Migrepam
Migrepam: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Mygrepam
Cod ATX: N02CC03
Ingredient activ: zolmitriptan (Zolmitriptan)
Producător: compania farmaceutică Obolensk, CJSC (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 27.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 224 ruble.
Cumpără
Migrepam este un medicament anti-migrenă.
Eliberați forma și compoziția
Migrepam este disponibil sub formă de comprimate filmate: galben, biconvex, rotund, miezul este aproape alb sau alb (2, 3, 5 sau 10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1 sau 2 ambalaje și instrucțiuni pentru utilizarea Migrepam).
1 comprimat conține:
- substanță activă: zolmitriptan - 2,5 mg;
- componente auxiliare: lactoză anhidră, amidon glicolat de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
- compoziția învelișului: polietilen glicol 6000 (macrogol 6000), dioxid de titan, hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), oxid galben de fier, talc.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Migrepam este un medicament anti-migrenă care este la fel de activ în tratamentul migrenelor cu sau fără aură, precum și a migrenelor asociate menstruației. Ingredientul activ, zolmitriptanul, este un agonist selectiv al receptorilor serotoninei 5-HT 1B / 1D, efectul stimulator care duce la vasoconstricție. Are o afinitate moderată pentru receptorii serotoninei 5HT 1A umane și o afinitate mare pentru receptorii recombinanti ai serotoninei 5-HT 1B / 1D. Nu are afinitate pentru receptorii α-adrenergici, receptorii serotoninei 5HT 2 -, 5HT 3 - și 5HT 4, receptorii histaminei, muscarinici și dopaminici și nu prezintă activitate farmacologică semnificativă față de aceștia.
Rezultatele studiilor pe animale de laborator indică vasoconstricție în bazinul arterei carotide datorită introducerii zolmitriptanului. Blocarea activității centrale și periferice a nervului trigemen se efectuează prin inhibarea eliberării peptidei asociate cu gena calcitoninei, substanței P (o neuropeptidă din familia tahichininei) și peptidei intestinale vasoactive.
Efectul clinic al zolmitriptanului asupra simptomelor migrenei (inclusiv cefalee, greață, fotofobie, fonofobie) apare în decurs de 1 oră și crește în decurs de 4 ore de la administrarea medicamentului.
Luarea Migrepam în timpul unei migrene cu aură nu previne durerea de cap, astfel încât pilula trebuie luată după debutul atacului de durere migrenă.
Farmacocinetica
După administrarea orală, absorbția zolmitriptanului are loc rapid și destul de complet (cel puțin 64%). Aportul simultan de alimente nu afectează absorbția acestuia. Biodisponibilitatea absolută este în medie de 40%. Concentrația maximă (Cmax) de zolmitriptan în plasma sanguină este atinsă după 1-1,5 ore și persistă în următoarele 4-6 ore. Când luați Migrepam în timpul unui atac de migrenă, concentrația de zolmitriptan și a metaboliților săi în plasma sanguină în primele 4 ore este mai mică decât după administrarea în perioada dintre atacuri. Acest lucru se poate datora unei încetiniri a absorbției sale, datorită scăderii ratei de golire gastrică în timpul unui atac de migrenă.
Legarea proteinelor plasmatice este de aproximativ 25%.
Vd (volumul de distribuție) este în medie de 7 l / kg. Administrarea mai multor doze nu provoacă cumul de Migrepam.
Biotransformarea zolmitriptanului are loc în ficat. Metabolitul activ este metabolitul N-desmetilat, un agonist al receptorilor serotoninei 5-HT 1B / 1D, care este de 2-6 ori mai puternic decât zolmitriptanul. Nivelul concentrației sale în plasmă este de aproximativ 50% din nivelul substanței active, ceea ce sugerează un rol semnificativ al metabolitului N-desmetilat în efectul terapeutic al Migrepam. Alți doi metaboliți: acidul indoleacetic - găsit în plasma sanguină și în urină, este considerat principalul metabolit; derivați ai N-oxizilor - nu prezintă activitate farmacologică.
