Newvelong - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tabletă

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Newvelong

Newvelong: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Newvelong

Cod ATX: N06AX16

Ingredient activ: venlafaxină (Venlafaxină)

Producător: Laboratorios Liconsa, SA (Italia)

Descriere și actualizare foto: 03.10.2019

Newvelong este un medicament cu efect antidepresiv.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete cu acțiune prelungită, filmate: biconvexe, rotunde, cu o gaură pe o parte, culoarea învelișului filmului este albă (3 blistere împreună cu instrucțiuni pentru utilizarea Newvelong într-o cutie de carton, fiecare blister conține 10 comprimate).

Compoziția unui comprimat filmat cu eliberare prelungită:

• ingredient activ: venlafaxină (sub formă de clorhidrat de venlafaxină) - 75, 150 sau 225 mg;
• ingrediente suplimentare: povidonă K-90, MCC (celuloză microcristalină), stearat de magneziu, manitol, macrogol, dioxid de siliciu coloidal;
• înveliș A (osmotic): macrogol, acetat de celuloză 398-10 NF, acetat de celuloză 320S NF;
• cochilia B (cosmetică): Opadray Y-30-18037 (lactoză monohidrat, triacetină, hipromeloză, dioxid de siliciu).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Venlafaxina este un antidepresiv structural nou, care este un racemat cu doi enantiomeri activi. Efectul antidepresiv al medicamentului se datorează efectului său potențator asupra activității neurotransmițătorului din sistemul nervos central (sistemul nervos central).

Venlafaxina și O-desmetilvenlafaxina (principalul metabolit al venlafaxinei) sunt inhibitori slabi ai recaptării dopaminei și inhibitori puternici ai recaptării serotoninei și norepinefrinei. Inhibarea recaptării serotoninei de către venlafaxină este mai slabă decât cea a inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei.

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai venlafaxinei:

• absorbție: cu o singură doză de venlafaxină, cel puțin 92% din doza luată este absorbită intern. Biodisponibilitatea absolută variază în termen de 45%. Concentrația plasmatică maximă de venlafaxină și O-desmetilvenlafaxină după o singură doză de comprimat este de 6 ± 1,5 și respectiv 8,8 ± 2,2 ore;
• distribuție: venlafaxina se leagă de proteinele plasmatice cu 27%, O-desmetilvenlafaxina - cu 30%;
• metabolism: venlafaxina suferă un metabolism pronunțat în primul pas în ficat, unde, cu participarea citocromului P ₄₅₀ (izoenzima CYP2D6), se formează un metabolit activ O-desmetilvenlafaxină. De asemenea, izoenzimele CYP3A3 și CYP3A4 sunt implicate în proces, sub acțiunea căreia venlafaxina se descompune în N-desmetilvenlafaxină și alți metaboliți. Cu o activitate redusă a izoenzimei CYP2D6, pacienții au o expunere mare de venlafaxină (de 2-3 ori) și o expunere mai mică de O-desmetilvenlafaxină (de 2-3 ori);
• excreție: clearance-ul plasmatic al venlafaxinei și al O-desmetilvenlafaxinei este de 1,3 și respectiv 0,4 l / h / kg. T _1/2 (timpul de înjumătățire) al unui medicament cu eliberare prelungită este limitat de rata de absorbție și este egal cu 15 ± 6 ore. T _{1/2 de} O-desmetilvenlafaxină - 11 ore. Aproximativ 87% din venlafaxină este excretată în principal de rinichi în decurs de 2 zile de la momentul administrării Newvelong, dintre care 5% - neschimbat, 26% - sub formă de O-desmetilvenlafaxină conjugată, 29% - sub formă de O-desmetilvenlafaxină neconjugată, 27% - sub formă de alți metaboliți inactivi.

Sexul și vârsta pacientului nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica venlafaxinei.

Utilizarea pe termen lung a Newvelong nu a provocat acumularea de venlafaxină sau O-desmetilvenlafaxină la persoanele sănătoase.

