Dolaren

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Dolaren: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Utilizare la vârstnici
14. Interacțiuni medicamentoase
15. Analogi
16. Termeni și condiții de stocare
17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. Recenzii
19. Preț în farmacii

Denumire latină: Dolaren

Cod ATX: M01AB55

Ingredient activ: paracetamol (Paracetamol) + diclofenac (Diclofenac)

Producător: Nabros Pharma (India)

Descriere și fotografie actualizată: 27.08.2019

Dolaren este un analgezic combinat.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete: biconvexe, rotunde, cu două straturi, pe de o parte - de la aproape alb la alb, pe de altă parte - portocaliu cu stropi de portocaliu închis și alb (10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1 sau 10 blistere și instrucțiuni pentru utilizarea Dolaren).

Compoziția a 1 comprimat conține substanțe active:

Paracetamol - 500 mg;
Diclofenac sodic - 50 mg.

Componente auxiliare: amidon, gelatină, talc, parahidroxibenzoat de sodiu metilic, stearat de magneziu, amidon carboximetilic de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, parahidroxibenzoat de propil sodic, croscarmeloză, colorant galben apus.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Dolaren este un medicament combinat, a cărui acțiune se datorează proprietăților ingredientelor active.

Paracetamolul este un analgezic non-narcotic care blochează COX-1 și -2 (ciclooxigenaza 1 și 2) în principal în sistemul nervos central, afectând centrele de termoreglare și durere. Peroxidazele celulare din țesuturile inflamate neutralizează efectul paracetamolului asupra COX, ceea ce explică absența aproape completă a acțiunii antiinflamatorii în substanță.

Diclofenacul are efecte analgezice, antiinflamatorii, antipiretice și antiplachetare. Inhibă fără discriminare COX-1 și -2, reduce cantitatea de prostaglandine în focarul inflamației, perturbă metabolismul acidului arahidonic. În bolile reumatice, efectul analgezic și antiinflamator al diclofenacului contribuie la o scădere semnificativă a severității durerii, umflarea articulațiilor, rigiditate matinală, ceea ce duce la o îmbunătățire a stării funcționale a articulației. La pacienții cu leziuni, precum și în perioada postoperatorie, diclofenacul ajută la reducerea durerii și a edemului inflamator.

Farmacocinetica

Absorbția ingredientelor active Dolaren este rapidă și completă. Rata de absorbție a diclofenacului este influențată de alimente, încetinindu-l cu 1-4 ore și se observă, de asemenea, o scădere a C _max (concentrația maximă a substanței) cu 40%.

Concentrația plasmatică a substanțelor active este liniar dependentă de mărimea dozei aplicate, acestea nu se cumulează.

Comunicarea cu proteinele plasmatice: diclofenac - de la 99% (cea mai mare parte se leagă de albumină), paracetamol - 15%. O cantitate mică din ambele componente Dolaren trece în laptele matern.

Diclofenacul pătrunde în lichidul sinovial, unde concentrația sa maximă este determinată cu 2-4 ore mai târziu decât în plasmă. T _1/2 (timpul de înjumătățire) din lichidul sinovial este în intervalul de la 3 la 6 ore (concentrația substanței în lichidul sinovial la 4-6 ore după administrarea medicamentului este mai mare decât în plasmă și rămâne așa încă 12 ore). Relația dintre concentrația unei substanțe în lichidul sinovial și eficacitatea clinică a acesteia nu a fost clarificată.

Până la 50% din diclofenac suferă eliminare presistemică în timpul primului pasaj prin ficat. Metabolismul se realizează prin hidroxilare multiplă sau simplă și conjugare cu acid glucuronic. Procesul implică sistemul enzimatic al citocromului P450 CYP2C9. Metaboliții au o activitate farmacologică mai mică decât substanța.

Clearance sistemic al diclofenacului - 350 ml / min, V _d (volumul de distribuție) - 550 ml / kg, T _1/2 din plasmă - 2 ore; 65% din doză este excretată de rinichi sub formă de metaboliți, până la 1% - ca substanță nemodificată, restul dozei este excretată în bilă sub formă de metaboliți.

