PegIntron - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

PegIntron

PegIntron: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. În caz de afectare a funcției renale
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: PegIntron

Cod ATX: L03AB10

Ingredient activ: Peginterferon alfa-2b (Peginterferon alfa-2b)

Producător: Schering-Plough Brinny Company (Irlanda)

Descriere și actualizare foto: 02.10.2019

PegIntron este un medicament antiviral, imunostimulator, imunomodulator al peginterferon alfa-2b.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare PegIntron - liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată (s / c): pulbere aproape albă sau albă fără impurități, completată cu un solvent: apă pentru injecție - un lichid incolor transparent care nu conține particule vizibile (0,05; 0, 08; 0,10 sau 0,12 mg în flacoane de sticlă cu un volum de 2 ml, complet cu 0,7 ml de solvent într-o fiolă cu un volum de 2 ml, 1 set per ambalaj; 0,05; 0,08; 0,10 fiecare; 0,12 sau 0,15 mg cu 0,7 ml de solvent în stilouri pentru seringă cu două camere, completate cu un ac pentru injecții subcutanate și 2 șervețele pentru tratarea pielii și a membranei stiloului de seringă la locul injectării, 1 set pe ambalaj).

O cantitate în exces de solvent este necesară pentru a compensa pierderile în timpul dizolvării liofilizatului și în timpul introducerii soluției finite.

Substanța activă este peginterferonul alfa-2b:

• Flacon: în 0,5 ml de soluție finită - 0,05; 0,08; 0,10 sau 0,12 mg;
• Stilou de seringă: în 0,5 ml de soluție finită - 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 sau 0,15 mg.

Componente auxiliare: dihidrogen fosfat de sodiu, hidrogen fosfat de sodiu, polisorbat 80, zaharoză.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Interferonul alfa-2b recombinant este izolat dintr-o clonă Escherichia coli care conține o fuziune plasmidică care codifică interferonul alfa-2b al leucocitelor umane. În studiile in vivo și in vitro, s-a demonstrat că activitatea biologică a medicamentului se datorează interferonului alfa-2b. Interferonii se leagă de receptori specifici localizați pe suprafața celulei. În studiile altor interferoni, sa demonstrat specificitatea speciilor lor, care, totuși, nu se manifestă întotdeauna. De exemplu, unele specii de maimuțe (maimuțe rhesus) sunt sensibile la interferoni de tip 1 uman. Interferonul se leagă de membrana celulară și inițiază o serie de reacții intracelulare, inclusiv procesul de începere a sintezei anumitor enzime. Se crede că acest proces induce diverse efecte celulare ale interferonilor,incluzând decelerarea proliferării celulare, suprimarea reproducerii virale în celulele infectate, precum și îmbunătățirea citotoxicității specifice a limfocitelor și a activității fagocitare a limfocitelor. Oricare dintre efectele enumerate poate media efectul terapeutic al interferonului.

Interferonul alfa-2b recombinant a suprimat, de asemenea, multiplicarea virală în experimente in vivo și in vitro. În ciuda faptului că mecanismul exact de acțiune al interferonului nu este cunoscut, se crede că acesta modifică metabolismul celulelor din corp, ceea ce duce la suprimarea reproducerii virale. Dacă are loc replicarea, atunci virionii nou formați nu pot părăsi celula.

Farmacodinamica medicamentului în doze crescute a fost studiată cu o singură utilizare a PegIntron la voluntari sănătoși. Au fost evaluați următorii parametri: modificări ale temperaturii în cavitatea bucală, numărul de neutrofile și leucocite, precum și concentrația de 2'5'-oligoadenilat sintetază și neopterină serică. La persoanele care primesc medicamentul, a existat o ușoară creștere a temperaturii corpului, în funcție de doză. O injecție unică de PegIntron în doză de 0,25-2 μg / kg de greutate corporală pe săptămână a dus la o creștere dependentă de doză a concentrației serice de neopterină. Scăderea numărului de leucocite și neutrofile până la sfârșitul celei de-a patra săptămâni a fost corelată cu doza de medicament.

Farmacocinetica

PegIntron este un derivat al interferonului alfa-2b, combinat cu polietilen glicol (interferon alfa-2b pegilat) și constă în principal din molecule mono-pegilate. Timpul de înjumătățire (T _1/2) al medicamentului depășește timpul de înjumătățire al interferonului alfa-2b ne-pegilat. Când PegIntron este de-pegilat, interferonul alfa-2b este eliberat. Bioactivitatea medicamentului este similară calitativ cu activitatea biologică a interferonului liber alfa-2b, dar este mai slabă.