Zolmitriptanul se excretă în principal prin rinichi (60% din doza administrată) sub forma unui metabolit indoleacetic. Prin intestine, aproximativ 30% din medicament este excretat în principal nemodificat.
Clearance-ul plasmatic total al zolmitriptanului este în medie de 31,5 ml / min / kg, 1/6 din această valoare este clearance-ul renal, care este mai mare decât rata de filtrare glomerulară. Acest lucru sugerează prezența secreției tubulare.
T 1/2 (timpul de înjumătățire) al zolmitriptanului - 4,7 ore, metabolitul activ - 5,7 ore.
În cazul unei disfuncții hepatice severe, concentrația totală de zolmitriptan în plasma sanguină (ASC) crește de peste 2 ori, Cmax crește cu 47%, T 1/2 - până la 12 ore, se observă o scădere a concentrației metaboliților săi.
Cu afectarea moderată a funcției hepatice, T 1/2 este în medie de 7,4 ore.
În cazul insuficienței renale moderate și severe, există o scădere semnificativă (de 7-8 ori) a clearance-ului renal al substanței active și al metaboliților săi.
La pacienții vârstnici, parametrii farmacocinetici ai Migrepam sunt în limite normale.
Indicații de utilizare
Utilizarea Migrepam este indicată pentru ameliorarea atacurilor de migrenă cu aură și a atacurilor de migrenă fără aură.
Contraindicații
- migrenă bazilară, hemiplegică, oftalmoplegică;
- hipertensiune arterială necontrolată;
- boală cardiacă ischemică (CHD);
- Angina prinzmetală (angiospasm coronarian);
- aritmii asociate cu alte căi suplimentare de conducere a impulsurilor (sindromul Wolff-Parkinson-White);
- accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, date despre alte tulburări ale circulației cerebrale din istorie;
- boala arterială periferică;
- insuficiență renală severă cu clearance al creatininei (CC) sub 15 ml / min;
- intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;
- utilizarea concomitentă sau o perioadă în 24 de ore de la întreruperea tratamentului cu alți agoniști ai receptorilor serotoninei 5-HT 1B / 1D (inclusiv naratriptan, sumatriptan), ergotamină și derivaților săi (inclusiv metisergidă);
- terapia concomitentă cu inhibitori MAO (monoaminooxidază) -A și perioada după anularea acestora în termen de 14 zile;
- sarcina;
- vârsta sub 18 ani și peste 65 de ani;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Trebuie avut grijă la prescrierea comprimatelor de Migrepam pacienților cu disfuncție hepatică severă, precum și femeilor în timpul alăptării.
Migrepam, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele Migrepam sunt administrate pe cale orală, înghițite întregi și spălate cu multă apă.
Doza recomandată: 2,5 mg (1 comprimat) pentru ameliorarea unui atac de migrenă. Pilula trebuie administrată la primele semne de dezvoltare a cefaleei, deși administrarea mai târziu după declanșarea atacului este la fel de eficientă. Dacă simptomele migrenei reapar în 24 de ore după administrarea primei doze de medicament, puteți lua o altă pastilă, dar nu mai devreme de 2 ore după administrarea primei doze.
În absența unui efect clinic după administrarea primei doze, probabilitatea unei doze repetate de Migrepam la același atac este foarte mică. Nu luați mai mult de 2 doze pe zi.
Dacă, pentru a obține un efect terapeutic în tratamentul primului atac, doza de 2,5 mg a fost insuficientă, atunci pentru a ameliora atacurile de migrenă, ar trebui să începeți să luați cu o doză de 5 mg (2 comprimate).
Doza zilnică maximă este de 10 mg (4 comprimate).
Migrepam nu este destinat să prevină migrenele.
Nu este necesară ajustarea dozei pentru disfuncția hepatică ușoară până la moderată.
În disfuncția hepatică severă, doza zilnică maximă este de 5 mg.
În cazul insuficienței renale cu CC peste 15 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei.