În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei până la 10 ml / min), excreția metaboliților în bilă crește, dar nu s-a observat nicio creștere a concentrației lor în sânge.

În hepatitele cronice sau ciroza hepatică compensată, parametrii farmacocinetici ai diclofenacului rămân neschimbați.

Procesul de metabolizare a paracetamolului are loc în principal în ficat (în limita a 90-95%): până la 80% din doză intră în reacții de conjugare cu sulfați și acid glucuronic, cu formarea de metaboliți inactivi; 17% din doză suferă hidroxilare, rezultând formarea a 8 metaboliți activi, care sunt apoi conjugați cu glutation, după care se formează metaboliți inactivi. Cu o lipsă de glutation, acești metaboliți pot duce la blocarea sistemelor enzimatice ale hepatocitelor și pot provoca necroza acestora.

Izoenzima CYP2E1 este, de asemenea, implicată în metabolismul paracetamolului. T _{1/2 din} substanță este în intervalul de la 1 la 4 ore. Excreția se efectuează sub formă de metaboliți (în principal conjugați) de către rinichi, nemodificat, doar 3% din substanță este excretată. La pacienții vârstnici, clearance-ul paracetamolului scade și crește T _1/2.

Indicații de utilizare

Nevralgie, lumboishalgie, mialgie, însoțită de inflamație, sindrom de durere posttraumatică, migrenă, algomenoree, proctită, anexită; dureri de cap postoperatorii și dureri de dinți;
Sindromul durerii în bolile reumatice, inclusiv osteoartrita, artrita reumatoidă (pentru terapia pe termen scurt);
Boli infecțioase și inflamatorii ale urechii, gâtului, nasului cu sindrom febril sever și dureros, inclusiv amigdalită, faringită, otită medie (împreună cu alte medicamente).

Contraindicații

Leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (în faza acută);
Sângerări din tractul gastro-intestinal;
Boala inflamatorie a intestinului în faza acută;
Date privind anamneza privind atacurile de obstrucție bronșică, rinită, urticarie asociate cu aportul de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (sindrom de intoleranță la acid acetilsalicilic incomplet sau complet - polipi de mucoasă nazală, rinosinuzită, astm bronșic, urticarie);
Boală hepatică activă, insuficiență hepatică severă;
Tulburări de hematopoieză și / sau hemostază (inclusiv hemofilie);
Boală renală progresivă, insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut);
Perioada după altoirea bypass-ului coronarian;
Sarcina și alăptarea;
Copilărie;
Hipersensibilitate la componentele Dolaren (inclusiv alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene).

Comprimatele Dolaren trebuie luate cu precauție în următoarele boli / afecțiuni:

Ischemie cardiacă;
Insuficiență cardiacă congestivă;
Boală cerebrovasculară;
Astm bronsic;
Anemie;
Hiperlipidemie / dislipidemie;
Sindrom edematos;
Hipertensiune arteriala;
Hiperbilirubinemie benignă (inclusiv sindromul Gilbert);
Insuficiență renală sau hepatică;
Boala arterelor periferice;
Alcoolism;
Boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal fără exacerbare;
Diabet;
Porfirie indusă;
Stare după intervenții chirurgicale extinse;
Boli sistemice ale țesutului conjunctiv;
Varsta in varsta.

Dolaren, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Dolaren sunt administrate pe cale orală în timpul sau după masă, fără a mesteca și a bea puțină apă.

Adulților li se prescrie de obicei 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.

Durata terapiei este de până la 7 zile.

