Formisonide-native - Instrucțiuni De Utilizare, 160 + 4,5 Mcg, Recenzii, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Originară din formisonide

Formisonide-native: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. producție și compoziție
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Interacțiuni medicamentoase
12. 12. Analogi
13. 13. Termeni și condiții de stocare
14. 14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. 15. Recenzii
16. 16. Preț în farmacii

Denumire latină: Formisonid-nativ

Cod ATX: R03AK07

Ingredient activ: budesonid (Budesonid) + formoterol (Formoterol)

Producător: OJSC Pharmstandard-Leksredstva (Rusia); LLC Nativa (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-08-07

Prețurile în farmacii: de la 740 de ruble.

Cumpără

Formisonide-native este un medicament combinat cu efecte antiinflamatorii și bronhodilatatoare pentru utilizare prin inhalare.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - pulbere pentru inhalare dozată în capsule: aproape albă sau albă; capsule - tari, transparente, dimensiunea 3; 80 mcg + 4,5 mcg - maro deschis; 160 mcg + 4,5 mcg - incolor, cu o nuanță ușor gălbuie; 320 mcg + 9 mcg - verde (într-o cutie de carton 3, 6 sau 12 blistere a câte 10 capsule cu / fără dispozitiv de inhalare și instrucțiuni de utilizare Formisonide-native).

Compoziție pentru 1 capsulă:

• substanțe active: budesonidă - 80, 160 sau 320 mcg; fumarat de formoterol dihidrat - 4,5; 4,5 sau 9 mcg;
• componente auxiliare, pulbere: benzoat de sodiu - 20 mcg; lactoză monohidrat - până la 12.000 mcg;
• capsulă: colorant caramel (dozare 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; colorant clorofilină-cupru sodiu și potasiu (dozare 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hipromeloză - până la 100%.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Formisonide-native este un preparat combinat care conține formoterol și budesonidă. Componentele active au un mecanism de acțiune diferit și prezintă un efect aditiv în raport cu severitatea simptomelor astmului bronșic (astm bronșic), îmbunătățind funcția pulmonară și reducând frecvența exacerbărilor astmului și BPOC (boala pulmonară obstructivă cronică).

Proprietățile speciale ale componentelor active ale Formisonide-native le permit să fie utilizate simultan în tratamentul astmului ca terapie de susținere și pentru ameliorarea convulsiilor sau doar ca terapie de susținere.

Budesonida aparține GCS (glucocorticosteroizi), după inhalare în dozele recomandate, substanța are un efect anti-inflamator rapid (peste câteva ore) și dependent de doză asupra tractului respirator, în timp ce severitatea simptomelor și frecvența exacerbărilor BA scad. Odată cu inhalarea budesonidei, în comparație cu terapia cu corticosteroizi sistemici, există o incidență mai mică a tulburărilor grave nedorite.

Pe fondul utilizării budesonidei, severitatea edemului mucoasei bronșice, producția de mucus, scade în formarea sputei și hiperreactivitatea căilor respiratorii. În prezent nu se cunoaște cum se efectuează efectul antiinflamator al GCS.

Formoterolul este un selectiv β ₂ agonist adrenergic (are un efect agonistic selectiv asupra beta ₂ receptorilor adrenergici). Utilizarea substanței promovează relaxarea rapidă și pe termen lung a mușchilor netezi ai bronhiilor la pacienții cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii.

Efectul bronhodilatator al formoterolului este dependent de doză, se dezvoltă în decurs de 1–3 minute după inhalare și, ca urmare a administrării unei doze unice, persistă cel puțin 12 ore.

Efectul formisonidei native asupra funcției pulmonare în terapia BA este similar cu cel din combinația de monotreparări formoterol și budesonid, dar depășește efectul terapeutic al budesonidei singur.