Dacă este necesar, utilizarea simultană cu cimetidină, inhibitori selectivi ai izoenzimei CYP1A2 (inclusiv ciprofloxacină și alte chinolone, fluvoxamină), doza zilnică maximă de zolmitriptan este de 5 mg.
Efecte secundare
- din sistemul nervos: adesea - somnolență, tulburări senzoriale, senzație de căldură sau frig, parestezie, hiperestezie, vertij, amețeli;
- din partea sistemului cardiovascular: adesea - senzație de palpitații; rareori - tahicardie, o ușoară creștere a tensiunii arteriale (TA), o creștere tranzitorie a tensiunii arteriale; foarte rar - angina pectorală, infarct miocardic, angiospasm coronarian;
- din sistemul digestiv: adesea - gură uscată, greață, vărsături, dureri abdominale, disfagie, dispepsie; foarte rar - ischemie sau infarct intestinal, infarct de splină (simptome: dureri abdominale, diaree amestecată cu sânge);
- din sistemul musculo-scheletic: adesea - slăbiciune musculară, mialgie;
- din sistemul urinar: rareori - urinare frecventă, poliurie; foarte rar - un impuls imperativ de a urina;
- din sistemul imunitar: rar - reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie, angioedem, reacții anafilactice);
- altele: deseori - transpirație crescută, inerție, astenie, dificultăți de respirație, senzație de strângere sau durere în gât, gât și regiunea toracică sau la nivelul membrelor.
Reacțiile adverse la zolmitriptan apar de obicei în primele 4 ore după administrarea Migrepam. Sunt de natură tranzitorie, trec spontan pe cont propriu. Recepția dozelor repetate nu afectează frecvența reacțiilor adverse.
Dacă natura fenomenelor nedorite este agravată, este necesar să solicitați sfatul unui medic.
Supradozaj
- simptome: sedare (stabilită pe fundalul unei doze unice de Migrepam la o doză de 50 mg la voluntari sănătoși);
- tratament: fără antidot specific. În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape timp de cel puțin 15 ore. Atunci când apar simptome de intoxicație severă, se recomandă efectuarea de măsuri de terapie intensivă, inclusiv restaurarea și menținerea permeabilității căilor respiratorii, oxigenarea și ventilația adecvată a plămânilor, monitorizarea atentă a funcției sistemului cardiovascular. Eficacitatea hemodializei sau a dializei peritoneale nu a fost stabilită.
Instrucțiuni Speciale
Utilizarea Migrepam este indicată numai în cazul unei migrene diagnosticate clar, de aceea poate fi prescrisă numai după excluderea preliminară a prezenței altor patologii neurologice grave.
Persoanele cu migrenă prezintă un risc crescut de a dezvolta anumite tulburări circulatorii ale creierului și măduvei spinării. În timp ce luați agoniști ai receptorilor serotoninei 5-HT 1B / 1D, au fost observate tulburări ale circulației cerebrale, inclusiv accidente vasculare cerebrale.
Înainte de programare, medicul trebuie să colecteze un istoric detaliat al pacientului. Factorii de risc pentru dezvoltarea bolilor cardiace ischemice includ un istoric împovărat de familie de cardiopatie ischemică, diabet zaharat, fumat, hipertensiune arterială, hiperlipidemie. Dacă este prezent cel puțin unul dintre acești factori, se recomandă efectuarea unei examinări a sistemului cardiovascular, a electrocardiografiei și a controlului tensiunii arteriale. În acest caz, o atenție specială ar trebui acordată femeilor și bărbaților în postmenopauză cu vârsta peste 40 de ani.
Dacă aveți o senzație de greutate, etanșeitate sau presiune în regiunea inimii, dureri în piept sau simptome ale bolii coronariene, trebuie să încetați să luați zolmitriptan și să consultați un medic.
Nu depășiți dozele recomandate de Migrepam.