La pacienții cu insuficiență renală / hepatică moderată sau severă, s-a înregistrat o scădere a metabolismului venlafaxinei și excreția de O-desmetilvenlafaxină, care a fost cauza creșterii concentrației maxime a substanței în plasma sanguină, a scăderii clearance-ului și a extinderii T _1/2. Scăderea clearance-ului total al medicamentului a fost cea mai pronunțată la pacienții cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min.

Utilizarea comprimatelor Newvelong simultan cu alimentele nu afectează nici gradul de absorbție a venlafaxinei, nici formarea ulterioară a principalului său metabolit, O-desmetilvenlafaxină.

Indicații de utilizare

Newvelong este prescris pentru tratamentul depresiei, precum și pentru prevenirea recăderii bolii.

Contraindicații

Absolut:

• malabsorbție glucoză-galactoză, deficit de lactază, intoleranță la lactoză;
• utilizare combinată cu inhibitori de monoaminooxidază;
• copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
• alăptarea;
• perioada sarcinii;
• hipersensibilitate la ingredientul activ al medicamentului sau la orice excipienți incluși în compoziția sa.

Relativ (comprimatele Newvelong sunt utilizate cu precauții):

• insuficiență hepatică sau renală;
• utilizarea combinată a diureticelor;
• deshidratare;
• hipovolemie, hiponatremie;
• predispoziție la sângerare din mucoase și piele;
• o istorie a convulsiilor;
• glaucom cu unghi închis;
• hipertensiune intraoculară;
• hipertensiune arteriala;
• tahicardie;
• angină instabilă;
• infarct miocardic (recent transferat);
• o istorie a condițiilor maniacale;
• tendințe sinucigașe.

Newvelong, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Newvelong se administrează pe cale orală cu alimente și apă. Frecvența de aplicare - o dată pe zi, dimineața sau seara, de preferință în același timp. Nu este recomandat să mestecați comprimatele.

Doza zilnică eficientă pentru ameliorarea episoadelor depresive severe variază între 75-225 mg. Tratamentul cu Newvelong trebuie început cu 75 mg de venlafaxină o dată pe zi. Dacă regimul de dozare este selectat corect, atunci după 2-4 săptămâni efectul va fi vizibil. În absența unui rezultat clinic satisfăcător, doza zilnică poate fi crescută la 150 mg și ulterior la 225 mg. Doza zilnică maximă admisibilă de 375 mg nu trebuie depășită, deoarece nu există date fiabile suficiente privind siguranța dozelor mari. Dacă este necesar să se prescrie doze mari de venlafaxină, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape de către un specialist. Intervalul dintre creșterea dozei trebuie să fie de aproximativ 2 săptămâni sau mai mult, intervalul minim între creșterea dozei este de 4 zile. Dacă nu există niciun efect după 2-4 săptămâni de tratament, medicamentul trebuie întrerupt.

Utilizarea Newvelong ca terapie de întreținere poate fi pe termen lung. Se acceptă în general că durează 4 până la 6 luni pentru a opri atacurile acute de depresie profundă. Unii pacienți pot avea nevoie de tratament mai lung. Eficacitatea utilizării pe termen lung a medicamentului trebuie evaluată în mod regulat de către un medic pentru fiecare pacient în mod individual.

Întreruperea terapiei antidepresive poate declanșa simptome de sevraj. Pentru a preveni apariția simptomelor neplăcute, retragerea medicamentului ar trebui să fie treptată: cu un curs de tratament care durează 6 săptămâni sau mai mult, Newvelong trebuie anulat timp de cel puțin 2 săptămâni, luând în considerare doza, durata terapiei și caracteristicile individuale ale pacientului.

Pacienții cu insuficiență renală, la care rata de filtrare glomerulară variază în intervalul de 10-70 ml pe minut, trebuie să reducă doza zilnică de antidepresiv cu ¼ - ½ din cea obișnuită.

Pacienții hemodializați trebuie să reducă doza zilnică cu ½ din cea obișnuită și să o ia după sfârșitul sesiunii.

Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie să reducă doza zilnică de Newvelong cu ½ din doza obișnuită sau mai mult.

Efecte secundare

Atunci când luați Newvelong, poate fi dificil să se distingă simptomele depresiei de reacțiile adverse asociate cu utilizarea medicamentului. Severitatea majorității efectelor secundare este direct proporțională cu doza luată.