În cursul a două studii efectuate timp de 1 an în tratamentul BPOC la pacienții cu boală moderată și severă cu un FEV ₁ pre-bronhodilatator inițial (volum expirator forțat în prima secundă) mai puțin de 50% din FEV ₁ și median post-bronhodilatator ₁ - 42% din pe fondul tratamentului combinat cu budesonidă și formoterol, s-a observat o scădere semnificativă a frecvenței exacerbărilor bolii. În comparație cu terapia cu formoterol singur, frecvența medie a exacerbărilor a fost de 1,4, iar în grupul placebo / formoterol - 1,8-1,9. Nu au existat diferențe între efectul budesonidei în asociere cu formoterol și formoterol ca monoterapie asupra FEV ₁.

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai budesonidei și formoterolului sunt comparabili după administrarea lor ca monopreparări și cu utilizare simultană. Pentru budesonidă, în cazul administrării ca parte a unui medicament combinat, valoarea ASC (aria sub curba concentrație-timp) este ușor mai mare, absorbția este mai rapidă, valoarea C _max (concentrația maximă) în plasma sanguină este mai mare.

Pentru formoterolul utilizat ca parte a unui agent combinat, _Cmax în plasma sanguină coincide cu cel în cazul utilizării sale ca monopreparare.

De la 32 la 44% din doza de budesonidă inhalată se depune în plămâni, unde se absoarbe rapid și atinge _Cmax în 20-30 de minute. Biodisponibilitatea sistemică este de aproximativ 39-49% din doza primită. Indicele de cumul al substanței (atunci când este aplicat de 2 ori pe zi, 2 inhalări) este de 1,32.

Vârful C _{max al} budesonidei în plasma sanguină după administrarea orală este observat după 1-2 ore. Biodisponibilitatea sistemică absolută variază de la 6 la 13% din doza inhalată.

În plămâni, se depune 28-49% din doza de formoterol inhalat, unde substanța se absoarbe rapid și atinge C _max 5-10 minute după inhalare. Biodisponibilitatea sistemică este de aproximativ 61% din doza primită. Indicele de cumul al substanței (atunci când este aplicat de 2 ori pe zi, 2 inhalări) este de 1,77.

Budesonida practic nu se leagă de KSG (globulină care leagă corticosteroizii). Cu proteinele plasmatice, legarea substanței este constantă în intervalul de concentrație (1-100 nmol / L) pentru dozele recomandate și depășind, este de aproximativ 90%.

V _d (volumul de distribuție) al budesonidei este de aproximativ 3 l / kg. Substanța trece în laptele matern.

Pentru formoterol, în întregul interval de concentrație de 10-500 nmol / L, legarea de proteinele plasmatice pentru enantiomerii RR și SS ai substanței este de 46 și respectiv 58%, în medie, 50%. Valoarea V _d este de 4 l / kg.

Budesonida suferă o transformare biologică intensă (aproximativ 90% din doză) în timpul primului pasaj prin ficat, în timp ce are loc formarea de metaboliți cu activitate glucocorticosteroidă scăzută. Metabolizarea substanței se realizează în principal cu participarea izoenzimei CYP3A4.

Principalii metaboliți sunt 16-α-hidroxiprednisolonă și 6-β-hidroxibudesonidă, activitatea lor glucocorticosteroidă nu depășind 1% din aceeași activitate a budesonidei.

Metabolismul formoterolului apare în principal în ficat, cu participarea enzimelor CYP2D6 și CYP2C prin conjugare, în timp ce are loc formarea de derivați activi O-demetilați, în principal conjugați inactivați. Metabolismul secundar constă în distrugerea moleculei și conjugarea sulfatului.

Nu există informații care să confirme interacțiunea metaboliților sau reacțiile de substituție între componentele active ale Formisonide-native.

Excreția budesonidei se produce cu fecale și urină sub formă de conjugați, doar o cantitate mică din substanță este excretată nemodificată. Budesonida are un clearance sistemic ridicat (aproximativ 1,2 L / min). T _1/2 (timpul de înjumătățire) este în intervalul de 2-3,6 ore.

După inhalare, de la 8 la 13% din formoterolul obținut este excretat sub formă de substanță nemodificată, în principal cu urină și fecale (62 și respectiv 24%). Clearance-ul sistemic al formoterolului este ridicat (aproximativ 1,4 l / min). Media T _1/2 - 17 ore.

