruble.

Gleevec: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Glivec 100 mg capsulă 120 buc. 63.000 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!