Incidența efectelor nedorite este clasificată după cum urmează: foarte frecvente (> 1/10); adesea (de la> 1/100 la 1/1000 la 1/10 000 la <1/1000); foarte rare (<1/10 000, inclusiv rapoarte individuale):

• sistemul nervos: adesea - tonus muscular crescut, tremurături, agresivitate, nervozitate, vise anormale, somnolență, insomnie, cefalee, amețeli, sedare, parestezie, tulburări orgasmice la bărbați, oboseală, slăbiciune, căscat, anorexie, pierderea poftei de mâncare, astenie; rareori - halucinații, mioclonie, agitație, apatie, tulburări orgasmice la femei; rareori - manie sau hipomanie, acatisie, convulsii, sindrom neuroleptic malign, sindrom serotoninergic; foarte rar - reacții extrapiramidale (incluzând diskinezie și distonie), delir, diskinezie tardivă;
• sistemul genito-urinar: adesea - urinare afectată (cel mai adesea - urinare intermitentă), scăderea libidoului, disfuncție erectilă, tulburări de ejaculare la bărbați; rar - retenție urinară; menoragie, încălcarea orgasmului la femei;
• sistem endocrin: foarte rar - hiperprolactinemie;
• sistemul imunitar: rareori - fotosensibilitate; foarte rar - anafilaxie;
• piele: adesea - transpirație crescută (inclusiv transpirație abundentă pe timp de noapte); rareori - erupție cutanată, fotosensibilitate, alopecie, dermatită; foarte rar - prurit, prurit, urticarie, sindrom Stevens-Johnson, eritem exudativ multiform;
• aparat locomotor: foarte rar - rabdomioliză;
• inima și vasele de sânge: adesea - echimoză, sângerări din membranele mucoase, vasodilatație (cel mai adesea simțită ca bufeuri), creșterea tensiunii arteriale (tensiunea arterială); rareori - leșin, scăderea tensiunii arteriale, aritmii (inclusiv tahicardie), hipotensiune posturală; rareori - sângerări din tractul gastro-intestinal (tractul gastro-intestinal), hemoragie (inclusiv hemoragie cerebrală); foarte rar - insuficiență cardiacă, decompensare a insuficienței cardiace, tahicardie ventriculară (inclusiv Torsade de vârfuri), fibrilație ventriculară, extinderea complexului QRS și prelungirea intervalului QT;
• tract digestiv: adesea - dispepsie, gură uscată, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, constipație; rareori - afectarea testelor funcției hepatice, diaree, modificări ale gustului, bruxism; rareori - hepatită; foarte rar - pancreatită;
• metabolism și nutriție: adesea - hipercolesterolemie (aspectul se datorează adesea unei perioade lungi de tratament și, eventual, luând doze mari), scăderea în greutate; rareori - creșterea în greutate, hiponatremie; rar - sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic;
• organe de simț: adesea - anomalii ale percepției, midriază, tulburări de acomodare; de puține ori - tinitus;
• organe respiratorii: foarte rar - dureri toracice, eozinofilie pulmonară cu insuficiență respiratorie;
• organe hematopoietice: rar - trombocitopenie; foarte rar - o încălcare a hematopoiezei (inclusiv anemie aplastică, agranulocitoză, pancitopenie și neutropenie);
• modificarea parametrilor de laborator: rar - creșterea timpului de sângerare.

Cele mai multe reacții de sevraj, manifestate ca oboseală crescută, cefalee, amețeli, astenie, anxietate, excitabilitate nervoasă crescută, hipomanie, parestezii, confuzie, gură uscată, diaree, greață, vărsături, scăderea apetitului, transpirație crescută, tulburări de somn (natura viselor se schimbă, există dificultăți de adormire, se dezvoltă somnolență sau insomnie), sunt slab exprimate și nu necesită măsuri terapeutice.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu venlafaxină (adesea observate la utilizarea combinată a comprimatelor cu Newvelong și etanol) sunt tremor, agitație, tulburări de conștiență (de la somnolență la comă), indigestie (diaree / vărsături), o scădere sau o ușoară creștere a tensiunii arteriale, sinus și tahicardie ventriculară sau bradicardie, midriază., rabdomioliză, convulsii epileptice, astfel de modificări ale ECG (electrocardiogramă), cum ar fi extinderea complexului QRS, prelungirea intervalului QT, blocul de ramificare a fasciculului.