La pacienții cu insuficiență renală, procesele farmacocinetice ale formoterolului nu au fost studiate. Concentrația plasmatică a componentelor active ale Formisonide-native în bolile hepatice poate crește.

Indicații de utilizare

• astm bronșic (BA): ca tratament de întreținere și pentru ameliorarea convulsiilor la pacienții cu control insuficient al bolii cu corticosteroizi inhalatori și β _2- adrenomimetice cu acțiune scurtă, ca terapie la cerere sau la pacienți cu GCS inhalat controlat adecvat și β _2- adrenomimetice pe termen lung acțiuni;
• boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC): terapie simptomatică la pacienții cu evoluție severă a bolii cu FEV ₁ mai mică de 70% din nivelul calculat estimat și cu antecedente împovărate de exacerbări recurente, în prezența semnelor pronunțate ale bolii chiar și în timpul tratamentului cu bronhodilatatoare cu acțiune îndelungată.

Contraindicații

Absolut:

• intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de lactază;
• vârsta de până la 6 ani (pentru o doză de 80 mcg + 4,5 mcg și 160 mcg + 4,5 mcg) sau până la 12 ani (pentru o doză de 320 mcg + 9 mcg);
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Rudă (nativul formisonidic este prescris sub supraveghere medicală):

• hipertensiune arterială în curs sever;
• stenoza subaortică hipertrofică idiopatică;
• prelungirea intervalului QT (utilizarea formoterolului poate duce la o prelungire a intervalului QT _c);
• anevrism al oricărei localizări sau a altor boli cardiovasculare severe, inclusiv boli cardiace ischemice, tahiaritmie sau insuficiență cardiacă severă;
• feocromocitom;
• hipokaliemie necontrolată;
• funcția scăzută a cortexului suprarenal;
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
• infecții respiratorii fungice, bacteriene sau virale;
• formă activă / inactivă de tuberculoză pulmonară;
• tirotoxicoza;
• Diabet;
• sarcina și alăptarea.

Formisonid nativ, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Astm bronsic

Formisonida-nativă nu este destinată tratamentului inițial al astmului cu curs persistent intermitent și ușor.

Selecția dozei de substanțe active se efectuează individual, este determinată de severitatea bolii. Acest lucru trebuie luat în considerare nu numai la începerea utilizării Formisonide-native, ci și la modificarea dozei de întreținere. În cazurile în care pacienții individuali au nevoie de o altă combinație de doze de substanțe active, corticosteroizi și / sau β ₂ -adrenomimetics sunt prescrise separat în diferite inhalatoarele. Doza trebuie redusă la cea mai mică, pe fondul căreia se menține controlul optim al simptomelor astmului.

Pentru o selecție adecvată a dozei de formisonidă nativă, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă. În etapa următoare, după obținerea unui control complet asupra simptomelor astmului, poate fi testată monoterapia cu corticosteroizi inhalatori.

Există două abordări pentru prescrierea formisonidei native:

1. Terapie de susținere: medicamentul este utilizat ca terapie de susținere permanentă în combinație cu un β _2- adrenomimetic cu acțiune scurtă pentru ameliorarea convulsiilor (pacientul trebuie să aibă un inhalator separat cu un astfel de medicament în orice moment).
2. Terapie de susținere și utilizare pentru ameliorarea convulsiilor: medicamentul este utilizat atât ca terapie de susținere permanentă, cât și atunci când simptomele apar la cerere.

Terapia de susținere

Regimul de dozare recomandat pentru tratamentul BA, în funcție de vârsta pacientului:

• adulți: nativi de formisonide 160 + 4,5 mcg sau 80 + 4,5 mcg - de 2 ori pe zi pentru 1-2 inhalări. Dacă este necesar, o singură doză poate fi crescută la patru inhalări. Medicamentul 320 mcg + 9 mcg este prescris de 2 ori pe zi pentru 1 inhalare, dacă este necesar, o singură doză poate fi crescută la două inhalări. După ce s-a realizat controlul optim al simptomelor astmului, doza poate fi redusă până la o dată pe zi la cea mai mică doză;
• copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani: nativul formisonidic se aplică de 2 ori pe zi; conținând 80 sau 160 mcg de budesonidă - 1-2 inhalări, 320 mcg - 1 inhalări;
• copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: nativul formisonidic se aplică de 1-2 ori pe zi, conținând 80 mcg de budesonid - 1-2 inhalări. După ce s-a realizat controlul optim al simptomelor astmului, doza poate fi redusă la cea mai mică doză eficientă o dată pe zi dacă, potrivit medicului, pacientul necesită tratament de susținere în combinație cu un bronhodilatator cu acțiune îndelungată.