După administrarea subcutanată, concentrația plasmatică maximă este atinsă după 15-44 ore și persistă 48-72 ore. Concentrațiile totale (ASC) și maxime (C _max) ale PegIntron cresc proporțional cu doza administrată. Volumul aparent de distribuție a medicamentului este de aproximativ 0,99 L / kg. Cu administrare repetată, se acumulează interferoni imunoreactivi, dar activitatea biologică a medicamentului se modifică ușor. Timpul de înjumătățire plasmatică al PegIntron este cuprins între 27 și 33 de ore, clearance-ul aparent este de 22 ml / h / kg. Nu există o descriere completă a mecanismelor de eliminare a interferonilor, cu toate acestea, sa stabilit că proporția clearance-ului renal al PegIntron este de aproximativ 30% din clearance-ul total.

Cu o singură administrare a medicamentului la o doză de 1 μg / kg la pacienții cu insuficiență renală, T _1/2, ASC și _{Cmax au} crescut proporțional cu gradul de insuficiență renală existentă. Când a fost utilizat timp de o lună (1 injecție pe săptămână), a existat o scădere a clearance-ului medicamentului cu 17% la pacienții cu insuficiență renală moderată (cu clearance al creatininei de 30-49 ml / min) și cu 44% la pacienții cu insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei 10–29 ml / min). În același timp, clearance-ul creatininei a fost același la pacienții cu hemodializă și la pacienții fără hemodializă. La efectuarea monoterapiei, este necesară o reducere a dozei de medicament la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă.

Farmacocinetica PegIntron la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani și la pacienții cu insuficiență hepatică nu a fost studiată în mod specific.

Cu o singură injecție subcutanată la o doză de 1 μg / kg, farmacocinetica medicamentului nu depinde de vârstă, prin urmare, PegIntron este prescris pacienților vârstnici în aceleași doze ca și pacienților mai tineri.

În studiile clinice, au fost analizați anticorpii neutralizanți la interferon, care suprimă activitatea antivirală a PegIntron. Frecvența detectării acestora la pacienții care au primit medicamentul la o doză de 0,5 mg / kg a fost de aproximativ 1,1%.

Indicații de utilizare

PegIntron este utilizat pentru tratamentul hepatitei cronice B și C la pacienții cu vârsta peste 18 ani, în absența bolilor hepatice în stadiul decompensării.

În practica medicală, se consideră optimă tratarea hepatitei cronice C cu o combinație de ribavirină cu preparate de interferon alfa-2b, inclusiv peginterferon alfa-2b. Cu această terapie combinată, trebuie respectate și recomandările pentru utilizarea ribavirinei.

Contraindicații

• Un istoric al bolilor autoimune, incl. hepatită autoimună;
• Un istoric de boli mintale severe sau tulburări mentale severe, incl. gânduri sau tentative de sinucidere și depresie severă;
• Boli severe ale sistemului cardiovascular, instabile sau incontrolabile în ultimele șase luni;
• Disfuncția glandei tiroide, în care nu este posibil să-și normalizeze activitatea cu ajutorul terapiei medicamentoase;
• Disfuncție renală cu clearance-ul creatininei (CC) ≤50 ml / min (pentru utilizare în asociere cu ribavirină);
• Boală hepatică în stadiul decompensării;
• Epilepsie, disfuncție a sistemului nervos central (SNC);
• Sarcina, inclusiv cea a unei femei al cărei partener de sex masculin urmează să primească terapie combinată cu PegIntron și ribavirină;
• Perioada de alăptare (lactație);
• Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani (din cauza lipsei de experiență în utilizare);
• Hipersensibilitate la orice interferon, incl. la peginterferon alfa-2b și la alte componente ale medicamentului.

PegIntron este utilizat cu precauție în bolile cu risc crescut de dizabilitate: boli pulmonare, incl. patologii obstructive cronice; diabet zaharat cu tendință de a dezvolta cetoacidoză; încălcarea coagulării sângelui (tromboflebită, embolie pulmonară); mielosupresie severă.

Instrucțiuni de utilizare a PegIntron: metodă și dozare

Tratamentul cu PegIntron trebuie început de către un medic cu experiență în lucrul cu pacienții cu hepatită B și C, iar terapia suplimentară trebuie efectuată și sub supravegherea sa.