Datorită riscului existent de sindrom serotoninergic atunci când este combinat cu triptani și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau SSRI și norepinefrină (ISRS), pacienții au nevoie de o monitorizare atentă, mai ales la începutul tratamentului, în timpul creșterii dozei sau când medicamentele sunt incluse în regimul de tratament. afectând metabolismul serotoninei. Semnele dezvoltării sindromului serotoninei includ patologii neuromusculare și autonome, modificări ale stării mentale a pacientului.
Trebuie avut în vedere faptul că apariția frecventă sau zilnică a durerilor de cap pe fondul consumului regulat de medicamente pentru tratamentul acestei afecțiuni poate fi rezultatul utilizării excesive a medicamentelor antimigrenale și necesită întreruperea tratamentului.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Datorită dezvoltării posibile a somnolenței, pacienții sunt sfătuiți să fie atenți atunci când conduc sau conduc lucruri cu mecanisme complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Migrepam este contraindicată în perioada de gestație.
Zolmitriptanul trebuie luat cu precauție în timpul alăptării. Dacă trebuie să luați o pastilă, se recomandă întreruperea alăptării timp de 24 de ore, acest lucru va reduce efectul medicamentului asupra copilului.
Utilizare pediatrică
Utilizarea Migrepam este contraindicată pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Numirea Migrepam este contraindicată în caz de insuficiență renală severă (CC mai mică de 15 ml / min).
În cazul insuficienței renale cu CC peste 15 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În cazul disfuncțiilor hepatice severe, comprimatele trebuie luate cu precauție. Doza zilnică maximă pentru acești pacienți nu trebuie să depășească 5 mg.
În tratamentul pacienților cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată, se utilizează regimul de dozare obișnuit.
Utilizare la vârstnici
Numirea Migrepam pacienților cu vârsta peste 65 de ani este contraindicată din cauza lipsei de informații cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării.
Interacțiuni medicamentoase
- paracetamol, cofeină, propranolol, dihidroergotamină, metoclopramidă, pizotifen, fluoxetină, rifampicină: nu a fost stabilită nicio interacțiune semnificativă clinic cu acești agenți;
- ergotamina: crește riscul de a dezvolta angiospasm coronarian, prin urmare, se recomandă utilizarea zolmitriptanului la numai 24 de ore după administrarea ergotaminei sau a derivaților săi;
- moclobemidă (inhibitor MAO-A): promovează o creștere de trei ori a ASC a metabolitului activ și cu 26% - ASC a zolmitriptanului;
- cimetidină (inhibitor al citocromului P450): determină o creștere semnificativă a parametrilor farmacocinetici ai metabolitului N-demetilat și ai substanței active, prin urmare, cu terapia concomitentă cu cimetidină, doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 2 comprimate;
- ciprofloxacină, fluvoxamină și alte chinolone: există posibilitatea interacțiunii zolmitriptanului cu inhibitori selectivi ai izoenzimei CYP1A2, prin urmare, nu este recomandat să luați mai mult de 2 comprimate de Migrepam simultan cu acestea;
- triptani și preparate care conțin sunătoare: pot crește incidența efectelor nedorite.
Analogi
Analogii Migrepam sunt Amigrenin, Rapimed, Rapimig, Sumamigren, Sumig, Zolmigren, Trimigren, Imigran, Naramig, Zolmitriptan, Relpaks, Sumarin, Zomig, Sumatriptan, Frovamigran.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Migrepam
Pacienții lasă în mare parte recenzii pozitive despre Migrepam, care indică eficacitatea ridicată a medicamentului, inclusiv în tratamentul migrenei asociate cu menstruația și toleranța sa bună. Se observă că administrarea unei pilule la începutul unui atac ameliorează bine durerile de cap, dar provoacă somnolență, prin urmare, se recomandă să fiți atenți.
Preț pentru Migrepam în farmacii
Prețul Migrepam pentru un pachet care conține 2 tablete poate varia de la 200 de ruble.
Migrepam: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Migrepam 2,5 mg comprimate filmate 2 buc. 224 r Cumpără |
|
Tablete Migrepam p.p. 2,5 mg 2 buc. 242 r Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