Efecte secundare

În timpul terapiei, este posibilă dezvoltarea unor tulburări din partea unor sisteme corporale, care se manifestă cu frecvențe diferite (adesea în mai mult de 1% din cazuri, rareori în mai puțin de 1% din cazuri):

Sistemul nervos: adesea - amețeli, cefalee; rareori - depresie, tulburări de somn, somnolență, iritabilitate, meningită aseptică (mai des la pacienții cu lupus eritematos sistemic și alte boli sistemice ale țesutului conjunctiv), slăbiciune generală, convulsii, coșmaruri, dezorientare, un sentiment de frică;
Tractul gastrointestinal: adesea - senzație de balonare, dureri abdominale, flatulență, diaree, constipație, greață, sângerări gastro-intestinale, o creștere a nivelului enzimelor „hepatice”, ulcer peptic cu posibile complicații (perforație, sângerare); rareori - vărsături, melenă, icter, stomatită aftoasă, sânge în fecale, leziuni ale esofagului, colecistopancreatită, mucoase uscate (inclusiv gura), necroză hepatică, hepatită (posibil curs fulminant), ciroză, sindrom hepatorenal, pancreatită, modificări ale apetitului, colită;
Sistemul cardiovascular: rar - extrasistol, creșterea tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă congestivă, dureri în piept;
Sistemul respirator: rar - bronhospasm, tuse, pneumonită, edem laringian;
Sistemul imunitar și organele hematopoietice: rareori - purpură trombocitopenică, anemie (inclusiv anemie hemolitică și aplastică), trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, eozinofilie, agravarea proceselor infecțioase (inclusiv dezvoltarea fasciitei necrozante);
Sistemul genito-urinar: de multe ori - retenție de lichide; rar - necroză papilară, sindrom nefrotic, oligurie, proteinurie, nefrită interstițială, hematurie, azotemie, insuficiență renală acută;
Piele: adesea - erupție pe piele, mâncărime; rareori - urticarie, alopecie, eczeme, fotosensibilitate crescută, dermatită toxică, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), hemoragii precise;
Organe de simț: adesea - tinitus; rareori - diplopie, scotom, vedere încețoșată, afectarea gustului, pierderea auzului ireversibilă sau reversibilă;
Reacții alergice: rareori - reacții anafilactoide, umflarea limbii și a buzelor, șoc anafilactic (de obicei se dezvoltă rapid), vasculită alergică.

Supradozaj

Severitatea supradozajului Dolaren se datorează în principal paracetamolului, care face parte din medicament.

Principalele simptome: în primele 24 de ore după administrare - vărsături, greață, anorexie, paloare a pielii, dureri abdominale, acidoză metabolică, afectarea metabolismului glucozei. Simptomele afectării funcției hepatice pot apărea la 12-48 de ore după un supradozaj. În cazurile severe, se dezvoltă insuficiență hepatică (cu encefalopatie progresivă, comă, moartea este posibilă), insuficiență renală acută în combinație cu necroză tubulară (inclusiv în absența afectării hepatice severe), pancreatită, aritmie. La adulți, efectul hepatotoxic al paracetamolului apare după administrarea a 10 g sau mai mult.

Terapia include utilizarea donatorilor grupului SH și a precursorilor sintezei glutationului: 8-9 ore după supradozaj - metionină, 12 ore mai târziu - acetilcisteină. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (utilizarea în continuare a acestor medicamente) este determinată de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul care a trecut după administrarea sa.

Instrucțiuni Speciale

În timp ce luați Dolaren, este necesar să monitorizați funcția rinichilor și a ficatului, a modelelor de sânge periferic și a fecalelor pentru prezența sângelui.

Datorită riscului crescut de apariție a reacțiilor adverse, administrarea simultană a Dolaren cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene nu este recomandată.

Când se utilizează Dolaren, parametrii de laborator pot fi distorsionați în determinarea cantitativă a acidului uric și a glucozei în plasmă.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții care iau Dolaren sunt sfătuiți să se abțină de la efectuarea unei activități care necesită o atenție sporită și reacții motorii și mentale rapide, precum și de la consumul de alcool.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Dolaren nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.

Utilizare pediatrică

Dolar este contraindicat la copii și adolescenți.