Medicamentul este administrat subcutanat, de fiecare dată alegând un nou loc de injectare.

Doza este selectată individual și depinde de siguranța utilizării și de eficacitatea prezisă a peginterferon alfa-2b. În cursul tratamentului, doza este ajustată dacă se observă reacții nedorite sau se modifică datele de laborator; în caz de persistență a efectelor nedorite sau reapariția acestora după ajustarea dozei, tratamentul este întrerupt.

Pentru tratamentul hepatitei cronice B, doza de PegIntron este determinată la o rată de 0,001-0,0015 mg / kg de greutate corporală, injecțiile se fac o dată la 7 zile pentru o perioadă de șase luni până la un an. Dacă hepatita cronică B cauzată de virusurile genotipului C sau D este dificil de tratat, pot fi necesare doze mai mari și / sau un curs mai lung pentru a obține efectul terapeutic dorit.

Pentru tratamentul hepatitei cronice C (monoterapie), doza de medicament este determinată la o rată de 0,0005 sau 0,001 mg / kg de greutate corporală, injecțiile se fac o dată la 7 zile timp de cel puțin șase luni. Dacă, după primele șase luni de tratament, virusul ARN este eliminat din ser, atunci cursul trebuie continuat încă șase luni, care, în general, va fi de 1 an. Când, după șase luni, virusul ARN este încă detectat în ser, terapia trebuie întreruptă.

Atunci când terapia combinată a hepatitei cronice C cu peginterferon alfa-2b cu ribavirină, doza de PegIntron este determinată la o rată de 0,0015 mg / kg greutate corporală, injecțiile se fac o dată în 7 zile.

Ribavirina (200 mg capsule) se administrează pe cale orală zilnic, concomitent cu aportul alimentar, într-o doză zilnică calculată în funcție de greutatea corporală:

• Până la 65 kg: 800 mg (4 capsule) - 2 buc. dimineața și 2 buc. seara;
• De la 65 la 85 kg: 1000 mg (5 capsule) - 2 buc. dimineața și 3 buc. seara;
• Mai mult de 85 kg: 1200 mg (6 capsule) - 3 buc. dimineața și 3 buc. seara.

Schema de dozare a PegIntron și a ribavirinei în terapia combinată a hepatitei cronice C, calculată în funcție de greutatea corporală; doza unui stilou / flacon (mg / 0,5 ml) / doză pentru administrarea de peginterferon alfa-2b o dată pe săptămână (ml) / doză zilnică de ribavirină (mg) / număr de capsule 200 mg (buc.):

• Până la 40 kg: 0,05 / 0,5 / 800/4 (2 dimineața + 2 seara);
• De la 40 la 50 kg: 0,08 / 0,4 / 800/4 (2 dimineața + 2 seara);
• De la 51 la 64 kg: 0,08 / 0,5 / 800/4 (2 dimineața + 2 seara);
• De la 65 la 75 kg: 0,1 / 0,5 / 1000/5 (2 dimineața + 3 seara);
• De la 76 la 85 kg: 0,12 / 0,5 / 1000/5 (2 dimineața + 3 seara);
• Mai mult de 85 kg: 0,15 (doar pixuri) / 0,5 / 1200/6 (3 dimineața + 3 seara).

Durata recomandată a tratamentului în funcție de genotipul virusului:

• Virusul genotipului 1: dacă după 3 luni de tratament nu se observă eliminarea ARN-ului virusului din serul sanguin, atunci cu tratamentul continuu este foarte puțin probabil să apară un răspuns virologic persistent. Pacienții cu răspuns virologic după 3 luni de tratament trebuie să continue cursul timp de încă 9 luni (durata totală a tratamentului este de aproximativ 12 luni). La o concentrație scăzută a virusului (nu mai mult de 2 milioane de copii / ml), dacă după o lună de terapie, ARN-ul virusului a fost eliminat și nu a fost detectat în perioada următoare, atunci după 6 luni terapia poate fi întreruptă (durata cursului - 6 luni) sau continuată mai departe timp de 6 luni (durata cursului - 12 luni); dar trebuie avut în vedere faptul că riscul de recidivă după un curs de 6 luni total este mai mare decât după un curs de 12 luni;
• Virusul genotipului 2 sau 3: pentru toți pacienții din acest grup, durata terapiei este de 6 luni;
• Virusul genotipului 4: se remarcă faptul că pacienții din acest grup sunt dificil de tratat; Conform datelor observațiilor clinice ale unui grup de 66 de pacienți, s-a dezvăluit că pentru tratamentul virusului genotipului 4 este posibil să se utilizeze tactica terapiei pentru virusul genotipului 1.