În cazul în care necesitatea utilizării de durată scurtă de acțiune β ₂ -adrenomimetics crește, terapia anti-astm ar trebui reconsiderată, deoarece acest lucru indică o deteriorare a controlului de ansamblu a bolii.

Terapie de susținere și utilizare pentru controlul convulsiilor

Pacientul trebuie să aibă întotdeauna medicamentul cu el.

Ca terapie sistematică de susținere și pentru ameliorarea convulsiilor, utilizarea Formisonide-native este indicată în special pacienților cu astm care au următoarele afecțiuni:

• control insuficient asupra astmului și necesitatea utilizării frecvente a medicamentelor pentru ameliorarea convulsiilor;
• istoric agravat de exacerbări ale astmului bronșic, care a necesitat intervenție medicală.

Este necesar să se monitorizeze cu atenție reacțiile adverse dependente de doză la pacienții care utilizează un număr mare de inhalări pentru a opri convulsiile.

Pentru terapia sistematică de întreținere, adulților li se recomandă utilizarea Formisonide-native care conține 80 sau 160 mcg budesonidă, 2 inhalări pe zi (dimineața și seara, 1 inhalare sau o singură dată dimineața sau numai seara 2 inhalări).

În unele cazuri, este necesară numirea a 2 inhalări de Formisonide-nativ 160 + 4,5 mcg de 2 ori pe zi. Când apar simptome, este indicată o inhalare suplimentară. În cazul unei creșteri suplimentare a simptomelor, se poate aplica o altă inhalare suplimentară timp de câteva minute, dar nu trebuie folosite mai mult de 6 inhalări pentru a opri un atac.

De obicei, numirea a mai mult de 8 inhalări pe zi nu este necesară, dar pentru o perioadă scurtă de timp puteți crește numărul de inhalări la 12 pe zi. Pacienții care primesc mai mult de 8 inhalări pe zi sunt sfătuiți să consulte un medic pentru a revizui terapia.

Pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, Formisonide-native nu este prescris ca terapie de întreținere și pentru ameliorarea convulsiilor.

Boala pulmonară obstructivă cronică

Pentru pacienții adulți cu vârsta peste 18 ani, pentru tratamentul BPOC, Formisonide-nativ conținând 160 mcg de budesonidă este prescris de 2 inhalări de 2 ori pe zi sau la o doză de 320 mcg - 1 inhalare de 2 ori pe zi.

Ghid de aplicare a inhalatorului CDM pentru inhalator

Capsulele sunt destinate numai inhalării și nu trebuie înghițite. Scoateți capsula din ambalajul celulei imediat înainte de utilizare.

Pentru a asigura aplicarea corectă a Formisonide-native, este necesar să utilizați dispozitivul Inhaler CDM. Acesta este un inhalator cu doză unică, care vă permite să dozați și să inhalați doze foarte mici de medicament. Componentele active ale medicamentului intră în tractul respirator al pacientului împreună cu fluxurile de aer atunci când inhalarea activă se efectuează prin mușchiul bucal.