Odată cu dezvoltarea unui supradozaj, terapia simptomatică se desfășoară sub controlul unui ECG și al funcțiilor organelor vitale. Vărsăturile nu sunt recomandate dacă există un risc de aspirație. În cazul în care a trecut puțin timp de la supradozaj sau simptomele acestei afecțiuni persistă, este necesar să spălați stomacul și să dați pacientului cărbune activ. Eficacitatea dializei, a diurezei forțate, a transfuziei de schimb sau a hemoperfuziei nu a fost dovedită. Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

Luarea de antidepresive (comparativ cu administrarea unui placebo) crește riscul de gânduri și comportamente suicidare la persoanele mai mici de 24 de ani cu depresie sau alte tulburări mentale. În acest sens, înainte de a utiliza Newvelong la pacienții cu vârsta sub 24 de ani, trebuie evaluat gradul de risc și beneficiile prescrierii unei astfel de terapii. Efectuarea de studii pe termen scurt la persoane cu vârsta peste 24 de ani nu a evidențiat o creștere a riscului de sinucidere, în timp ce la pacienții vârstnici (peste 65 de ani), dimpotrivă, s-a observat scăderea acestuia. În tulburările depresive, riscul de sinucidere se datorează prezenței bolii în sine. Prin urmare, terapia antidepresivă necesită o monitorizare atentă a stării pacientului pentru a identifica încălcările sau modificările de comportament și dezvoltarea tendințelor suicidare într-un stadiu incipient.

Deoarece terapia cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și norepinefrinei poate afecta nivelul glucozei, este necesară ajustarea dozei de insulină și / sau agenți antidiabetici orali la pacienții cu diabet zaharat.

Cu hipovolemie și deshidratare (inclusiv la pacienții vârstnici și la pacienții care iau diuretice) în timpul tratamentului, este posibilă dezvoltarea unui sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic și / sau hiponatremie.

Este necesară precauție în timpul terapiei antidepresive și monitorizarea regulată în prezența următoarelor boli / afecțiuni:

• boli ale sistemului cardiovascular (infarct miocardic recent, tulburări de conducere, aritmie ventriculară, angina pectorală, hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială);
• glaucom cu unghi îngust, presiune intraoculară crescută (datorită efectului m-anticolinergic slab al venlafaxinei).

Cu utilizarea pe termen lung a Newvelong, concentrația colesterolului seric trebuie monitorizată. Apariția hipercolesterolemiei este motivul trecerii la un alt antidepresiv.

Administrarea de venlafaxină poate crește riscul de sângerare a mucoasei sau a pielii.

Pe parcursul întregului tratament cu Newvelong, se recomandă să nu vă luați băuturi care conțin etanol.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Șoferii autovehiculelor și persoanele angajate în industrii potențial periculoase (de exemplu, lucrul cu utilaje în mișcare) ar trebui să fie atenți atunci când iau Newvelong, deoarece poate provoca reacții nedorite, cum ar fi amețeli și somnolență din sistemul nervos central.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Pentru femeile care poartă un copil sau care alăptează, Newvelong este contraindicat.

Utilizare pediatrică

Medicamentul nu este prescris pacienților copii.

Cu funcție renală afectată

La pacienții cu insuficiență renală, trebuie administrată precauție atunci când se utilizează Newvelong.

Dacă rata de filtrare glomerulară variază între 10-70 ml pe minut, doza zilnică de antidepresiv trebuie redusă cu ¼ - ½ din doza obișnuită.

Pacienții hemodializați trebuie să reducă doza zilnică de Newvelong cu ½ din cea obișnuită și să o ia după sfârșitul sesiunii.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

La pacienții cu insuficiență hepatică, trebuie administrată prudență la utilizarea Newvelong.

Insuficiența hepatică moderată necesită o scădere a dozei zilnice cu ½ din doza obișnuită sau mai mult.

Utilizare la vârstnici

Pentru pacienții vârstnici, nu sunt oferite recomandări speciale pentru utilizarea Newvelong.