În cazul unor reacții adverse semnificative sau abateri ale acestor parametri de laborator în timpul monoterapiei cu peginterferon alfa-2b sau în timpul tratamentului complex cu peginterferon alfa-2b și ribavirină, este necesară ajustarea dozelor sau retragerea medicamentului până la încetarea efectelor nedorite.

În monoterapie, doza de peginterferon alfa-2b este redusă la jumătate din doza terapeutică dacă numărul de neutrofile este mai mic de 750 / μl și numărul de trombocite este mai mic de 50.000 / μl; injecțiile cu medicamentul sunt oprite atunci când numărul neutrofilelor este mai mic de 500 / μl, iar numărul de trombocite este mai mic de 25.000 / μl.

Ajustările dozei în terapia combinată a peginterferon alfa-2b cu ribavirină trebuie efectuate de către un medic. Dacă, după modificarea dozelor, toleranța tratamentului nu se îmbunătățește, utilizarea PegIntron și / sau a ribavirinei trebuie întreruptă.

Monoterapie pentru insuficiență renală, ajustarea dozei:

• Insuficiență renală de severitate moderată, cu QC 30-50 ml / min - doza inițială de peginterferon alfa-2b este redusă cu 25%;
• Insuficiență renală severă, cu CC 10-29 ml / min (inclusiv pacienții aflați în hemodializă) - doza inițială de peginterferon alfa-2b este redusă cu 50%.

Dacă conținutul seric de creatinină crește peste 2 mg / dL, cursul trebuie întrerupt.

Terapia cu PegIntron și ribavirină la pacienții cu insuficiență renală ușoară, cu CC ≥ 50 ml / min, poate provoca anemie; la pacienții cu CC ≤ 50 ml / min, terapia combinată nu trebuie efectuată.

Liofilizatul și solventul din stiloul seringii sunt amestecate imediat înainte de administrare conform metodei descrise în prospectul atașat.

PegIntron în flacoane trebuie diluat numai cu solventul inclus în trusă: cu o seringă sterilă, trebuie injectat 0,7 ml de apă pentru injecție într-un flacon cu liofilizat, care trebuie agitat ușor până când pulberea este complet dizolvată; timpul de dizolvare a liofilizatului nu este mai mare de 10 minute (de obicei mai rapid); doza necesară (până la 0,5 ml) de soluție este aspirată într-o seringă sterilă; Nu amestecați peginterferon alfa-2b cu alte substanțe medicamentoase.

Înainte de administrare, soluția finită trebuie inspectată: trebuie să fie incoloră, transparentă și să nu conțină particule vizibile. Dacă se schimbă culoarea sau apar incluziuni vizibile, nu utilizați soluția. Se recomandă introducerea imediată a produsului finit și, dacă nu este posibilă păstrarea acestuia la o temperatură de 2-8 ° C pentru cel mult 24 de ore Soluția rămasă după injecție nu poate fi utilizată în viitor, ar trebui eliminată în conformitate cu cerințele actuale.

Efecte secundare

Efectele secundare datorate monoterapiei cu PegIntron sunt în principal ușoare sau moderate, întreruperea tratamentului nu necesită:

• Cel mai adesea (mai mult de 10%): durere și inflamație la locul injectării, cefalee, amețeli, oboseală crescută, insomnie, iritabilitate, febră, frisoane, depresie, anxietate, greață, alopecie, simptome asemănătoare gripei, dureri articulare, musculo-scheletice durere, dureri abdominale, diaree, astenie, faringită, anorexie, scădere în greutate, concentrare afectată;
• Mai rar (2% până la 10%): piele uscată, mâncărime, stare generală de rău, transpirație, erupție cutanată, durere în hipocondrul drept, apatie, labilitate emoțională, confuzie, agitație, nervozitate, infecții virale, tuse, respirație scurtă, somnolență, durere în piept, modificări ale glandei tiroide, dispepsie, parestezie, hipertensiune, hiperestezie, hipestezie, neutropenie, vedere încețoșată, balonare, scăderea libidoului, eritem, scaune instabile, constipație, gură uscată, vărsături, dureri oculare, conjunctivită, congestie nazală, sinuzită, menoragie, bufeuri, nereguli menstruale;
• Rareori: probleme grave din sistemul nervos central (inclusiv gânduri și încercări suicidare), psihoză (inclusiv halucinații), comportament agresiv, uneori orientat către alții; precum și neuropatie periferică, convulsii, hipertrigliceridemie, pancreatită, aritmie, diabet.