Instrucțiuni pas cu pas pentru utilizarea Inhaler CDM:

1. Înainte de utilizare, trebuie să scoateți capacul transparent din inhalator.
2. Ținând ferm dispozitivul cu o mână, degetul mare și arătătorul celeilalte mâini, deschideți compartimentul capsulei, pentru care este necesar să apăsați degetul arătător pe inscripția de pe corp - „PUSH” în partea mobilă a inhalatorului, deplasând compartimentul în partea opusă.
3. Ținând dispozitivul într-o mână, introduceți capsula cu Formisonide-native în fanta compartimentului.
4. Asigurați-vă că capsula este introdusă corect.
5. Inhalatorul este ținut strict vertical și compartimentul este închis apăsând degetul mare împotriva opritorului în direcția opusă până când se aude un clic.
6. Pentru a aduce dispozitivul în stare de funcționare, este necesar să apăsați cu forță piesa bucală, astfel încât săgeata aplicată pe corp să dispară dincolo de limitele părții inferioare a dispozitivului până la linia superioară. După aceea, ar trebui să eliberați piesa bucală, astfel încât să revină la poziția inițială. În acest caz, capsula este străpunsă și medicamentul poate intra în lumenul piesei bucale. Este important să se țină cont de faptul că bucăți mici de gelatină care apar din cauza distrugerii capsulei, ca urmare a inhalării, pot pătrunde în gură sau gât. Pentru a minimiza acest fenomen, nu străpungeți capsula de mai multe ori.
7. Respirați înainte de a inhala. Nu puteți expira prin muștiuc.
8. Prindeți ușor piesa bucală cu dinții, înfășurați buzele strâns în jurul ei și respirați puternic și adânc prin gură. În același timp, se aude un sunet vibrant care emană din compartimentul capsulei, ceea ce indică faptul că capsula se rotește și medicamentul se disipează. Nu puteți mesteca și strânge piesa bucală cu dinții. Nu apăsați pe muștiucul în timp ce inhalați, deoarece acest lucru poate bloca mișcarea capsulei. După inhalare, trebuie să vă țineți respirația timp de aproximativ 10 secunde sau mai mult (cât mai mult posibil). Apoi, trebuie să scoateți inhalatorul din gură și să expirați încet. După aceea, puteți respira normal.
9. Pentru a vă asigura că doza completă de formisonidă nativă este inhalată, pașii 7-8 trebuie repetați pentru a inhala medicamentul.
10. După sfârșitul inhalării, este necesar să deschideți compartimentul capsulei, să scoateți capsula uzată și apoi să închideți compartimentul pentru piesa bucală.

Când efectuați inhalarea, este important să încercați să nu închideți găurile care sunt situate pe părțile laterale ale muștiucului, deoarece acest lucru poate împiedica mișcarea liberă a aerului în interiorul inhalatorului și, ca urmare, poate duce la o scădere a dispersiei conținutului capsulei.

După utilizare, trebuie să închideți întotdeauna inhalatorul strâns cu capacul pentru a menține bucata curată. În mod regulat (aproximativ o dată pe săptămână), curățați exteriorul piesei bucale cu o cârpă uscată.

Efecte secundare

Cu utilizarea combinată a budesonidei și formoterolului, nu se observă o creștere a incidenței reacțiilor adverse.

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare):

• sistemul digestiv: adesea - disconfort în stomac; rar - vărsături; foarte rar - disfagie, greață;
• sistemul imunitar: rar - bronhospasm (inclusiv paradoxal), reacții anafilactice (inclusiv angioedem);
• sistemul respirator: adesea - răgușeală, tuse, durere în gât; rareori - disfonie (dispare după abolirea formisonidei native sau reducerea dozei sale);
• sistemul nervos: adesea - cefalee;
• sistem endocrin: rar - hipokaliemie; foarte rar - simptome caracteristice utilizării sistemice a GCS (inclusiv hipercorticism, hipocorticism), hiperglicemie;
• sistemul cardiovascular: adesea - palpitații; rareori - tahicardie; rar - aritmii (inclusiv tahicardie supraventriculară, fibrilație atrială, extrasistol); foarte rar - modificări ale tensiunii arteriale (hipo- sau hipertensiune arterială), angină pectorală, tahiaritmii ventriculare și atriale;
• psihic: rareori - anxietate, agitație psihomotorie, amețeli, anxietate, tulburări de somn; foarte rar - tulburări de gust, depresie, nervozitate, comportament agresiv, tulburări de comportament;
• organ al vederii: foarte rar - presiune intraoculară crescută, cataractă, glaucom (pe fondul utilizării prelungite a dozelor mari);
• sistemul musculo-scheletic: adesea - tremur; rareori - crampe musculare; rar - dureri de spate, osteoporoză;
• piele și țesut subcutanat: rareori - vânătăi; rar - erupții cutanate, mâncărime, urticarie, dermatită; foarte rar - roșeață a pielii feței;
• boli infecțioase / parazitare: adesea - infecții ale tractului respirator superior, congestie nazală, rinofaringită, sinuzită, bronșită, candidoză a membranei mucoase a laringelui și a gurii (candidoză orofaringiană).

