Siozam
Siozam: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Siozam
Cod ATX: N06AB04
Ingredient activ: citalopram (Citalopram)
Producător: JSC "VEROPHARM" (Rusia)
Descriere și fotografie actualizată: 29.11.2018
Siozam este un antidepresiv.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - comprimate filmate: rotunde, biconvexe, marcate, albe (10 sau 14 buc. Într-un ambalaj de contur blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 ambalaje; 14, 28 sau 56 buc. Într-o cutie de polimer / flacon sau într-o cutie din sticlă de protecție împotriva luminii, într-o cutie de carton 1 cutie / sticlă; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Siozam).
Compoziția a 1 comprimat filmat:
- substanță activă: citalopram (sub formă de bromhidrat) - 20 sau 40 mg;
- componente auxiliare: glicerol (glicerină), amidon carboximetil de sodiu (primogel), povidonă (polivinilpirolidonă 25.000), lactoză monohidrat (zahăr din lapte), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidon de porumb;
- învelișul filmului: Opadray II conținând lactoză monohidrat, hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), dioxid de titan, macrogol (polietilen glicol 4000).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Substanța activă a Siozamului, citalopramul, este un antidepresiv din grupul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Are o capacitate pronunțată de a suprima recaptarea serotoninei, în timp ce se leagă foarte puțin sau nu se leagă deloc de un număr de receptori, inclusiv receptori muscarinici, histaminici și adrenergici.
Medicamentul suprima citocromul P450IID6 într-un grad foarte scăzut, prin urmare nu interacționează cu medicamentele care sunt metabolizate cu participarea acestor enzime. În consecință, riscul de a dezvolta efecte toxice și efecte secundare este redus.
Citalopramul practic nu afectează tensiunea arterială și sistemul de conducere cardiacă, funcția renală și hepatică, parametrii hematologici. Nu are efect sedativ. Nu afectează funcțiile cognitive umane. Nu provoacă creșterea în greutate. În studiile experimentale, medicamentul nu a avut efect teratogen, nu a afectat funcția de reproducere și dezvoltarea perinatală a copilului.
Efectul antidepresiv se dezvoltă în decurs de 2-4 săptămâni de la administrarea regulată de Siozam.
Farmacocinetica
Timpul pentru atingerea concentrației maxime este de 2-4 ore după administrarea Siozam. Biodisponibilitate - aproximativ 80%, aproape că nu depinde de aportul simultan de alimente. Nu mai mult de 80% din doza primită se leagă de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție este de 12 l / kg. În plasmă, citalopramul se găsește neschimbat. Pătrunde în laptele matern.
Când luați medicamentul în doze zilnice de 10-60 mg, parametrii farmacocinetici ai citalopramului au o relație liniară.
Odată cu aportul zilnic de medicament o dată pe zi, concentrația de echilibru (C ss) se stabilește după 7-14 zile.
Este metabolizat cu participarea izoenzimelor citocromului P450 (CYP3A4 și CYP2C19) prin oxidare, demetilare și dezaminare cu formarea de metaboliți mai puțin activi din punct de vedere farmacologic.
Timpul de înjumătățire (T ½) este de 36 de ore, este excretat prin rinichi și prin intestine.
La pacienții vârstnici (peste 65 de ani), T ½ crește (36-90 h), valoarea clearance-ului scade (0,08-0,3 l / min). La aceleași doze, C ss este de aproape 2 ori mai mare decât la pacienții mai tineri.
Cu o scădere a funcției hepatice, se observă o excreție mai lentă a medicamentului din organism, o creștere a T ½ și C ss este de aproape 2 ori comparată cu aceiași parametri la pacienții cu funcție hepatică normală.
La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, excreția medicamentului este încetinită, dar nu se observă nicio modificare semnificativă a parametrilor farmacocinetici.
Indicații de utilizare
- depresia diferitelor etiologii (tratament și prevenire);
- tulburare obsesiv-compulsivă (tulburare obsesiv-compulsivă);
- tulburare de panică (inclusiv agorafobie).
Contraindicații
Absolut:
- vârsta de până la 18 ani;
- utilizarea simultană a inhibitorilor MAO (monoaminooxidază), precum și o perioadă de 14 zile după anularea acestora;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Relativ:
- o istorie a convulsiilor;
- manie și hipomanie;
- dependență de droguri, inclusiv antecedente;
- insuficiență renală / hepatică;
- sarcina și alăptarea (cu condiția ca beneficiile așteptate ale terapiei pentru mamă să depășească cu siguranță riscurile potențiale pentru făt);
- vârsta peste 65 de ani.
Siozam, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele filmate Siozam trebuie administrate pe cale orală. Momentul meselor și timpul zilei nu contează.
Regimuri de dozare recomandate:
- depresie, tulburare obsesiv-compulsivă: doza zilnică inițială este de 20 mg. În caz de efect insuficient și în cazuri clinice mai severe, este posibilă creșterea dozei zilnice până la 60 mg;
- tulburare de panică: doza zilnică inițială este de 10 mg, după o săptămână este crescută la 20 mg. Dacă efectul este insuficient, este posibilă o creștere suplimentară a dozei, dar nu mai mult de până la 60 mg pe zi.
Pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 40 mg.
Pentru insuficiență renală ușoară până la moderată, doza nu este ajustată.
În cazul insuficienței hepatice, doza zilnică maximă permisă este de 30 mg.
Efectul antidepresiv se dezvoltă de obicei în decurs de 2-4 săptămâni de la utilizarea regulată a medicamentului. Durata administrării Siozam este lungă. Pentru a evita recidivele, tratamentul este recomandat cel puțin 6 luni. Terapia de întreținere pentru depresia periodică (recurentă) se efectuează timp de câțiva ani pentru a preveni apariția fazelor ulterioare ale bolii.