În plus, granulocitopenia (<750 / μl) a fost observată la 4% dintre pacienții cărora li sa administrat PegIntron în doză de 0,0005 mg / kg și 7% dintre pacienții cărora li s-a administrat 0,001 mg / kg și la 1% și 3% (respectiv) trombocitopenie (<70.000 / μl).

Efecte secundare în terapia combinată cu peginterferon alfa-2b cu ribavirină:

• Cel mai adesea (de la 5% la 10%): rinită, perversiune gustativă, tahicardie;
• Mai rar (2% până la 5%): leziuni ale glandei lacrimale, sete, leșin, hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, comportament agresiv, palpitații, tremor, glosită, stomatită, sângerare a gingiilor, stomatită ulcerativă, tinitus, deficiență / pierdere a auzului, otita medie, eczeme, infecții fungice, tulburări respiratorii, bronșite, rinoree, reacții de hipersensibilitate la lumina soarelui, prostatită, limfadenopatie, fragilitate crescută a părului;
• Foarte rare: anemie aplastică.

Atât cu monoterapie, cât și cu tratament combinat cu peginterferon alfa-2b cu ribavirină, se pot observa următoarele:

• Rar: patologii oftalmice, inclusiv retinopatii (inclusiv edem al capului nervului optic), blocarea venelor sau arterelor retinei, hemoragii în retină, modificări focale, limitarea câmpurilor sau scăderea acuității vizuale, nevrită optică; tulburări cardiovasculare, inclusiv aritmii (probabil asociate cu boli anterioare și cu terapia cu medicamente cu acțiune cardiotoxică, efectuată anterior); cardiomiopatia la pacienții fără antecedente de boli cardiovasculare poate fi reversibilă după finalizarea terapiei cu interferon alfa;
• Foarte rare: rabdomioliză, insuficiență renală, afectarea funcției renale, miozită, infarct miocardic, ischemie cardiacă, ischemie cerebrală, hemoragie cerebrală, colită ulcerativă sau ischemică, encefalopatie, sarcoidoză (exacerbarea sarcoidozei), sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, epiderm necroliză, necroză (necroză tisulară) la locul injectării.

Datorită utilizării interferonilor alfa, au fost observate diverse patologii autoimune, precum și tulburări mediate de sistemul imunitar, incl. purpura trombocitopenică idiopatică (ITP) și purpura trombocitopenică trombotică (TTP).

Supradozaj

În studiile clinice, au fost observate cazuri de supradozaj neintenționat de PegIntron. În cazurile menționate, doza terapeutică recomandată a fost depășită de cel mult două ori. Nu s-au raportat efecte secundare grave. Reacțiile nedorite care au apărut au dispărut de la sine, medicamentul nu trebuia anulat.

Instrucțiuni Speciale

Pentru tulburările mentale severe (inclusiv antecedente), tratamentul poate fi început numai după o examinare personală amănunțită și un tratament adecvat pentru tulburarea mentală.

În unele cazuri, se observă tulburări severe ale sistemului nervos central, incl. cu semne de depresie, în timpul tratamentului cu PegIntron, în special la pacienții vârstnici care au luat doze mari de medicament. Având în vedere complexitatea potențială a unor astfel de efecte nedorite, se recomandă asigurarea unei monitorizări constante a pacienților în timpul tratamentului și timp de 6 luni de la finalizarea acestuia. Aceste efecte sunt în general reversibile, dar unii pacienți pot avea nevoie de până la 3 săptămâni pentru a se recupera complet după întreruperea peginterferonului alfa-2b. Dacă simptomele persistă sau se agravează în timpul tratamentului, în special intențiile suicidare, depresia, comportamentul agresiv, este necesar să se întrerupă cursul și să se asigure trimiterea la un psihiatru în timp util.

Pacienții cu insuficiență cardiacă, aritmii, infarct miocardic (inclusiv date din anamneză) trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă; înainte și în timpul terapiei, se recomandă efectuarea unei electrocardiograme (ECG). În cazul aritmiilor (în principal supraventriculare), de regulă, tratamentul lor obișnuit este suficient, dar în cazuri excepționale poate fi necesară anularea PegIntron.