Cu utilizarea prelungită a Formisonide-native în doze mari, se poate observa efectul sistemic al GCS inhalat.

Terapia cu β ₂ -adrenomimetice poate duce la creșterea conținutului de insulină, glicerol, acizi grași liberi, derivați cetonici din sânge.

Supradozaj

Principalele simptome sunt:

• budesonidă: supradozaj acut - nu sunt de așteptat simptome semnificative clinic; utilizarea prelungită a medicamentului în doze excesive - dezvoltarea acțiunii sistemice a GCS;
• formoterol: acidoză metabolică, palpitații, tremurături, amețeli, insomnie, nervozitate, cefalee, tahicardie, modificări ale tensiunii arteriale, angină pectorală; în unele cazuri - hipokaliemie, hiperglicemie, prelungirea intervalului QT _C, spasme musculare, aritmii, excitabilitate nervoasă crescută, greață.

Terapie: de susținere și simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

La sfârșitul cursului de tratament, doza de formisonidă nativă trebuie redusă treptat, nu se recomandă întreruperea bruscă a tratamentului.

Medicamentul la o doză de 80 mcg + 4,5 mcg și 320 mcg + 9 mcg nu este destinat tratamentului astmului sever.

Formisonida nativă nu poate fi utilizată pentru selecția inițială a tratamentului în primele etape ale terapiei BA și BPOC.

Dacă eficacitatea terapiei este insuficientă sau este necesar să se utilizeze doze care depășesc maximul recomandat, este necesară o revizuire a tacticii de tratament.

O creștere a frecvenței de utilizare a bronhodilatatoarelor ca ajutor de urgență indică o deteriorare în cursul bolii de bază. Aceasta este baza pentru revizuirea tacticii tratamentului AD. Agravarea progresivă și neașteptată a astmului sau a controlului simptomelor BPOC este o afecțiune care poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală urgentă. Într-o astfel de situație, ar trebui luată în considerare posibilitatea creșterii dozei de GCS, adică numirea unui curs de GCS pentru administrare orală sau utilizarea antibioticelor (în cazurile de infecție).

Pacienții trebuie să aibă întotdeauna medicamente de urgență: nativ de formisonidă (dacă este utilizat pentru tratamentul de întreținere și pentru ameliorarea convulsiilor) sau β ₂ -adrenomimetice cu acțiune scurtă (dacă nativul de formisonidă este utilizat doar ca tratament de susținere).

Medicamentul în doze de întreținere trebuie utilizat în mod regulat, chiar și în cazurile în care nu există simptome ale bolii.

Nativul formisonidic nu este indicat pentru utilizarea profilactică regulată, adică înainte de efort. În astfel de cazuri, trebuie utilizat un β ₂ -adrenomimetic cu acțiune scurtă.

Nu trebuie să începeți terapia în timpul exacerbării BA.

Ca și în cazul utilizării oricărui alt medicament inhalator, după administrarea unei doze de formisonidă, poate apărea bronhospasm paradoxal cu o creștere imediată a respirației șuierătoare, care necesită întreruperea medicamentului, revizuirea tacticii de tratament și, dacă este necesar, prescrierea unui tratament alternativ.

Pe fondul utilizării oricăror corticosteroizi inhalatori, în special în doze mari pentru o perioadă lungă de timp, este posibilă o manifestare a acțiunii sistemice. În timpul terapiei prin inhalare, manifestarea unui efect sistemic este mai puțin probabilă decât în cazul utilizării GCS orală. Efectele sistemice includ glaucom, cataractă, scăderea densității minerale osoase și suprimarea funcției suprarenale.