Cu funcție renală afectată

Insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei până la 30 ml / min), boală renală progresivă: Dolaren este contraindicat;
Insuficiență renală: terapia trebuie efectuată sub supraveghere medicală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Insuficiență hepatică severă, boală hepatică activă: Dolaren este contraindicat;
Insuficiență hepatică: terapia trebuie efectuată sub supraveghere medicală.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici trebuie să utilizeze Dolaren cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a Dolaren cu unele medicamente, pot apărea efecte nedorite (datorită substanțelor active incluse în medicament: diclofenac și paracetamol):

Digoxină, preparate cu litiu: creșterea concentrației lor în plasmă;
Anticoagulante, medicamente antiplachetare și trombolitice (streptokinază, alteplază, urokinază): risc crescut de sângerare (mai des tractul gastro-intestinal);
Diuretice: o scădere a efectului acestora (cu utilizarea diureticelor care economisesc potasiu - un risc crescut de hiperkaliemie);
Medicamente antihipertensive și hipnotice: reducerea efectului acestora;
Metotrexat: o creștere a probabilității de a-și crește toxicitatea (datorită creșterii concentrației sale în plasmă);
Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și glucocorticosteroizi: o creștere a probabilității de efecte secundare (sângerări în tractul gastro-intestinal);
Acid acetilsalicilic: o scădere a concentrației de diclofenac în sânge;
Ciclosporina: o creștere a probabilității de a-și crește nefrotoxicitatea (datorită creșterii concentrației sale în plasmă);
Cefoperazonă, cefamandol, cefootstan, plikamicină și acid valproic: o creștere a incidenței hipoprotrombinemiei;
Medicamente hipoglicemiante: reducerea efectului acestora;
Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de sângerare din tractul gastro-intestinal;
Preparate din aur și ciclosporină: o creștere a efectului diclofenacului asupra sintezei prostaglandinelor în rinichi, ceea ce duce la o creștere a nefrotoxicității;
Medicamente care cauzează fotosensibilizare: creșterea efectului sensibilizant al diclofenacului la radiațiile ultraviolete;
Etanol, colchicină, corticotropină și preparate din sunătoare: risc crescut de sângerare în tractul gastro-intestinal;
Medicamente antibacteriene chinolonice: risc crescut de convulsii;
Medicamente care blochează secreția tubulară: creșterea concentrației de diclofenac în plasmă, ceea ce crește toxicitatea și eficacitatea acestuia;
Medicamente anticoagulante: o creștere a efectului acestora (atunci când se utilizează doze mari de paracetamol);
Medicamente uricosurice: scăderea eficacității acestora;
Barbiturice (utilizare pe termen lung): eficacitate scăzută a paracetamolului;
Diflunisal: o creștere semnificativă a concentrației plasmatice a paracetamolului și riscul de a dezvolta hepatotoxicitate;
Inductori de oxidare microsomală în ficat (etanol, fenitoină, barbiturice, rifampicină, antidepresive triciclice, fenilbutazonă), medicamente hepatotoxice: o creștere a producției de metaboliți activi hidroxilați (posibilitatea dezvoltării unei intoxicații severe chiar și cu o ușoară supradoză);
Etanol: risc crescut de afectare a ficatului și pancreatită acută;
Salicilați: un risc crescut de cancer al vezicii urinare sau al rinichilor (cu utilizarea prelungită a dozelor mari de paracetamol);
Inhibitori ai oxidării microsomale (inclusiv cimetidina): reducerea riscului de efecte hepatotoxice;
Medicamente mielotoxice: manifestări crescute ale hematotoxicității paracetamolului.

Analogi

Analogul lui Dolaren este Panoxen.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 4 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Despre Dolaren

Recenziile despre Dolaren sunt în mare parte pozitive. Pacienții indică eficiența sa ridicată, în timp ce observă în special efectul analgezic pe termen lung. Medicamentul nu este destinat utilizării pe termen lung, deoarece în acest caz se observă dezvoltarea efectelor secundare.

Prețul pentru Dolaren în farmacii

Prețul aproximativ pentru Dolaren (10 comprimate) este de 93-108 ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!