La sfârșitul terapiei, Siozam trebuie anulat treptat, timp de câteva săptămâni.
În tratamentul tulburărilor de panică, efectul terapeutic maxim se dezvoltă după 3 luni, tulburări obsesiv-compulsive - după 2-4 săptămâni (cu un tratament mai lung, este posibilă o îmbunătățire suplimentară).
Efecte secundare
- reacții alergice: erupție pe piele; rareori - sinuzită, rinită, necroză epidermică;
- din sistemul nervos: rar - insomnie / somnolență, euforie, agitație, astenie, apatie, tremor, anxietate, amnezie, depersonalizare, reacții de panică, comportament agresiv, modificări ale dispoziției, efecte extrapiramidale, labilitate emoțională, tulburări maniacale și / sau psihotice (în inclusiv halucinații), sindromul serotoninei (confuzie, agitație, hiperreflexie, hipertermie, ataxie, diaree);
- din partea sistemului cardiovascular: rar - scăderea tensiunii arteriale, aritmie, bradicardie, hipotensiune ortostatică;
- din simțuri: rar - o încălcare a gustului, pareza acomodării, midriază;
- din tractul digestiv: rar - dureri abdominale, greață, hipersalivație, gură uscată, diaree, flatulență, vărsături, anorexie;
- din organele hematopoietice: rar - sângerare, trombocitopenie;
- din sistemul reproductiv: nereguli menstruale, scăderea libidoului, afectarea ejaculării, impotență;
- altele: rar - măcinarea dinților, căscat, hipertermie, tulburări urinare, galactoree, mastodinie, poliurie, hiponatremie, creștere sau scădere a greutății corporale, mialgie, artralgie, dispnee.
Supradozaj
Simptome: somnolență, amețeli, confuzie, disartrie, cianoză, transpirație crescută, tremor, amnezie, aritmii cardiace și tulburări de conducere (tahicardie sinusală, prelungirea intervalului QT, ritm joncțional), convulsii, greață, rabdomioliză, coma.
Tratament: spălare gastrică, terapie simptomatică și de susținere. Antidotul specific nu este cunoscut.
Instrucțiuni Speciale
Pacienții cu dependență de droguri (în prezent sau în trecut) ar trebui să fie sub control special în timpul perioadei de terapie, pentru a evita abuzul de droguri.
Dacă apare o stare maniacală, administrarea de Siozam trebuie întreruptă.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Componentele Siozam, de regulă, nu cauzează dezvoltarea tulburărilor funcțiilor intelectuale și psihomotorii la om. Cu toate acestea, pacienții ar trebui să ia în considerare faptul că capacitatea lor de concentrare poate fi redusă într-o oarecare măsură din cauza bolii în sine, a acțiunii medicamentelor utilizate sau a unei combinații a acestor doi factori.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Siozam este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării, cu excepția cazului în care beneficiile așteptate ale terapiei pentru mamă depășesc în mod clar riscurile potențiale pentru făt. Limitarea se datorează lipsei de date suficiente privind siguranța utilizării citalopramului la femei în aceste perioade.
Când luați medicamentul în timpul alăptării, citalopramul poate reduce reflexul de supt la sugari, poate provoca somnolență și pierderea în greutate.
Utilizare pediatrică
Siozam nu este utilizat în pediatrie.
Cu funcție renală afectată
Insuficiența renală este o contraindicație relativă la numirea Siozam (adică, medicamentul poate fi utilizat, dar cu prudență extremă și sub supravegherea atentă a unui medic). Pentru tulburările funcționale ușoare până la moderate, este prescrisă doza uzuală. Experiența în tratarea pacienților cu insuficiență renală funcțională severă (clearance-ul creatininei <20 ml / mol) este limitată.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Insuficiența hepatică este o contraindicație relativă la numirea Siozam (adică medicamentul poate fi utilizat, dar cu prudență extremă și sub supravegherea atentă a unui medic). Este necesară o reducere a dozei.
Utilizare la vârstnici
Comprimatele Siozam sunt utilizate cu precauție la pacienții cu vârsta peste 65 de ani. Este necesară o scădere a dozei zilnice de medicament.
Interacțiuni medicamentoase
Siozam nu interacționează cu următoarele medicamente: antidepresive triciclice, analgezice narcotice, antipsihotice (neuroleptice), benzodiazepine, beta-blocante, antihistaminice și antihipertensive, litiu, fenotiazine.
Citalopramul îmbunătățește efectul sumatriptanului și al altor medicamente serotoninergice.
Cimetidina, cu utilizare simultană, crește concentrația de citalopram în sânge și sporește efectul acestuia.
Siozam interacționează slab cu medicamente care sunt metabolizate cu participarea citocromului CYP2D6.
Cimetidina, utilizată în combinație cu warfarină, crește timpul de protrombină cu 5%.
Dacă se utilizează inhibitori MAO în timpul terapiei antidepresive, se poate dezvolta o criză hipertensivă (sindromul serotoninei).
Analogi
Analogii Siozam sunt: Adepress, Alventa, Amitriptilina, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Calixta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifteico, Flexetr Tsitol, Eisipe, Efevelon etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc uscat și întunecat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Siozam
Practic, pacienții lasă recenzii pozitive despre Siozam, observând eficacitatea acestui medicament antidepresiv.
În mesajele negative rare, există reclamații cu privire la dezvoltarea efectelor secundare din cauza cărora tratamentul a trebuit întrerupt, inclusiv somnolență, letargie, lipsa poftei de mâncare, labilitatea dispoziției, tremurături, palpitații, slăbiciune.
Prețul Siozam în farmacii
Prețul aproximativ pentru Siozam la o doză de 20 mg (20 buc. În pachet) este de 336-360 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