Interacțiuni medicamentoase

• alte antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei): utilizarea combinată cu venlafaxină provoacă convulsii prelungite;
• clozapină: riscul de reacții adverse crescute, inclusiv convulsiile, crește datorită creșterii concentrației de clozapină în sânge;
• inhibitori ai monoaminooxidazei: utilizarea lor combinată cu venlafaxină este interzisă. Pentru a minimiza riscul de reacții adverse crescute, administrarea de venlafaxină este posibilă numai după două săptămâni de la sfârșitul terapiei cu inhibitori de monoaminooxidază și trebuie întreruptă cu cel puțin o săptămână înainte de a începe orice inhibitor de monoaminooxidază;
• etanol: sub acțiunea venlafaxinei, efectul etanolului asupra reacțiilor psihomotorii este sporit;
• haloperidol: clearance-ul total al haloperidolului este redus cu 42%, aria sa sub curba farmacocinetică este crescută cu 70%, iar concentrația plasmatică maximă este cu 88%;
• imipramină (precum și metabolitul său 2-hidroxiimipramină): venlafaxina nu are niciun efect asupra metabolismului imipraminei și 2-hidroxiimipraminei, dar scade clearance-ul renal total al 2-hidroxipdesipraminei și crește cu aproximativ 35% suprafața sub curba concentrație-timp și concentrația maximă de desipramină (principalul metabolit al imipraminei);
• itraconazol, ketoconazol, ritonavir și alți inhibitori ai izoenzimei CYP3A3 și CYP3A4: este posibilă o creștere a concentrației de venlafaxină în plasma sanguină;
• warfarina: pe fondul unei admisii combinate, timpul protrombinei, timpul parțial al tromboplastinei sau creșterea INR (raport normalizat internațional);
• cimetidină: inhibă metabolismul primului pasaj al venlafaxinei, dar nu afectează farmacocinetica O-desmetilvenlafaxinei. La majoritatea pacienților, este posibilă doar o ușoară creștere a activității farmacologice generale a venlafaxinei și a O-desmetilvenlafaxinei (cea mai pronunțată la pacienții vârstnici și la pacienții cu disfuncție hepatică);
• paroxetină, perfenazină, levomepromazină, chinidină, fluoxetină, haloperidol și alți inhibitori ai izoenzimei CYP2D6: este necesară prudență, deoarece venlafaxina poate afecta alte substraturi ale izoenzimei CYP2D6, crescând nivelul plasmatic al acestora. La pacienții cu activitate scăzută a acestei izoenzime, concentrația de venlafaxină poate fi destul de mare;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, anticoagulante, derivați ai acidului salicilic și alte medicamente care cresc riscul de sângerare: în combinație cu aceste medicamente, Newvelong trebuie utilizat cu precauție;
• cafeină, diazepam, alprazolam, carbamazepină, tolbutamidă și alte medicamente metabolizate de izoenzimele CYP1A2, CYP3A4 și CYP2C9, preparate cu litiu: nu s-a găsit nicio interacțiune;
• medicamente cu un grad ridicat de legare la proteine: venlafaxina nu afectează concentrația acestor medicamente în plasmă.

Analogi

Analogii lui Newvelong sunt Alventa, Velaksin, Velafax, Velafax MV, Venlaxor, Venlafaxine Organika, Venlafaxin-ALSI, Venlift OD, Vensworth, Voxemel, Dapfix, Efevelon, Efevelon retard etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra într-un loc ferit de umiditate, la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Newvelong

Recenziile despre Newvelong pe Internet nu sunt suficiente pentru a trage concluzii clare despre eficacitatea acestuia. Pacienții sunt sfătuiți să ia medicamentul numai conform instrucțiunilor unui medic, în conformitate cu schema de dozare prescrisă. Se recomandă finalizarea cursului tratamentului treptat pentru a evita apariția unui sindrom de sevraj.

Unii utilizatori se plâng de reacții adverse precum vărsături, amețeli, somnolență.

Preț pentru Newvelong în farmacii

Preț aproximativ pentru Newvelong, comprimate filmate, 75 mg, pe ambalaj de 30. este de 1257 ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!