Pentaglobin
Pentaglobin: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Pentaglobin
Cod ATX: J06BA02
Ingredient activ: Imunoglobulină umană normală [IgG + IgA + IgM] (Imunoglobulină umană normală [IgG + IgA + IgM])
Producător: Biotest Pharma GmbH (Germania)
Descriere și actualizare foto: 03.11.2017
Pentaglobina este un preparat care conține imunoglobulină umană normală [IgG + IgA + IgM], care include o gamă largă de anticorpi activi împotriva agenților patogeni ai diferitelor infecții și a toxinelor acestora.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Pentaglobinei - soluție perfuzabilă: lichid galben deschis sau incolor, ușor opalescent sau transparent (fiole de 10 ml, 1 fiolă într-o cutie de carton; 10, 20, 50 sau 100 ml fiecare în flacoane de sticlă incolore cu dop de cauciuc sub aluminiu capac, într-o cutie de carton 1 sticlă).
1 ml soluție perfuzabilă conține:
- Substanță activă: proteine plasmatice umane - 50 mg (mai mult de 95% este imunoglobulină (Ig), inclusiv IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Componente auxiliare: ioni de clor, ioni de sodiu, dextroză monohidrat, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Pentaglobina conține imunoglobulină G (IgG), imunoglobulină A (IgA) și imunoglobulină M (IgM) în concentrații mari, conținând o gamă largă de anticorpi împotriva agenților patogeni ai diferitelor boli infecțioase și a toxinelor acestora. Pentaglobina este produsă dintr-un bazin de plasmă de sânge obținută de la peste 1000 de donatori. Datorită nivelului ridicat de IgA și în special IgM, medicamentul are un titru crescut de anticorpi aglutinați împotriva antigenelor bacteriene decât este eliberat din alte imunoglobuline standard pentru perfuzie.
Dozele terapeutice de Pentaglobin permit normalizarea concentrației patologic scăzute de imunoglobuline. Pentru alte indicații (cu excepția terapiei de substituție la pacienții cu imunodeficiență), mecanismul de acțiune al medicamentului constă într-un efect imunomodulator, deși rămâne insuficient studiat.
Farmacocinetica
Când este administrat intravenos, biodisponibilitatea imunoglobulinei este de 100%. Se distribuie destul de repede între plasma sanguină și lichidul extravascular și, după 3-5 zile, se stabilește echilibrul între spațiul extravascular și intravascular. Timpul de înjumătățire al imunoglobulinelor conținut în preparat este identic cu cel al imunoglobulinelor sintetizate în organism. Timpul de înjumătățire variază semnificativ de la pacient la pacient, mai ales atunci când este diagnosticat cu imunodeficiență primară. Utilizarea imunoglobulinelor și a complexelor de imunoglobulină se realizează de către celulele sistemului reticuloendotelial.
Indicații de utilizare
- Infecții bacteriene - pentru terapia concomitentă în combinație cu antibiotice;
- Stări de imunodeficiență sau sindrom de deficiență secundară severă de anticorpi (deficiență imună sau apărare imună suprimată) - ca terapie de substituție.
Contraindicații
- Hipersensibilitate la imunoglobulina umană, în special la pacienții cu deficit de imunoglobulină A și prezența anticorpilor împotriva acesteia în sânge;
- Intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Imunoglobulinele trebuie utilizate cu precauție în timpul sarcinii și alăptării.
Instrucțiuni pentru utilizarea Pentaglobinului: metodă și dozare
Pentaglobina este destinată picurării intravenoase (IV).
Când vă pregătiți pentru perfuzie, este necesar să verificați vizual dacă nu există particule suspendate în soluție și că aceasta corespunde proprietăților sale fizice. Nu utilizați medicamentul dacă există un sediment în el.
Puteți amesteca soluția numai cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9%.
Înainte de a deschide fiola, conținutul acesteia trebuie încălzit la temperatura corpului sau la temperatura camerei.
Fiolele și flacoanele trebuie deschise imediat înainte de perfuzie.