În caz de reacții alergice imediate (urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie) PegIntron trebuie anulat și trebuie prescris imediat un tratament simptomatic adecvat; întreruperea tratamentului nu necesită erupții trecătoare.

Înainte de începerea tratamentului, se recomandă investigarea funcției renale la toți pacienții; pacienții cu insuficiență renală în timpul terapiei necesită o monitorizare atentă, dacă este necesar, ajustați doza de PegIntron pentru a scădea.

La primele semne de decompensare a bolilor hepatice, terapia trebuie întreruptă.

Febra poate fi o manifestare concomitentă a sindromului gripal, un efect secundar frecvent la tratamentul cu interferon, dar cu febră persistentă, trebuie excluse și alte cauze ale apariției acestuia.

Este necesară o hidratare adecvată a pacientului pentru a evita hipotensiunea arterială asociată cu o scădere a volumului de lichid în organism; poate fi necesară înlocuirea lichidului.

În cazuri rare, în timpul tratamentului cu PegIntron, s-a observat formarea infiltratelor de etiologie neclară, pneumonită sau pneumonie în plămâni, incl. cu un rezultat letal. Prin urmare, în cazurile de tuse, febră, dificultăți de respirație și alte simptome respiratorii, pacienții trebuie să facă radiografie toracică. Dacă infiltratele sau semnele de insuficiență pulmonară sunt vizibile pe radiografia plămânilor, este necesar să le monitorizați și, dacă este necesar, să anulați medicamentul. Astfel de reacții sunt mai tipice pentru pacienții cu hepatită cronică C care au primit interferon alfa, dar au fost înregistrate și în timpul tratamentului pacienților cu cancer. Anularea imediată a PegIntron și terapia cu glucocorticosteroizi (GCS) conduc la vindecarea efectelor secundare din plămâni.

Apariția autoanticorpilor și a manifestărilor clinice ale patologiilor autoimune apar mai des, probabil în timpul terapiei cu interferon la pacienții predispuși la tulburări autoimune.

Atunci când un pacient se plânge de o limitare a câmpurilor vizuale sau de o scădere a acuității vizuale, este necesar un examen oftalmologic amănunțit. Mai des, astfel de efecte nedorite apar în cazul bolilor concomitente, prin urmare, în caz de diabet zaharat sau hipertensiune arterială, un oftalmolog trebuie examinat de un oftalmolog înainte de a începe tratamentul cu PegIntron.

Modificări patologice ale țesuturilor și dinților parodontali au fost înregistrate la pacienți în timpul terapiei combinate cu peginterferon alfa-2b și ribavirină. Utilizarea lor combinată pe termen lung determină uscarea gurii, care poate contribui la cariile dentare și la deteriorarea mucoasei bucale. În timpul terapiei, trebuie să vă spălați dinții de două ori pe zi și să faceți regulat igienizare. După vărsături, clătiți-vă bine gura.

În tratamentul hepatitei cronice C, au fost observate cazuri (2,8%) de disfuncție tiroidiană - hipertiroidism sau hipotiroidism - care au fost controlate folosind un tratament standard. Mecanismul efectului peginterferon alfa-2b asupra funcției tiroidiene nu este cunoscut în mod fiabil. Se recomandă determinarea nivelului seric al hormonului stimulator al tiroidei la pacienți înainte de începerea terapiei și, în cazul apariției unor tulburări ale glandei tiroide, utilizați terapia standard. PegIntron nu trebuie utilizat dacă o astfel de terapie nu menține activitatea hormonului stimulator al tiroidei la un nivel normal.

Există descrieri ale episoadelor de exacerbare a sarcoidozei și psoriazisului în timpul terapiei cu interferon alfa-2b, prin urmare, se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu sarcoidoză sau psoriazis numai dacă beneficiul așteptat al terapiei este semnificativ mai mare decât riscul posibil de complicații.

Siguranța și eficacitatea utilizării PegIntron, atât în monoterapie, cât și în asociere cu ribavirină, la pacienții cu transplant de organe nu au fost studiate pe deplin. Conform rezultatelor datelor preliminare, s-a observat o creștere a episoadelor de respingere a rinichiului transplantat, există, de asemenea, rapoarte de respingere a ficatului transplantat, dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate fiabilă între respingerea organelor transplantate și aportul de interferon alfa.