Pacienții cu factori de risc pentru osteoporoză necesită o supraveghere medicală mai atentă, care este asociată cu efectul medicamentului asupra densității minerale osoase.

Dacă se presupune că în timpul terapiei sistemice anterioare cu GCS, funcția glandelor suprarenale a fost afectată, trebuie luate măsuri de precauție atunci când se transferă pacientul la Formisonide-nativ.

Cu terapia prin inhalare cu budesonidă, necesitatea de a lua corticosteroizi orali este de obicei minimizată, cu toate acestea, la pacienții care încetează să utilizeze corticosteroizi orali, insuficiența suprarenală poate persista mult timp. Pacienții care, în trecut, aveau nevoie de GCS cu doze mari urgente sau care au fost supuși unei terapii pe termen lung cu doze mari de GCS inhalat, pot face parte, de asemenea, din acest grup de risc. La astfel de pacienți, este necesar să se țină seama de probabilitatea unei disfuncții suprarenale reziduale în situații extreme și în orice caz care poate duce la stres (inclusiv în timpul intervențiilor chirurgicale). La acești pacienți, trebuie asigurat un tratament adecvat al GCS. În unele cazuri (în funcție de gradul de disfuncție suprarenală), poate fi necesară o consultație de specialitate înainte de procedurile recomandate.

În timpul perioadei de terapie, se poate dezvolta o infecție candidală a cavității bucale. Pentru a reduce riscul, pacienților li se recomandă să se clătească bine gura cu apă după fiecare inhalare. În cazul apariției infecției candidale a cavității bucale fără oprirea utilizării formisonidei native, este posibil să se efectueze un tratament antifungic local.

Pacienții cu astm instabil care utilizează β ₂ -adrenomimetice cu acțiune scurtă pentru ameliorarea convulsiilor în timpul exacerbării astmului sever ar trebui să ia măsuri speciale de precauție, deoarece riscul de hipokaliemie crește odată cu hipoxia și în alte condiții, atunci când crește probabilitatea de a dezvolta simptome de acțiune hipokalemică. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea potasiului seric în sânge.

În timpul perioadei de terapie, este necesar să se monitorizeze concentrația de glucoză din sânge la pacienții cu diabet zaharat.

Utilizarea formoterolului într-o doză zilnică care depășește 54 μg (mai mult de 12 inhalări la o doză de 80 μg + 4,5 μg sau 160 μg + 4,5 μg sau mai mult de 6 inhalări la o doză de 320 μg + 9 μg) poate provoca rezultate pozitive ale testelor pentru dopaj.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Dacă în timpul perioadei de terapie, se constată dezvoltarea efectelor secundare, cum ar fi crampe musculare sau tremurături, conducerea auto trebuie abandonată.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Formisonide-native este utilizat cu precauție în timpul sarcinii / alăptării. Terapia este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat este mai mare decât riscul existent.

Nu există date clinice privind utilizarea Formisonide-native sau utilizarea combinată a componentelor sale active ca monoterapie în timpul gestației. Femeile gravide ar trebui să utilizeze doza minimă eficientă de budesonidă care să asigure un control adecvat al simptomelor astmului.

Budesonida inhalată este excretată în laptele matern, însă nu a fost observat niciun efect asupra copilului în cazul utilizării în doze terapeutice. Nu se știe dacă formoterolul trece în laptele matern.

Utilizare pediatrică

Restricții de vârstă în funcție de doză:

• Formisonide native 80 mcg + 4,5 mcg și Formisonide native 160 mcg + 4,5 mcg: contraindicat până la 6 ani;
• Formisonid nativ 320 mcg + 9 mcg: contraindicat sub vârsta de 12 ani.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu ingestia combinată de 200 mg de ketoconazol o dată pe zi și 3 mg de budesonidă, concentrația plasmatică a acestuia din urmă crește în medie de 6 ori. Dacă budesonida este luată mai întâi și după 12 ore ketoconazol, o astfel de creștere are loc în medie de 3 ori. Nu există informații despre dezvoltarea unei astfel de interacțiuni cu budesonida în timpul utilizării prin inhalare, dar ar trebui să ne așteptăm ca concentrația sa plasmatică să crească semnificativ.