Viteza perfuziei are restricții de vârstă:
- Nou-născuți și sugari: folosind un perfuzor la o rată de 1,7 ml pe 1 kg de greutate corporală pe oră;
- Copii: 0,4 ml pe 1 kg de greutate corporală pe oră;
- Adulți: primii 100 ml de 0,4 ml de 1 kg de greutate corporală pe oră, apoi continuu de 0,2 ml pe 1 kg de greutate corporală pe oră până când rata de 15 ml pe 1 kg de greutate corporală este atinsă în termen de trei zile.
Doza de medicament este prescrisă de medic, luând în considerare gravitatea bolii și starea imunitară a pacientului.
Regimul de dozare recomandat:
- Infecții bacteriene severe, terapie de substituție la copii cu imunodeficiență și sindrom de deficit de anticorpi secundari: 5 ml pe 1 kg din greutatea copilului zilnic, cursul tratamentului este de 3 zile;
- Infecții bacteriene severe la adulți și copii: zilnic - la o rată de 5 ml pe 1 kg de greutate a pacientului, cursul tratamentului este de 3 zile;
- Terapia de substituție la adulți și copii cu sindrom de deficiență secundară de anticorpi și imunodeficiență: 3-5 ml la 1 kg de greutate corporală, dacă este necesar să repetați cursul, faceți o pauză timp de 7 zile.
Se prescrie un curs repetat în funcție de evoluția clinică a bolii.
Restul soluției din fiolă sau flacon trebuie eliminat.
Efecte secundare
- Posibil: greață, frisoane, vărsături, febră, cefalee, reacții alergice, dureri ușoare de spate, artralgii;
- Rareori: scăderea bruscă a tensiunii arteriale, apariția semnelor de meningită aseptică, anemie hemolitică (hemoliză), reacție cutanată tranzitorie tranzitorie (hiperemie, erupție cutanată), insuficiență renală acută, creșterea concentrației serice de creatinină;
- În cazuri izolate: șoc anafilactic (inclusiv în absența hipersensibilității la pacient în timpul administrării anterioare); semne de tromboză la pacienții supraponderali, hipovolemie severă, afectarea alimentării cu sânge a inimii sau creierului (ischemie cardiologică sau cerebrală), la bătrânețe.
Supradozaj
O supradoză de Pentaglobin la pacienții cu risc, în special la pacienții cu disfuncție renală și la vârstnici, poate provoca o creștere a vâscozității sângelui și a hipervolemiei (o creștere a volumului de sânge care circulă în sistemul circulator).
Instrucțiuni Speciale
Riscul apariției anumitor reacții adverse severe poate fi direct legat de viteza de perfuzare, prin urmare, rata recomandată de administrare a Pentaglobinului trebuie respectată cu strictețe.
Dezvoltarea fenomenelor nedorite este mai des susceptibilă: pacienții cu agamaglobulinemie sau hipoagammaglobulinemie în prezența sau absența deficitului de imunoglobulină A, dacă utilizarea imunoglobulinei umane a fost efectuată pentru o lungă perioadă de timp sau se face pentru prima dată și, în cazuri rare - când se trece la alte preparate de imunoglobulină.
Reacțiile de hipersensibilitate extrem de rare apar la pacienții cu absența imunoglobulinei A în sânge și în prezența anticorpilor la acesta.
Odată cu dezvoltarea șocului pe fondul reacțiilor de intoleranță, este necesar să se ia măsuri de urgență ale terapiei anti-șoc.
Pentru a evita posibilele complicații, medicamentul trebuie introdus la o rată de 0,4 ml pe 1 kg de greutate corporală pe oră, asigurându-vă că nu există simptome de reacții alergice, treceți la rata de administrare recomandată, sub supravegherea atentă a stării pacientului. După administrarea medicamentului, starea pacientului trebuie monitorizată în 20 de minute. Pacienții cărora li se administrează Pentaglobin pentru prima dată sau după o pauză lungă necesită o monitorizare specială în timpul perfuziei și în decurs de o oră după terminarea acesteia.