Înainte de a începe terapia și în timpul tratamentului, tuturor pacienților li se recomandă să efectueze teste de sânge generale și biochimice, sunt permise următoarele valori ale indicatorilor: neutrofile> 1500 / μl, trombocite> 100.000 / μl. În plus, nivelul lipidelor din sânge trebuie monitorizat, deoarece odată cu utilizarea interferonului alfa-2b, au fost observate cazuri de hipertrigliceridemie și o creștere a trigliceridelor din plasma sanguină, uneori pronunțate.

În cazul apariției unor reacții adverse precum somnolență, oboseală, confuzie în timpul utilizării PegIntron, nu este recomandat să conduceți echipamente complexe sau vehicule.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Studiile efectuate pe primate au arătat că interferonul alfa-2b are un efect abortiv. Se consideră că PegIntron are un efect similar și, prin urmare, nu trebuie utilizat la femeile gravide.

Medicamentul este permis să fie utilizat la femeile de vârstă fertilă numai dacă utilizează contraceptive eficiente pe toată durata tratamentului.

Nu există date privind excreția medicamentului în laptele matern. Femeile care alăptează ar trebui să întrerupă tratamentul sau alăptarea după ce au cântărit beneficiile așteptate pentru mamă și riscurile potențiale pentru copil.

În timpul sarcinii, este contraindicat tratamentul combinat cu PegIntron și ribavirină, deoarece acesta din urmă are un efect embriotoxic și teratogen pronunțat chiar și atunci când este utilizat în doze de 1/20 din doza terapeutică recomandată.

Tratamentul cu PegIntron și ribavirină trebuie început numai după un test de sarcină și un rezultat negativ.

Femeile de vârstă reproductivă care primesc ribavirină și PegIntron, precum și partenerii lor de sex masculin, trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile pe parcursul întregii perioade de terapie și în termen de șase luni de la sfârșitul acesteia, deoarece ribavirina se poate acumula în interiorul celulelor și este extrem de lent excretată din corp. În termen de 6 luni de la sfârșitul tratamentului, trebuie efectuat în fiecare lună un test de sarcină repetat.

Cu funcție renală afectată

La monoterapie cu PegIntron la pacienții cu insuficiență renală moderată, doza inițială a medicamentului trebuie redusă cu 25%.

În cazul insuficienței renale severe, precum și la pacienții care fac hemodializă, este necesar să se reducă doza inițială cu 50%. Dacă nivelul seric al creatininei crește peste 2 mg / dl, nu se recomandă tratamentul suplimentar cu PegIntron.

Terapia combinată cu ribavirină poate fi efectuată numai dacă clearance-ul creatininei este de 50 ml / min sau mai mult (insuficiență renală ușoară). Tratamentul se efectuează cu precauție, deoarece se poate dezvolta anemie.

Terapia combinată cu ribavirină este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Conform instrucțiunilor, PegIntron nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece eficacitatea și siguranța medicamentului din acest grup nu au fost studiate.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea combinată multiplă a PegIntron și ribavirină nu a evidențiat niciun semn de interacțiune farmacocinetică între ele.

Analogi

Analogul PegIntron este PegAltevir.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor la o temperatură de 2-8 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre PegIntron

Pacienții lasă o varietate de recenzii despre PegIntron. În majoritatea cazurilor, medicamentul a fost raportat a fi eficient în tratamentul hepatitei cronice. Evaluările negative s-au datorat unor efecte secundare ale PegIntron precum agresivitatea, halucinațiile, gândurile suicidare și psihozele.

Preț pentru PegIntron în farmacii

Prețul PegIntron în flacoane de 2 ml (dozare 100 mcg) variază de la 3665 la 3897 ruble. Flacoanele cu liofilizat pentru prepararea unei soluții de 120 mcg pot fi achiziționate la un preț de 8509 ruble. Costul unui liofilizat pentru prepararea unei soluții de 150 mcg (în flacoane) este de 3568 ruble.

Prețul PegIntron în stilouri cu seringă cu solvent, ac și șervețele (la o doză de 120 mcg și 150 mcg) variază de la 3568 la 3665 ruble.

PegIntron în stilouri pentru seringă cu două camere CLEARCLICK poate fi cumpărat în farmacii la prețuri cuprinse între 3665 și 4894 ruble (doză 100 mcg), de la 8200 până la 8509 ruble (doză 120 mcg) și de la 9200 până la 10 650 ruble (doză 150 mcg).

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!