Nu este recomandată utilizarea Formisonide-nativă ca terapie de întreținere și în scopul ameliorării convulsiilor la pacienții cărora li se administrează inhibitori puternici ai CYP3A4 (inclusiv claritromicină, itraconazol, nelfinavir, ketoconazol, amiodaronă). Acest lucru se datorează faptului că nu există instrucțiuni pentru selectarea dozei. Dacă este necesar, utilizarea combinată a acestor medicamente, intervalele dintre utilizarea lor ar trebui să fie maximizate. Trebuie luată în considerare și reducerea dozei de budesonidă.

Interacțiuni posibile ale formisonidei native cu alte medicamente:

• β-blocante (inclusiv ca parte a picăturilor de ochi): nu se recomandă utilizarea simultană, cu excepția cazurilor forțate, deoarece aceste medicamente pot inhiba / slăbi efectul formoterolului;
• levotiroxină sodică, levodopa, etanol, oxitocină: toleranța mușchiului cardiac la acțiunea β ₂ -adrenomimetice poate scădea;
• chinidină, disopiramidă, procainamidă, fenotiazine, antihistaminice (terfenadină), inhibitori de monoaminooxidază și antidepresive triciclice: se poate dezvolta prelungirea intervalului QT _C și riscul de aritmii ventriculare poate crește;
• preparate de hidrocarburi halogenate (în timpul anesteziei): există un risc crescut de aritmii;
• inhibitori ai monoaminooxidazei și medicamente care au proprietăți similare (procarbazină, furazolidonă): tensiunea arterială poate crește;
• derivați de xantină, diuretice, derivați minerali ai GCS: efectul hypokalemic al beta ₂ -adrenomimetics poate fi îmbunătățită, în timp ce există o creștere a predispoziției la dezvoltarea de aritmii la pacienții care iau glicozide cardiace;
• β-agoniști agoniști: efectele secundare ale formoterolului pot crește;
• estrogeni, methandienonă: cu utilizarea combinată, se observă o creștere a acțiunii budesonidei.

Analogi

Analogii nativului Formisonide sunt Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Formisonide-native

În recenziile despre Formisonide-native, medicamentul este cel mai adesea comparat cu analogul său - Symbicort Turbuhaler. Pacienții observă că nativul formisonidic este mai ieftin, dar are un efect terapeutic mai puțin pronunțat, care este asociat cu neajunsuri constructive ale inhalatorului. De asemenea, indică dezvoltarea efectelor secundare, manifestate prin respirație scurtă și respirație șuierătoare la respirație, dureri în piept și atacuri de astm.

Preț pentru formisonidă nativă în farmacii

Preț aproximativ pentru capsulele de pulbere dozate native pentru formisonidă pentru inhalare, 60 buc. în ambalaj, în funcție de doză:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 ruble;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 ruble;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 ruble.

Nativ de formisonidă: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Pudră de formisonid-Nativ pentru in. în capsule 80 mcg + 4,5 mcg 60 buc. (cu dispozitiv pentru in.) 740 RUB Cumpără

Formisonidă nativă 80 mcg + 4,5 mcg / doză pulbere pentru inhalare, dozată 60 buc. 740 RUB Cumpără

Formisonid nativ 160 mcg + 4,5 mcg / doză pulbere pentru inhalare, dozată 60 buc. 965 RUB Cumpără

Formisonide native 80 mcg + 4,5 mcg / doză pulbere pentru inhalare, dozată 120 buc. RUB 1505 Cumpără

Pudră de formisonid-Nativ pentru in. în capsule 80 mcg + 4,5 mcg 120 buc. 1597 RUB Cumpără

Formisonidă nativă 160 mcg + 4,5 mcg / doză pulbere pentru inhalare, dozată 120 buc. 1865 RUB Cumpără

Formisonidă nativă 320 mcg + 9 mcg / doză pulbere pentru inhalare, dozată 60 buc. 1900 RUB Cumpără

Pulbere de formisonid-Nativ pentru in. în capsule 320 mcg + 9 mcg Nr. 60 (complet cu un dispozitiv pentru ingestie) 2090 RUB Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!