Cazurile de insuficiență renală acută cu introducerea imunoglobulinei pot apărea mai des la pacienții cu diabet zaharat, funcție renală afectată, supraponderalitate, volum redus de sânge circulant, care iau medicamente cu efecte nefrotoxice, peste vârsta de 65 de ani. Odată cu introducerea medicamentului, este necesar să se asigure un aport suficient de lichide înainte de începerea perfuziei, să se controleze cantitatea de urină, conținutul de creatinină serică, să se excludă terapia diuretică concomitentă. Dacă este diagnosticat un efect negativ al imunoglobulinei asupra funcției renale, administrarea soluției trebuie întreruptă.
Pentru tratamentul pacienților cu factori de risc suplimentari pentru dezvoltarea disfuncției renale și a insuficienței renale acute, se recomandă utilizarea preparatelor de imunoglobulină fără zaharoză și respectarea ratei de injecție de cel mult 0,4 ml per 1 kg de greutate corporală pe oră.
Efectul Pentaglobinei asupra capacității pacientului de a conduce vehicule și mecanisme nu a fost stabilit.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Studiile clinice controlate privind siguranța utilizării Pentaglobinului în timpul sarcinii nu au fost practic efectuate. Cu toate acestea, experiența pe termen lung a terapiei medicale cu imunoglobuline sugerează că nu există un efect negativ al imunoglobulinelor asupra corpului femeii în timpul sarcinii și alăptării și că nu există riscuri grave pentru făt și copil, astfel încât medicamentul poate fi utilizat cu precauție. Imunoglobulinele injectate trec în laptele matern și pot provoca transmiterea anticorpilor de protecție la nou-născuți.
Interacțiuni medicamentoase
Conform instrucțiunilor, Pentaglobina poate afecta negativ vaccinurile virale vii împotriva rujeolei, rubeolei, varicelei, oreionului, astfel încât vaccinarea trebuie începută nu mai devreme de 3 luni de la administrarea imunoglobulinei. Vaccinarea împotriva rujeolei se poate face numai după un test de sânge pentru a determina dacă pacientul are anticorpii corespunzători.
Când se efectuează studii serologice de laborator după introducerea imunoglobulinei, este posibil să se obțină date de analiză fals pozitivă. Administrarea pasivă de anticorpi împotriva antigenelor eritrocitare poate afecta următorii parametri serologici: aloanticorpi la eritrocite, haptoglobină, număr de reticulocite.
Riscul de a dezvolta efecte nedorite crește atunci când Pentaglobin este administrat sugarilor în asociere cu gluconat de calciu.
Analogi
Analogii Pentaglobinei sunt: Prepararea complexului de imunoglobulină, Preparatul complexului de imunoglobulină pentru administrare enterală.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat la temperaturi de până la 2-8 ° C, nu îngheța. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Pentaglobin
Cele câteva recenzii despre Pentaglobin sunt aproape toate pozitive. Există frecvente referiri la eficiența ridicată a medicamentului în tratamentul sepsisului (otrăvirea sângelui), în care s-a dovedit a fi un adevărat „panaceu” pentru mulți pacienți. De asemenea, medicamentul a prezentat rezultate bune în tratamentul infecțiilor bacteriene atât la copii, cât și la adulți.
Există foarte puține recenzii privind utilizarea pentaglobinei în tratamentul imunodeficienței, dar efectul benefic general al medicamentului asupra organismului sugerează că este bine tolerat și eficient în acest caz. Dezavantajele medicamentului includ costul ridicat.
Preț pentru Pentaglobin în farmacii
Prețul aproximativ pentru Pentaglobin, furnizat în flacoane de 10 ml, este de 2.800-2.900 ruble. Puteți cumpăra medicamentul în sticle de 50 ml pentru 12.960-13.600 ruble, iar o sticlă de 100 ml va costa 22.400-26.000 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
